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Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Stärkung der Rumpfmuskulatur auf Schmerzen, Menstruationsmuster und Lebensqualität bei Endometriose

18. April 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Aerobic-Übungen mit und ohne Stärkung der Rumpfmuskulatur auf Schmerzen, Menstruationsmuster und Lebensqualität bei Endometriose

Endometriose ist eine komplexe und belastende gynäkologische Erkrankung, von der Millionen Frauen weltweit betroffen sind. Sie ist durch das abnormale Wachstum von endometriumähnlichem Gewebe außerhalb der Gebärmutter gekennzeichnet, was zu chronischen Unterleibsschmerzen, Dysmenorrhoe, Dyspareunie und einer verminderten Lebensqualität führt. Während pharmakologische Interventionen häufig zur Linderung der Symptome verschrieben werden, kann ihre Wirksamkeit begrenzt sein und sie sind häufig mit Nebenwirkungen verbunden. Daher ist die Erforschung nicht-pharmakologischer Ansätze, wie z. B. Bewegung, von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Behandlung von Endometriose-bedingten Symptomen. Aerobic-Übungen haben aufgrund ihrer positiven Auswirkungen auf die Schmerzmodulation, die Hormonregulierung und das allgemeine Wohlbefinden als potenzielle therapeutische Intervention bei Endometriose an Aufmerksamkeit gewonnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird im Jinnah Hospital in Lahore, Pakistan, durchgeführt, um die Auswirkungen von Aerobic-Übungen mit und ohne Stärkung der Rumpfmuskulatur auf Schmerzen, Menstruationsmuster und Lebensqualität bei Frauen mit diagnostizierter Endometriose zu untersuchen. Die Studie wird eine praktische Randomisierungs-Stichprobentechnik anwenden und darauf abzielen, etwa 30 Teilnehmer zu rekrutieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Teilnahmeberechtigt sind Frauen im gebärfähigen Alter, die unter Endometriose-bedingten Schmerzen, regelmäßigen Menstruationszyklen oder endometriosebedingten Unregelmäßigkeiten leiden. Sie sollten medizinisch stabil sein, für körperliche Aktivität freigegeben und bereit sein, an einem Trainingsinterventionsprogramm teilzunehmen. Zu den Ausschlusskriterien gehören Schwangerschaft, schwere Komplikationen im Zusammenhang mit Endometriose, erhebliche Komorbiditäten, kürzlich durchgeführte Operationen, laufende Hormonbehandlungen gegen Endometriose, Unfähigkeit, an Trainingsprogrammen teilzunehmen, und schwere psychische Erkrankungen. Durch die Untersuchung dieser Interventionen zielt die Studie darauf ab, das Symptommanagement, die Regelmäßigkeit der Menstruation und die allgemeine Lebensqualität von Frauen mit Endometriose zu verbessern und gleichzeitig Sicherheit und Durchführbarkeit innerhalb des Studienumfelds zu berücksichtigen.

Schlüsselwörter: Endometriose, Menstruationsmuster, Aerobic-Übungen, Stärkung der Rumpfmuskulatur, Lebensqualität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
        • Jinnah Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde.(16)
  • Altersspanne (z. B. 18–49 Jahre)
  • Regelmäßige Menstruationszyklen oder Menstruationsunregelmäßigkeiten im Zusammenhang mit Endometriose.
  • Medizinisch stabil und für die Teilnahme an körperlicher Aktivität freigegeben.
  • Keine Kontraindikationen für Aerobic-Übungen oder die Stärkung der Rumpfmuskulatur

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder Personen, die aktiv schwanger werden möchten.
  • Kürzlich durchgeführte Operationen/Eingriffe im Zusammenhang mit Endometriose
  • Einsatz von Hormontherapien/Medikamenten gegen Endometriose
  • Schwere Endometriose-Komplikationen, die einen sofortigen medizinischen Eingriff erfordern
  • Unfähigkeit, Aerobic-Übungen zu machen.
  • Erhebliche Herz-Kreislauf-/Atemwegserkrankungen
  • Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Trainings-/Rehabilitationsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe mit Gruppe zur Stärkung der Rumpfmuskulatur
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer werden einer Kombination aus Aerobic-Übungen und Interventionen zur Stärkung der Rumpfmuskulatur unterzogen. Die Aerobic-Übungskomponente ähnelt der ersten Gruppe, enthält jedoch zusätzliche Übungen, die auf die Rumpfmuskulatur (Bauch, Rücken und Becken) abzielen.
Sonstiges: Aerobic-Übungen zur Stärkung der Rumpfmuskulatur
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer werden einer Kombination aus Aerobic-Übungen und Interventionen zur Stärkung der Rumpfmuskulatur unterzogen. Die Aerobic-Übungskomponente ähnelt der ersten Gruppe, enthält jedoch zusätzliche Übungen, die auf die Rumpfmuskulatur (Bauch, Rücken und Becken) abzielen.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen ohne Gruppe zur Stärkung der Rumpfmuskulatur
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer nehmen an Aerobic-Übungen teil
Sonstiges: Aerobic-Übungen ohne Stärkung der Rumpfmuskulatur
Aerobic-Übungen ohne Stärkung der Rumpfmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen:
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen ist ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität. Es handelt sich um ein subjektives Maß, bei dem Einzelpersonen aufgefordert werden, ihre Schmerzen auf einer kontinuierlichen Linie oder Skala einzuschätzen. Das VAS besteht typischerweise aus einer 10 cm langen Linie mit Ankerpunkten, die an einem Ende „kein Schmerz“ und am anderen Ende „stärkster Schmerz“ darstellen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Linie an der Stelle zu markieren, die ihrem aktuellen Schmerzniveau entspricht.
8 Wochen
Endometrium-Gesundheitsprofil-30 Endometrium-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
Der EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) ist ein spezieller Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen der Endometriose auf verschiedene Aspekte des Lebens einer Person. Es handelt sich um ein Selbstberichtsinstrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen mit Endometriose misst.
8 Wochen
Menstruationsmuster, Blutungsscore, MIQ-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der MIQ-Fragebogen (Menstrual Pattern Bleeding Score) (Menstrual Impact Questionnaire) ist ein spezielles Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Menstruationsmustern und Blutungen auf das Leben einzelner Personen. Dabei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der den Schweregrad und die Auswirkung von Menstruationsbeschwerden und -unregelmäßigkeiten auf verschiedene Aspekte des täglichen Funktionierens misst.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S22C14G92019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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