Effekter af aerob træning og kernemuskelstyrkelse på smerter, menstruationsmønster og livskvalitet ved endometriose
Effekter af aerob træning med og uden kernemuskelstyrkelse på smerter, menstruationsmønster og livskvalitet ved endometriose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil blive udført på Jinnah Hospital i Lahore, Pakistan, for at undersøge virkningerne af aerob træning med og uden kernemuskelstyrkelse på smerter, menstruationsmønster og livskvalitet hos kvinder diagnosticeret med endometriose. Undersøgelsen vil anvende en praktisk randomiseringsstikprøveteknik, der sigter mod at rekruttere cirka 30 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Kvalificerede deltagere vil være kvinder i reproduktiv alder, der oplever endometriose-relaterede smerter, med regelmæssige menstruationscyklusser eller uregelmæssigheder forbundet med endometriose. De skal være medicinsk stabile, godkendt til fysisk aktivitet og villige til at deltage i et træningsinterventionsprogram. Eksklusionskriterier omfatter graviditet, svære endometriose-relaterede komplikationer, betydelige komorbiditeter, nylig operation, igangværende hormonbehandlinger rettet mod endometriose, manglende evne til at deltage i træningsprogrammer og alvorlige psykiske lidelser. Ved at undersøge disse indgreb søger undersøgelsen at forbedre symptomhåndtering, menstruationsregelmæssighed og overordnet livskvalitet for kvinder med endometriose, samtidig med at man overvejer sikkerhed og gennemførlighed inden for undersøgelsesmiljøet.
Nøgleord: Endometriose, Menstruationsmønster, Aerob træning, Styrkelse af kernemuskler, Livskvalitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med endometriose.(16)
- Aldersinterval (f.eks. 18-49 år)
- Regelmæssige menstruationscyklusser eller menstruationsuregelmæssigheder forbundet med endometriose.
- Medicinsk stabil og godkendt til deltagelse i fysisk aktivitet.
- Ingen kontraindikationer for aerob træning eller styrkelse af kernemuskel
Ekskluderingskriterier:
- Gravide personer eller dem, der aktivt forsøger at blive gravide.
- Nylige endometriose-relaterede operationer/procedurer
- Brug af hormonbehandlinger/medicin rettet mod endometriose
- Alvorlige endometriosekomplikationer, der kræver øjeblikkelig medicinsk intervention
- Manglende evne til at deltage i aerob træning.
- Betydelige kardiovaskulære/respiratoriske forhold
- Samtidig deltagelse i andet trænings-/rehabiliteringsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe med kernemuskelstyrkende gruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil gennemgå en kombination af aerob træning og kernemuskelstyrkende interventioner.
Den aerobe træningskomponent vil ligne den første gruppe, mens yderligere øvelser rettet mod kernemusklerne (mave, ryg og bækken) vil blive inkluderet.
|
Deltagere tildelt denne gruppe vil gennemgå en kombination af aerob træning og kernemuskelstyrkende interventioner.
Den aerobe træningskomponent vil ligne den første gruppe, mens yderligere øvelser rettet mod kernemusklerne (mave, ryg og bækken) vil blive inkluderet.
|
|
Aktiv komparator: Aerob træning uden kernemuskelstyrkende gruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil deltage i aerob træningsinterventioner
|
Aerob træning uden kernemuskelstyrkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte:
Tidsramme: 8 uger
|
Visual Analog Scale (VAS) for Pain er et almindeligt anvendt instrument til vurdering af smerteintensitet.
Det er et subjektivt mål, der beder individer om at vurdere deres smerte på en kontinuerlig linje eller skala.
VAS består typisk af en 10 cm linje med ankerpunkter, der repræsenterer "ingen smerte" i den ene ende og "værst mulig smerte" i den anden ende.
Deltagerne instrueres i at markere linjen ved det punkt, der repræsenterer deres aktuelle smerteniveau.
|
8 uger
|
|
Endometriesundhedsprofil-30 Endometriesundhedsprofil
Tidsramme: 8 uger
|
EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) er et specifikt spørgeskema designet til at vurdere virkningen af endometriose på forskellige aspekter af en persons liv.
Det er et selvrapporteringsinstrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med endometriose.
|
8 uger
|
|
Menstruationsmønster Blødningsscore MIQ spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskemaet Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) er et specifikt værktøj, der bruges til at vurdere virkningen af menstruationsmønstre og blødninger på individers liv.
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der måler sværhedsgraden og indvirkningen af menstruationssymptomer og uregelmæssigheder på forskellige aspekter af daglig funktion.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S22C14G92019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .