- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06241040
Efeitos do exercício aeróbico e do fortalecimento muscular central na dor, no padrão menstrual e na qualidade de vida na endometriose
Efeitos do exercício aeróbico com e sem fortalecimento muscular central na dor, padrão menstrual e qualidade de vida na endometriose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado (RCT) será conduzido no Hospital Jinnah em Lahore, Paquistão, para investigar os efeitos do exercício aeróbico com e sem fortalecimento muscular central na dor, padrão menstrual e qualidade de vida em mulheres com diagnóstico de endometriose. O estudo empregará uma técnica de amostragem aleatória conveniente, com o objetivo de recrutar aproximadamente 30 participantes que atendam aos critérios de inclusão. Os participantes elegíveis serão mulheres em idade reprodutiva com dor relacionada à endometriose, com ciclos menstruais regulares ou irregularidades associadas à endometriose. Eles devem estar clinicamente estáveis, liberados para atividade física e dispostos a participar de um programa de intervenção com exercícios. Os critérios de exclusão incluem gravidez, complicações graves relacionadas à endometriose, comorbidades significativas, cirurgia recente, tratamentos hormonais em andamento direcionados à endometriose, incapacidade de participar de programas de exercícios e problemas graves de saúde mental. Ao investigar essas intervenções, o estudo busca melhorar o controle dos sintomas, a regularidade menstrual e a qualidade de vida geral das mulheres com endometriose, ao mesmo tempo que considera a segurança e a viabilidade no ambiente do estudo.
Palavras-chave: Endometriose, Padrão menstrual, Exercício aeróbico, Fortalecimento muscular central, Qualidade de vida
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 44000
- Jinnah hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de endometriose.(16)
- Faixa etária (por exemplo, 18 a 49 anos)
- Ciclos menstruais regulares ou irregularidades menstruais associadas à endometriose.
- Clinicamente estável e liberado para participação em atividade física.
- Sem contra-indicações para exercícios aeróbicos ou fortalecimento muscular central
Critério de exclusão:
- Indivíduos grávidas ou que estão tentando engravidar ativamente.
- Cirurgias/procedimentos recentes relacionados à endometriose
- Uso de terapias/medicamentos hormonais direcionados à endometriose
- Complicações graves da endometriose que requerem intervenção médica imediata
- Incapacidade de praticar exercícios aeróbicos.
- Condições cardiovasculares/respiratórias significativas
- Participação simultânea em outro programa de exercícios/reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos com grupo de fortalecimento muscular central
Os participantes designados para este grupo serão submetidos a uma combinação de exercícios aeróbicos e intervenções de fortalecimento muscular central.
O componente de exercício aeróbico será semelhante ao primeiro grupo, enquanto serão incluídos exercícios adicionais direcionados aos músculos centrais (abdômen, costas e pelve).
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Os participantes designados para este grupo serão submetidos a uma combinação de exercícios aeróbicos e intervenções de fortalecimento muscular central.
O componente de exercício aeróbico será semelhante ao primeiro grupo, enquanto serão incluídos exercícios adicionais direcionados aos músculos centrais (abdômen, costas e pelve).
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Comparador Ativo: Exercício Aeróbico sem Grupo de Fortalecimento Muscular Central
Os participantes designados para este grupo participarão de intervenções de exercícios aeróbicos
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Exercício aeróbico sem fortalecimento muscular central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para Dor:
Prazo: 8 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) de Dor é um instrumento comumente usado para avaliar a intensidade da dor.
É uma medida subjetiva que pede aos indivíduos que avaliem a sua dor numa linha ou escala contínua.
A EVA normalmente consiste em uma linha de 10 cm com pontos de ancoragem representando “sem dor” em uma extremidade e “pior dor possível” na outra extremidade.
Os participantes são instruídos a marcar a linha no ponto que representa o seu nível atual de dor.
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8 semanas
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Perfil de saúde endometrial-30 Perfil de saúde endometrial
Prazo: 8 semanas
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O EHP-30 (Perfil de Saúde Endometrial-30) é um questionário específico desenvolvido para avaliar o impacto da endometriose em vários aspectos da vida de uma pessoa.
É um instrumento de autorrelato que mede a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com endometriose.
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8 semanas
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Padrão menstrual Questionário MIQ de pontuação de sangramento
Prazo: 8 semanas
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O questionário Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) é uma ferramenta específica utilizada para avaliar o impacto dos padrões menstruais e do sangramento na vida dos indivíduos.
É um questionário de autorrelato que mede a gravidade e o impacto dos sintomas e irregularidades menstruais em vários aspectos do funcionamento diário.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S22C14G92019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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