Effecten van aërobe oefening en kernspierversterking op pijn, menstruatiepatroon en kwaliteit van leven bij endometriose
Effecten van aërobe oefeningen met en zonder kernspierversterking op pijn, menstruatiepatroon en kwaliteit van leven bij endometriose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd in het Jinnah-ziekenhuis in Lahore, Pakistan, om de effecten van aerobe oefeningen met en zonder kernspierversterking op pijn, menstruatiepatroon en kwaliteit van leven te onderzoeken bij vrouwen met de diagnose endometriose. Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een handige randomisatiesteekproeftechniek, met als doel ongeveer 30 deelnemers te rekruteren die aan de inclusiecriteria voldoen. In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwen in de reproductieve leeftijd die endometriose-gerelateerde pijn ervaren, met regelmatige menstruatiecycli of onregelmatigheden die verband houden met endometriose. Ze moeten medisch stabiel zijn, geschikt zijn voor fysieke activiteit en bereid zijn deel te nemen aan een oefeninterventieprogramma. Uitsluitingscriteria zijn onder meer zwangerschap, ernstige endometriosegerelateerde complicaties, aanzienlijke comorbiditeiten, recente operaties, lopende hormonale behandelingen gericht op endometriose, onvermogen om deel te nemen aan oefenprogramma's en ernstige psychische aandoeningen. Door deze interventies te onderzoeken, probeert de studie de symptoombeheersing, de regelmaat van de menstruatie en de algehele kwaliteit van leven voor vrouwen met endometriose te verbeteren, terwijl de veiligheid en haalbaarheid binnen de onderzoekssetting in ogenschouw worden genomen.
Trefwoorden: Endometriose, Menstruatiepatroon, Aërobe oefening, Kernspierversterking, Kwaliteit van leven
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met de diagnose endometriose.(16)
- Leeftijdscategorie (bijvoorbeeld 18-49 jaar)
- Regelmatige menstruatiecycli of onregelmatige menstruaties geassocieerd met endometriose.
- Medisch stabiel en goedgekeurd voor deelname aan fysieke activiteit.
- Er zijn geen contra-indicaties voor aerobe oefeningen of versterking van de kernspieren
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere personen of mensen die actief proberen zwanger te worden.
- Recente endometriose-gerelateerde operaties/procedures
- Gebruik van hormonale therapieën/medicijnen gericht op endometriose
- Ernstige endometriosecomplicaties die onmiddellijk medisch ingrijpen vereisen
- Onvermogen om deel te nemen aan aerobe oefeningen.
- Significante cardiovasculaire/respiratoire aandoeningen
- Gelijktijdige deelname aan een ander oefen-/revalidatieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefengroep met kernspierversterkende groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een combinatie van aerobe oefeningen en kernspierversterkende interventies ondergaan.
De aërobe oefeningscomponent zal vergelijkbaar zijn met die van de eerste groep, terwijl aanvullende oefeningen gericht op de kernspieren (buik, rug en bekken) zullen worden opgenomen.
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een combinatie van aerobe oefeningen en kernspierversterkende interventies ondergaan.
De aërobe oefeningscomponent zal vergelijkbaar zijn met die van de eerste groep, terwijl aanvullende oefeningen gericht op de kernspieren (buik, rug en bekken) zullen worden opgenomen.
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefening zonder kernspierversterkende groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen deelnemen aan aerobe oefeninterventies
|
Aërobe oefening zonder kernspierversterking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal voor pijn:
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) voor Pijn is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van de pijnintensiteit.
Het is een subjectieve maatstaf waarbij individuen worden gevraagd hun pijn op een doorlopende lijn of schaal te beoordelen.
De VAS bestaat doorgaans uit een lijn van 10 cm met ankerpunten die aan het ene uiteinde 'geen pijn' en aan het andere uiteinde 'ergst mogelijke pijn' vertegenwoordigen.
Deelnemers krijgen de opdracht om de lijn te markeren op het punt dat hun huidige pijnniveau weergeeft.
|
8 weken
|
|
Endometriumgezondheidsprofiel-30 Endometriumgezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
De EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) is een specifieke vragenlijst die is ontworpen om de impact van endometriose op verschillende aspecten van iemands leven te beoordelen.
Het is een zelfrapportage-instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet bij personen met endometriose.
|
8 weken
|
|
Menstruatiepatroon Bloedingsscore MIQ-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire)-vragenlijst is een specifiek hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van menstruatiepatronen en bloedingen op het leven van individuen te beoordelen.
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de ernst en impact van menstruatieklachten en onregelmatigheden op verschillende aspecten van het dagelijks functioneren meet.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S22C14G92019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .