Effekter av aerobic trening og kjernemuskelstyrking på smerte, menstruasjonsmønster og QOL i endometriose
Effekter av aerob trening med og uten kjernemuskelstyrking på smerte, menstruasjonsmønster og livskvalitet ved endometriose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli utført ved Jinnah Hospital i Lahore, Pakistan, for å undersøke effekten av aerobic trening med og uten kjernemuskelstyrking på smerte, menstruasjonsmønster og livskvalitet hos kvinner diagnostisert med endometriose. Studien vil benytte en praktisk randomiseringsprøvetakingsteknikk, med sikte på å rekruttere omtrent 30 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene. Kvalifiserte deltakere vil være kvinner i reproduktiv alder som opplever endometrioserelaterte smerter, med regelmessige menstruasjonssykluser eller uregelmessigheter forbundet med endometriose. De bør være medisinsk stabile, klarert for fysisk aktivitet og villige til å delta i et treningsprogram. Eksklusjonskriterier inkluderer graviditet, alvorlige endometriose-relaterte komplikasjoner, betydelige komorbiditeter, nylig kirurgi, pågående hormonelle behandlinger rettet mot endometriose, manglende evne til å delta i treningsprogrammer og alvorlige psykiske helsetilstander. Ved å undersøke disse intervensjonene søker studien å forbedre symptombehandling, menstruasjonsregelmessighet og generell livskvalitet for kvinner med endometriose, samtidig som sikkerhet og gjennomførbarhet vurderes innenfor studien.
Nøkkelord: Endometriose, Menstruasjonsmønster, Aerobic Trening, Kjernemuskelstyrking, Livskvalitet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med endometriose.(16)
- Aldersgruppe (f.eks. 18–49 år)
- Regelmessige menstruasjonssykluser eller menstruasjonsuregelmessigheter forbundet med endometriose.
- Medisinsk stabil og klarert for deltakelse i fysisk aktivitet.
- Ingen kontraindikasjoner for aerob trening eller styrking av kjernemuskel
Ekskluderingskriterier:
- Gravide personer eller de som aktivt prøver å bli gravide.
- Nylige endometrioserelaterte operasjoner/prosedyrer
- Bruk av hormonelle terapier/medisiner rettet mot endometriose
- Alvorlige endometriosekomplikasjoner som krever umiddelbar medisinsk intervensjon
- Manglende evne til å delta i aerobic trening.
- Betydelige kardiovaskulære/respiratoriske forhold
- Samtidig deltakelse i annet trenings-/rehabiliteringsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe med kjernemuskelstyrkende gruppe
Deltakere tildelt denne gruppen vil gjennomgå en kombinasjon av aerobic trening og kjernemuskelforsterkende intervensjoner.
Den aerobe treningskomponenten vil være lik den første gruppen, mens tilleggsøvelser rettet mot kjernemuskulaturen (mage, rygg og bekken) vil bli inkludert.
|
Deltakere tildelt denne gruppen vil gjennomgå en kombinasjon av aerobic trening og kjernemuskelforsterkende intervensjoner.
Den aerobe treningskomponenten vil være lik den første gruppen, mens tilleggsøvelser rettet mot kjernemuskulaturen (mage, rygg og bekken) vil bli inkludert.
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening uten kjernemuskelstyrkende gruppe
Deltakere tildelt denne gruppen vil engasjere seg i aerobic treningsintervensjoner
|
Aerobic trening uten kjernemuskelstyrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte:
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) for Pain er et ofte brukt instrument for å vurdere smerteintensitet.
Det er et subjektivt mål som ber individer om å vurdere smertene sine på en kontinuerlig linje eller skala.
VAS består typisk av en 10 cm linje med ankerpunkter som representerer "ingen smerte" i den ene enden og "verst mulig smerte" i den andre enden.
Deltakerne blir bedt om å markere linjen på punktet som representerer deres nåværende smertenivå.
|
8 uker
|
|
Endometrial helseprofil-30 Endometrial helseprofil
Tidsramme: 8 uker
|
EHP-30 (endometrial Health Profile-30) er et spesifikt spørreskjema designet for å vurdere virkningen av endometriose på ulike aspekter av en persons liv.
Det er et selvrapporteringsinstrument som måler helserelatert livskvalitet hos personer med endometriose.
|
8 uker
|
|
Menstruasjonsmønster Blødningsscore MIQ spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemaet Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) er et spesifikt verktøy som brukes til å vurdere virkningen av menstruasjonsmønstre og blødninger på individers liv.
Det er et selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden og virkningen av menstruasjonssymptomer og uregelmessigheter på ulike aspekter ved daglig funksjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S22C14G92019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .