Účinky aerobního cvičení a posílení základního svalstva na bolest, menstruační vzorec a QOL u endometriózy
Účinky aerobního cvičení s posilováním jádra a bez něj na bolest, menstruační cyklus a kvalitu života u endometriózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena v nemocnici Jinnah v Lahore v Pákistánu, aby prozkoumala účinky aerobního cvičení s posilováním a bez posilování základního svalstva na bolest, menstruační cyklus a kvalitu života u žen s diagnózou endometriózy. Studie bude využívat pohodlnou techniku náhodného vzorkování, jejímž cílem je získat přibližně 30 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení. Způsobilými účastníky budou ženy v reprodukčním věku, které trpí bolestmi souvisejícími s endometriózou, s pravidelnými menstruačními cykly nebo nepravidelnostmi spojenými s endometriózou. Měli by být zdravotně stabilní, zbaveni fyzické aktivity a měli by být ochotni účastnit se cvičebního intervenčního programu. Kritéria pro vyloučení zahrnují těhotenství, závažné komplikace související s endometriózou, významné komorbidity, nedávný chirurgický zákrok, pokračující hormonální léčbu zaměřenou na endometriózu, neschopnost účastnit se cvičebních programů a závažné stavy duševního zdraví. Zkoumáním těchto intervencí se studie snaží zlepšit zvládání příznaků, pravidelnost menstruace a celkovou kvalitu života žen s endometriózou při zvážení bezpečnosti a proveditelnosti v rámci studie.
Klíčová slova: Endometrióza, menstruační cyklus, aerobní cvičení, posilování základního svalstva, kvalita života
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnózou endometriózy.(16)
- Věkové rozmezí (např. 18–49 let)
- Pravidelné menstruační cykly nebo menstruační nepravidelnosti spojené s endometriózou.
- Zdravotně stabilní a schválený pro účast na fyzické aktivitě.
- Žádné kontraindikace pro aerobní cvičení nebo posilování základního svalstva
Kritéria vyloučení:
- Těhotné osoby nebo osoby, které se aktivně snaží otěhotnět.
- Nedávné operace/procedury související s endometriózou
- Použití hormonálních terapií/léků zaměřených na endometriózu
- Závažné komplikace endometriózy vyžadující okamžitý lékařský zásah
- Neschopnost zapojit se do aerobního cvičení.
- Významné kardiovaskulární/respirační stavy
- Souběžná účast na jiném cvičebním/rehabilitačním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aerobního cvičení s posilováním základního svalstva
Účastníci zařazení do této skupiny podstoupí kombinaci aerobního cvičení a intervencí na posílení svalů jádra.
Složka aerobního cvičení bude podobná jako u první skupiny, přičemž budou zahrnuta další cvičení zaměřená na svaly jádra (břicho, záda a pánev).
|
Účastníci zařazení do této skupiny podstoupí kombinaci aerobního cvičení a intervencí na posílení svalů jádra.
Složka aerobního cvičení bude podobná jako u první skupiny, přičemž budou zahrnuta další cvičení zaměřená na svaly jádra (břicho, záda a pánev).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení bez posilování základního svalstva
Účastníci zařazení do této skupiny se budou věnovat aerobním cvičebním intervencím
|
Aerobní cvičení bez posílení základního svalstva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti:
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest je běžně používaný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti.
Jedná se o subjektivní měřítko, které vyžaduje, aby jednotlivci hodnotili svou bolest na souvislé linii nebo stupnici.
VAS se obvykle skládá z 10 cm čáry s kotevními body představujícími „žádnou bolest“ na jednom konci a „nejhorší možnou bolest“ na druhém konci.
Účastníci jsou instruováni, aby označili čáru v bodě, který představuje jejich aktuální úroveň bolesti.
|
8 týdnů
|
|
Endometriální zdravotní profil-30 Endometriální zdravotní profil
Časové okno: 8 týdnů
|
EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) je specifický dotazník určený k posouzení dopadu endometriózy na různé aspekty života člověka.
Jedná se o self-report nástroj, který měří kvalitu života související se zdravím u jedinců s endometriózou.
|
8 týdnů
|
|
Menstruační vzor Dotazník skóre krvácení MIQ
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) je specifickým nástrojem používaným k hodnocení dopadu menstruačních vzorců a krvácení na život jednotlivců.
Jedná se o self-report dotazník, který měří závažnost a dopad menstruačních příznaků a nepravidelností na různé aspekty každodenního fungování.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S22C14G92019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .