Wpływ ćwiczeń aerobowych i wzmacniania mięśni tułowia na ból, przebieg menstruacji i jakość życia w endometriozie
Wpływ ćwiczeń aerobowych ze wzmocnieniem mięśni tułowia lub bez niego na ból, przebieg menstruacji i jakość życia w endometriozie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) zostanie przeprowadzone w szpitalu Jinnah w Lahore w Pakistanie w celu zbadania wpływu ćwiczeń aerobowych ze wzmocnieniem mięśni tułowia lub bez niego na ból, przebieg menstruacji i jakość życia u kobiet, u których zdiagnozowano endometriozę. W badaniu zostanie zastosowana wygodna technika doboru losowego, mająca na celu rekrutację około 30 uczestników spełniających kryteria włączenia. Kwalifikującymi się uczestnikami będą kobiety w wieku rozrodczym doświadczające bólu związanego z endometriozą, posiadające regularne cykle miesiączkowe lub nieregularności związane z endometriozą. Powinny mieć stabilny stan zdrowia, zezwolenie na aktywność fizyczną i chęć udziału w interwencyjnym programie ćwiczeń. Kryteria wykluczenia obejmują ciążę, ciężkie powikłania związane z endometriozą, istotne choroby współistniejące, niedawną operację, trwające leczenie hormonalne ukierunkowane na endometriozę, niezdolność do uczestniczenia w programach ćwiczeń oraz poważne schorzenia psychiczne. Badając te interwencje, w badaniu starano się poprawić zarządzanie objawami, regularność miesiączki i ogólną jakość życia kobiet chorych na endometriozę, przy jednoczesnym uwzględnieniu bezpieczeństwa i wykonalności w warunkach badania.
Słowa kluczowe: endometrioza, cykl menstruacyjny, ćwiczenia aerobowe, wzmocnienie mięśni tułowia, jakość życia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano endometriozę.(16)
- Przedział wiekowy (np. 18–49 lat)
- Regularne cykle miesiączkowe lub nieregularne miesiączki związane z endometriozą.
- Medycznie stabilny i dopuszczony do udziału w aktywności fizycznej.
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń aerobowych i wzmacniania mięśni tułowia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub aktywnie starające się o dziecko.
- Niedawne operacje/zabiegi związane z endometriozą
- Stosowanie terapii/leków hormonalnych ukierunkowanych na endometriozę
- Ciężkie powikłania endometriozy wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej
- Niemożność zaangażowania się w ćwiczenia aerobowe.
- Poważne schorzenia układu krążenia/oddechowego
- Jednoczesne uczestnictwo w innym programie ćwiczeń/rehabilitacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych z grupą wzmacniającą mięśnie tułowia
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poddani połączeniu ćwiczeń aerobowych i zabiegów wzmacniających mięśnie tułowia.
Część ćwiczeń aerobowych będzie podobna do pierwszej grupy, z dodatkowymi ćwiczeniami ukierunkowanymi na mięśnie tułowia (brzuch, plecy i miednica).
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poddani połączeniu ćwiczeń aerobowych i zabiegów wzmacniających mięśnie tułowia.
Część ćwiczeń aerobowych będzie podobna do pierwszej grupy, z dodatkowymi ćwiczeniami ukierunkowanymi na mięśnie tułowia (brzuch, plecy i miednica).
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe bez grupy wzmacniającej mięśnie tułowia
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą wykonywać interwencje w zakresie ćwiczeń aerobowych
|
Ćwiczenia aerobowe bez wzmacniania mięśni tułowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) bólu jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny intensywności bólu.
Jest to subiektywna miara, która wymaga od danej osoby oceny bólu na ciągłej linii lub skali.
VAS zazwyczaj składa się z 10-centymetrowej linii z punktami kontrolnymi oznaczającymi „brak bólu” na jednym końcu i „najgorszy możliwy ból” na drugim końcu.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie linii w punkcie odpowiadającym ich aktualnemu poziomowi bólu.
|
8 tygodni
|
|
Profil zdrowia endometrium-30 Profil zdrowia endometrium
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
EHP-30 (Profil Zdrowia Endometrium-30) to specyficzny kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu endometriozy na różne aspekty życia danej osoby.
Jest to narzędzie samoopisowe, które mierzy jakość życia związaną ze stanem zdrowia osób chorych na endometriozę.
|
8 tygodni
|
|
Wzór miesiączki Ocena krwawienia Kwestionariusz MIQ
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Kwestionariusz Wpływu Menstruacji) jest specyficznym narzędziem używanym do oceny wpływu wzorców menstruacji i krwawień na życie danej osoby.
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy nasilenie oraz wpływ objawów i nieprawidłowości miesiączkowania na różne aspekty codziennego funkcjonowania.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia miesiączkowania
- Ból miednicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Endometrioza
- Bolesne miesiączkowanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- S22C14G92019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .