Aerobisen harjoituksen ja ydinlihasten vahvistamisen vaikutukset kipuun, kuukautiskiertoon ja elämänlaatuun endometrioosissa
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Aerobisen harjoituksen vaikutukset ydinlihasten vahvistamisen kanssa ja ilman sitä kipuun, kuukautiskiertoon ja elämänlaatuun endometrioosissa
Endometrioosi on monimutkainen ja heikentävä gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa miljooniin naisiin maailmanlaajuisesti.
Sille on ominaista kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen epänormaali kasvu kohdun ulkopuolella, mikä johtaa krooniseen lantion kipuun, kuukautiskipuihin, dyspareuniaan ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Vaikka farmakologisia toimenpiteitä määrätään yleensä oireiden hallitsemiseksi, niiden teho voi olla rajoitettua ja niillä on usein haittavaikutuksia.
Siksi ei-farmakologisten lähestymistapojen, kuten liikunnan, tutkiminen on ratkaisevan tärkeää endometrioosiin liittyvien oireiden hallinnan parantamisessa.
Aerobinen harjoittelu on saanut huomiota mahdollisena terapeuttisena interventiona endometrioosiin sen positiivisten vaikutusten ansiosta kivun modulaatioon, hormonaaliseen säätelyyn ja yleiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan Jinnah Hospitalissa Lahoressa Pakistanissa. Sen tarkoituksena on tutkia aerobisen harjoituksen vaikutuksia ydinlihasten vahvistamiseen ja ilman sitä kipuun, kuukautiskiertoon ja elämänlaatuun naisilla, joilla on diagnosoitu endometrioosi. Tutkimuksessa käytetään kätevää satunnaistettua otantatekniikkaa, jonka tavoitteena on saada mukaan noin 30 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistumiskelpoisia ovat lisääntymisikäiset naiset, joilla on endometrioosiin liittyvää kipua, säännölliset kuukautiskierrot tai endometrioosiin liittyviä epäsäännöllisyyksiä. Heidän tulee olla lääketieteellisesti vakaa, hyväksytty fyysiseen toimintaan ja halukkaita osallistumaan harjoitusinterventioohjelmaan. Poissulkemiskriteereitä ovat raskaus, vakavat endometrioosiin liittyvät komplikaatiot, merkittävät rinnakkaissairaudet, äskettäinen leikkaus, meneillään olevat endometrioosiin kohdistetut hormonihoidot, kyvyttömyys osallistua liikuntaohjelmiin ja vakavat mielenterveysongelmat. Näitä interventioita tutkimalla tutkimuksella pyritään parantamaan endometrioosia sairastavien naisten oireiden hallintaa, kuukautisten säännöllisyyttä ja yleistä elämänlaatua samalla kun otetaan huomioon turvallisuus ja toteutettavuus tutkimusympäristössä.
Avainsanat: Endometrioosi, kuukautiskierto, aerobinen harjoitus, ydinlihasten vahvistaminen, elämänlaatu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu endometrioosi.(16)
- Ikähaarukka (esim. 18-49 vuotta)
- Säännölliset kuukautiskierrot tai endometrioosiin liittyvät kuukautiskierron epäsäännöllisyydet.
- Lääketieteellisesti vakaa ja hyväksytty fyysiseen toimintaan osallistumiseen.
- Ei vasta-aiheita aerobiselle harjoitukselle tai ydinlihasten vahvistamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai aktiivisesti raskaaksi tulemista yrittävät.
- Viimeaikaiset endometrioosiin liittyvät leikkaukset/toimenpiteet
- Endometrioosiin kohdistuvien hormonihoitojen/lääkkeiden käyttö
- Vakavat endometrioosikomplikaatiot, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa
- Kyvyttömyys osallistua aerobiseen harjoitteluun.
- Merkittävät sydän- ja verisuoni-/hengityshäiriöt
- Samanaikainen osallistuminen toiseen harjoitus-/kuntoutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä ydinlihaksia vahvistavalla ryhmällä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat käyvät läpi yhdistelmän aerobista harjoittelua ja ydinlihaksia vahvistavia interventioita.
Aerobinen harjoituskomponentti on samanlainen kuin ensimmäisessä ryhmässä, mutta lisäharjoituksia, jotka kohdistuvat ydinlihaksiin (vatsa, selkä ja lantio), sisällytetään.
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat käyvät läpi yhdistelmän aerobista harjoittelua ja ydinlihaksia vahvistavia interventioita.
Aerobinen harjoituskomponentti on samanlainen kuin ensimmäisessä ryhmässä, mutta lisäharjoituksia, jotka kohdistuvat ydinlihaksiin (vatsa, selkä ja lantio), sisällytetään.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus ilman ydinlihaksia vahvistavaa ryhmää
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat aerobisiin harjoituksiin
|
Aerobinen harjoitus ilman ydinlihasten vahvistamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS) on yleisesti käytetty instrumentti kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Se on subjektiivinen mitta, joka pyytää yksilöitä arvioimaan kipunsa jatkuvalla viivalla tai asteikolla.
VAS koostuu tyypillisesti 10 cm:n linjasta, jonka kiinnityspisteet edustavat "ei kipua" toisessa päässä ja "pahin mahdollinen kipu" toisessa päässä.
Osallistujia neuvotaan merkitsemään viiva kohtaan, joka edustaa heidän nykyistä kiputasoaan.
|
8 viikkoa
|
|
Kohdun limakalvon terveysprofiili-30 Endometriumin terveysprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EHP-30 (Endometrium Health Profile-30) on erityinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan endometrioosin vaikutusta ihmisen elämän eri osa-alueisiin.
Se on itseraportointiväline, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on endometrioosi.
|
8 viikkoa
|
|
Kuukautiset Verenvuotopisteiden MIQ-kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) -kyselylomake on erityinen työkalu, jolla arvioidaan kuukautiskierron ja verenvuodon vaikutusta yksilöiden elämään.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kuukautisten oireiden ja epäsäännöllisyyksien vakavuutta ja vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Lantiokipu
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometrioosi
- Dysmenorrea
Muut tutkimustunnusnumerot
- S22C14G92019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .