有酸素運動と体幹筋強化が子宮内膜症の痛み、月経パターン、QOLに及ぼす影響
2024年4月18日 更新者：Riphah International University
子宮内膜症の痛み、月経パターン、生活の質に対する体幹筋の強化を伴う有酸素運動と伴わない有酸素運動の影響
子宮内膜症は、世界中で何百万人もの女性が罹患している複雑で衰弱性の婦人科疾患です。
これは、子宮の外側の子宮内膜様組織の異常な増殖を特徴とし、慢性的な骨盤痛、月経困難症、性交痛、および生活の質の低下を引き起こします。
症状を管理するために薬理学的介入が一般的に処方されますが、その有効性は限られている可能性があり、多くの場合、副作用が伴います。
したがって、子宮内膜症関連の症状の管理を改善するには、運動などの非薬理学的アプローチを検討することが重要です。
有酸素運動は、痛みの調節、ホルモン調節、全体的な健康状態にプラスの効果をもたらすため、子宮内膜症の潜在的な治療介入として注目を集めています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験（RCT）は、子宮内膜症と診断された女性の痛み、月経パターン、生活の質に対する、体幹筋強化を伴う有酸素運動と伴わない有酸素運動の効果を調査するために、パキスタンのラホールにあるジンナー病院で実施される。 この研究では便利なランダム化サンプリング手法を採用し、対象基準を満たす約 30 人の参加者を募集することを目指しています。 対象となるのは、子宮内膜症に関連した痛みを経験し、規則正しい月経周期または子宮内膜症に関連する不規則な生殖年齢の女性です。 彼らは医学的に安定しており、身体活動が許可されており、運動介入プログラムに積極的に参加する必要があります。 除外基準には、妊娠、重度の子宮内膜症関連合併症、重篤な併存疾患、最近の手術、子宮内膜症を対象とした進行中のホルモン治療、運動プログラムへの参加不能、重度の精神的健康状態などが含まれる。 この研究では、これらの介入を調査することで、研究環境における安全性と実現可能性を考慮しながら、子宮内膜症の女性の症状管理、月経規則性、全体的な生活の質の改善を目指しています。
キーワード: 子宮内膜症、月経パターン、有酸素運動、体幹筋強化、生活の質
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、44000
- Jinnah Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子宮内膜症と診断された女性。(16)
- 年齢層 (例: 18 ～ 49 歳)
- 規則正しい月経周期または子宮内膜症に伴う月経不順。
- 医学的に安定しており、身体活動への参加が許可されている。
- 有酸素運動や体幹の筋力強化に禁忌なし
除外基準:
- 妊娠中または積極的に妊娠を試みている方。
- 最近の子宮内膜症関連の手術/処置
- 子宮内膜症を標的としたホルモン療法/薬物療法の使用
- 緊急の医療介入が必要な重度の子宮内膜症合併症
- 有酸素運動ができない。
- 重大な心血管/呼吸器疾患
- 別の運動/リハビリプログラムへの同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動グループ 体幹強化グループ
このグループに割り当てられた参加者は、有酸素運動とコアマッスル強化介入の組み合わせを受けます。
有酸素運動のコンポーネントは最初のグループと同様ですが、コアマッスル (腹部、背中、骨盤) をターゲットとした追加のエクササイズが含まれます。
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このグループに割り当てられた参加者は、有酸素運動とコアマッスル強化介入の組み合わせを受けます。
有酸素運動のコンポーネントは最初のグループと同様ですが、コアマッスル (腹部、背中、骨盤) をターゲットとした追加のエクササイズが含まれます。
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アクティブコンパレータ：体幹筋強化を行わない有酸素運動グループ
このグループに割り当てられた参加者は、有酸素運動の介入に取り組みます。
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体幹の筋肉を強化しない有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログスケール:
時間枠：8週間
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強度を評価するために一般的に使用される手段です。
これは、個人に連続線またはスケールで痛みを評価してもらう主観的な尺度です。
VAS は通常、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「考えられる最悪の痛み」を表すアンカー ポイントを備えた 10 cm の線で構成されます。
参加者は、現在の痛みのレベルを表す点に線を引くように指示されます。
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8週間
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子宮内膜の健康プロファイル-30 子宮内膜の健康プロファイル
時間枠：8週間
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EHP-30 (子宮内膜健康プロファイル-30) は、人の生活のさまざまな側面に対する子宮内膜症の影響を評価するために設計された特別な質問表です。
これは、子宮内膜症患者の健康関連の生活の質を測定する自己報告手段です。
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8週間
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月経パターン 出血スコア MIQ アンケート
時間枠：8週間
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月経パターン出血スコア MIQ (月経影響アンケート) アンケートは、月経パターンと出血が個人の生活に及ぼす影響を評価するために使用される特別なツールです。
これは、月経の症状や不規則性の重症度や日常生活のさまざまな側面への影響を測定する自己申告式のアンケートです。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Faiza Taufiq, PPDPT、Riphah International University, Senior Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月2日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。