Effekter av aerob träning och kärnmuskelförstärkning på smärta, menstruationsmönster och QOL vid endometrios
Effekter av aerob träning med och utan kärnmuskelförstärkning på smärta, menstruationsmönster och livskvalitet vid endometrios
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att genomföras på Jinnah Hospital i Lahore, Pakistan, för att undersöka effekterna av aerob träning med och utan kärnmuskelförstärkning på smärta, menstruationsmönster och livskvalitet hos kvinnor med diagnosen endometrios. Studien kommer att använda en bekväm randomiseringsteknik, som syftar till att rekrytera cirka 30 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna. Kvalificerade deltagare kommer att vara kvinnor i reproduktiv ålder som upplever endometriosrelaterad smärta, med regelbundna menstruationscykler eller oregelbundenheter i samband med endometrios. De bör vara medicinskt stabila, godkända för fysisk aktivitet och villiga att delta i ett träningsprogram. Uteslutningskriterier inkluderar graviditet, svåra endometriosrelaterade komplikationer, signifikanta komorbiditeter, nyligen genomförd operation, pågående hormonella behandlingar riktade mot endometrios, oförmåga att delta i träningsprogram och allvarliga psykiska tillstånd. Genom att undersöka dessa interventioner försöker studien förbättra symtomhantering, menstruationsregelbundenhet och övergripande livskvalitet för kvinnor med endometrios samtidigt som säkerhet och genomförbarhet beaktas inom studiemiljön.
Nyckelord: Endometrios, Menstruationsmönster, Aerob träning, Kärnmuskelförstärkning, Livskvalitet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med diagnosen endometrios.(16)
- Åldersintervall (t.ex. 18–49 år)
- Regelbundna menstruationscykler eller menstruationsoregelbundenheter i samband med endometrios.
- Medicinskt stabil och godkänd för deltagande i fysisk aktivitet.
- Inga kontraindikationer för aerob träning eller förstärkning av kärnmuskeln
Exklusions kriterier:
- Gravida individer eller de som aktivt försöker bli gravida.
- Senaste endometriosrelaterade operationer/ingrepp
- Användning av hormonella terapier/mediciner riktade mot endometrios
- Allvarliga endometrioskomplikationer som kräver omedelbar medicinsk intervention
- Oförmåga att delta i aerob träning.
- Betydande kardiovaskulära/respiratoriska tillstånd
- Samtidigt deltagande i annat tränings-/rehabiliteringsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träningsgrupp med kärnmuskelförstärkande grupp
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att genomgå en kombination av aerob träning och stärkande ingrepp i kärnan.
Den aerobiska träningskomponenten kommer att likna den första gruppen, medan ytterligare övningar riktade mot kärnmusklerna (buk, rygg och bäcken) kommer att inkluderas.
|
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att genomgå en kombination av aerob träning och stärkande ingrepp i kärnan.
Den aerobiska träningskomponenten kommer att likna den första gruppen, medan ytterligare övningar riktade mot kärnmusklerna (buk, rygg och bäcken) kommer att inkluderas.
|
|
Aktiv komparator: Aerob träning utan kärnmuskelstärkande grupp
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att delta i aerob träningsinterventioner
|
Aerob träning utan kärnmuskelförstärkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta:
Tidsram: 8 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) för smärta är ett vanligt använt instrument för att bedöma smärtintensitet.
Det är ett subjektivt mått som ber individer att bedöma sin smärta på en kontinuerlig linje eller skala.
VAS består vanligtvis av en 10 cm linje med ankarpunkter som representerar "ingen smärta" i ena änden och "värsta möjliga smärta" i den andra änden.
Deltagarna instrueras att markera linjen vid den punkt som representerar deras nuvarande smärtnivå.
|
8 veckor
|
|
Endometrial Health Profile-30 Endometrial Health Profile
Tidsram: 8 veckor
|
EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) är ett specifikt frågeformulär utformat för att bedöma effekten av endometrios på olika aspekter av en persons liv.
Det är ett självrapporteringsinstrument som mäter hälsorelaterad livskvalitet hos individer med endometrios.
|
8 veckor
|
|
Menstruationsmönster Blödningsresultat MIQ frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformuläret Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) är ett specifikt verktyg som används för att bedöma effekten av menstruationsmönster och blödningar på individers liv.
Det är ett självrapporterande frågeformulär som mäter svårighetsgraden och effekten av menstruationssymptom och oregelbundenheter på olika aspekter av daglig funktion.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S22C14G92019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .