Влияние аэробных упражнений и укрепления основных мышц на боль, характер менструального цикла и качество жизни при эндометриозе
18 апреля 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние аэробных упражнений с укреплением основных мышц и без него на боль, характер менструального цикла и качество жизни при эндометриозе
Эндометриоз — сложное и изнурительное гинекологическое заболевание, от которого страдают миллионы женщин во всем мире.
Оно характеризуется аномальным ростом эндометриоподобной ткани за пределами матки, что приводит к хронической боли в области таза, дисменорее, диспареунии и снижению качества жизни.
Хотя фармакологические вмешательства обычно назначают для устранения симптомов, их эффективность может быть ограничена и часто сопровождается побочными эффектами.
Поэтому изучение нефармакологических подходов, таких как физические упражнения, имеет решающее значение для улучшения лечения симптомов, связанных с эндометриозом.
Аэробные упражнения привлекли внимание как потенциальное терапевтическое вмешательство при эндометриозе из-за их положительного влияния на модуляцию боли, гормональную регуляцию и общее самочувствие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться в больнице Джинна в Лахоре, Пакистан, для изучения влияния аэробных упражнений с укреплением основных мышц и без него на боль, характер менструального цикла и качество жизни у женщин с диагнозом эндометриоз. В исследовании будет использоваться удобный метод рандомизации выборки с целью набрать около 30 участников, соответствующих критериям включения. Приемлемыми участниками будут женщины репродуктивного возраста, испытывающие боль, связанную с эндометриозом, с регулярными менструальными циклами или нарушениями, связанными с эндометриозом. Они должны быть стабильны с медицинской точки зрения, допущены к физической активности и готовы участвовать в программе физических упражнений. Критерии исключения включают беременность, тяжелые осложнения, связанные с эндометриозом, серьезные сопутствующие заболевания, недавнее хирургическое вмешательство, продолжающееся гормональное лечение эндометриоза, невозможность участвовать в программах физических упражнений и тяжелые психические расстройства. Изучая эти вмешательства, исследование направлено на улучшение лечения симптомов, регулярности менструального цикла и общего качества жизни женщин с эндометриозом, при этом учитывая безопасность и осуществимость в условиях исследования.
Ключевые слова: эндометриоз, характер менструального цикла, аэробные упражнения, укрепление основных мышц, качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом эндометриоз.(16)
- Возрастной диапазон (например, 18–49 лет)
- Регулярные менструальные циклы или нарушения менструального цикла, связанные с эндометриозом.
- Состояние здоровья стабильно и допущено к занятиям физической культурой.
- Нет противопоказаний для аэробных упражнений или укрепления мышц корпуса.
Критерий исключения:
- Беременные люди или те, кто активно пытается зачать ребенка.
- Недавние операции/процедуры, связанные с эндометриозом
- Использование гормональной терапии/лекарств, направленных против эндометриоза.
- Тяжелые осложнения эндометриоза, требующие немедленного медицинского вмешательства.
- Невозможность заниматься аэробными упражнениями.
- Серьезные сердечно-сосудистые/респираторные заболевания
- Одновременное участие в другой программе упражнений/реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений с группой укрепления мышц корпуса
Участники, отнесенные к этой группе, пройдут комбинацию аэробных упражнений и мероприятий по укреплению основных мышц.
Компонент аэробных упражнений будет аналогичен первой группе, но будут включены дополнительные упражнения, направленные на основные мышцы (живот, спина и таз).
|
Участники, отнесенные к этой группе, пройдут комбинацию аэробных упражнений и мероприятий по укреплению основных мышц.
Компонент аэробных упражнений будет аналогичен первой группе, но будут включены дополнительные упражнения, направленные на основные мышцы (живот, спина и таз).
|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения без группы по укреплению мышц корпуса
Участники, отнесенные к этой группе, будут заниматься аэробными упражнениями.
|
Аэробные упражнения без укрепления мышц корпуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли:
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) — широко используемый инструмент для оценки интенсивности боли.
Это субъективная мера, при которой людей просят оценить свою боль по непрерывной линии или шкале.
ВАШ обычно состоит из линии длиной 10 см с опорными точками, обозначающими «нет боли» на одном конце и «самую сильную боль» на другом конце.
Участникам предлагается отметить линию в точке, которая представляет их текущий уровень боли.
|
8 недель
|
|
Профиль здоровья эндометрия-30 Профиль здоровья эндометрия
Временное ограничение: 8 недель
|
EHP-30 (Профиль здоровья эндометрия-30) представляет собой специальный опросник, предназначенный для оценки влияния эндометриоза на различные аспекты жизни человека.
Это инструмент самооценки, который измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, у людей с эндометриозом.
|
8 недель
|
|
Характер менструального цикла. Оценка кровотечений. Анкета MIQ.
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник MIQ (Опросник по менструальному влиянию) – это специальный инструмент, используемый для оценки влияния менструального цикла и кровотечений на жизнь людей.
Это анкета для самоотчета, которая измеряет тяжесть и влияние симптомов и нарушений менструального цикла на различные аспекты повседневного функционирования.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нарушения менструации
- Боль в области таза
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Эндометриоз
- Дисменорея
Другие идентификационные номера исследования
- S22C14G92019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .