Effetti dell'esercizio aerobico e del rafforzamento dei muscoli centrali sul dolore, sul pattern mestruale e sulla qualità della vita nell'endometriosi
Effetti dell'esercizio aerobico con e senza rafforzamento dei muscoli centrali sul dolore, sull'andamento mestruale e sulla qualità della vita nell'endometriosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato (RCT) sarà condotto presso l'ospedale Jinnah di Lahore, in Pakistan, per studiare gli effetti dell'esercizio aerobico con e senza rafforzamento dei muscoli centrali sul dolore, sul modello mestruale e sulla qualità della vita nelle donne con diagnosi di endometriosi. Lo studio utilizzerà una comoda tecnica di campionamento randomizzato, con l'obiettivo di reclutare circa 30 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti idonei saranno donne in età riproduttiva che soffrono di dolore correlato all'endometriosi, con cicli mestruali regolari o irregolarità associate all'endometriosi. Dovrebbero essere stabili dal punto di vista medico, autorizzati all'attività fisica e disposti a partecipare a un programma di intervento con esercizi. I criteri di esclusione includono gravidanza, gravi complicanze legate all’endometriosi, comorbilità significative, interventi chirurgici recenti, trattamenti ormonali in corso mirati all’endometriosi, incapacità di partecipare a programmi di esercizio fisico e gravi condizioni di salute mentale. Esaminando questi interventi, lo studio cerca di migliorare la gestione dei sintomi, la regolarità mestruale e la qualità complessiva della vita per le donne con endometriosi, considerando al tempo stesso la sicurezza e la fattibilità all’interno del contesto dello studio.
Parole chiave: Endometriosi, modello mestruale, esercizio aerobico, rafforzamento dei muscoli centrali, qualità della vita
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di endometriosi.(16)
- Fascia di età (ad esempio, 18-49 anni)
- Cicli mestruali regolari o irregolarità mestruali associate all'endometriosi.
- Medicalmente stabile e autorizzato alla partecipazione all'attività fisica.
- Nessuna controindicazione per l'esercizio aerobico o il rafforzamento dei muscoli centrali
Criteri di esclusione:
- Individui incinti o coloro che cercano attivamente di concepire.
- Interventi/procedure recenti correlati all’endometriosi
- Uso di terapie/farmaci ormonali mirati all’endometriosi
- Gravi complicazioni dell’endometriosi che richiedono un intervento medico immediato
- Incapacità di impegnarsi in esercizi aerobici.
- Condizioni cardiovascolari/respiratorie significative
- Partecipazione simultanea ad un altro programma di esercizi/riabilitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici con gruppo di rafforzamento muscolare del core
I partecipanti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a una combinazione di esercizio aerobico e interventi di rafforzamento muscolare centrale.
La componente di esercizio aerobico sarà simile a quella del primo gruppo, mentre saranno inclusi esercizi aggiuntivi mirati ai muscoli centrali (addome, schiena e bacino).
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I partecipanti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a una combinazione di esercizio aerobico e interventi di rafforzamento muscolare centrale.
La componente di esercizio aerobico sarà simile a quella del primo gruppo, mentre saranno inclusi esercizi aggiuntivi mirati ai muscoli centrali (addome, schiena e bacino).
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Comparatore attivo: Esercizio aerobico senza gruppo di rafforzamento muscolare del core
I partecipanti assegnati a questo gruppo si impegneranno in interventi di esercizio aerobico
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Esercizio aerobico senza rafforzamento dei muscoli centrali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva per il dolore:
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) per il dolore è uno strumento comunemente utilizzato per valutare l’intensità del dolore.
È una misura soggettiva che chiede agli individui di valutare il loro dolore su una linea o scala continua.
La VAS consiste tipicamente in una linea di 10 cm con punti di ancoraggio che rappresentano "nessun dolore" su un'estremità e "peggior dolore possibile" sull'altra estremità.
Ai partecipanti viene chiesto di segnare la linea nel punto che rappresenta il loro attuale livello di dolore.
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8 settimane
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Profilo di salute endometriale-30 Profilo di salute endometriale
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) è un questionario specifico progettato per valutare l'impatto dell'endometriosi su vari aspetti della vita di una persona.
È uno strumento di autovalutazione che misura la qualità della vita correlata alla salute negli individui con endometriosi.
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8 settimane
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Modello mestruale Punteggio di sanguinamento Questionario MIQ
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) è uno strumento specifico utilizzato per valutare l'impatto dei pattern mestruali e del sanguinamento sulla vita delle persone.
Si tratta di un questionario self-report che misura la gravità e l'impatto dei sintomi e delle irregolarità mestruali su vari aspetti del funzionamento quotidiano.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S22C14G92019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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