Efectos del ejercicio aeróbico y el fortalecimiento de los músculos centrales sobre el dolor, el patrón menstrual y la calidad de vida en la endometriosis
18 de abril de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del ejercicio aeróbico con y sin fortalecimiento de los músculos centrales sobre el dolor, el patrón menstrual y la calidad de vida en la endometriosis
La endometriosis es una afección ginecológica compleja y debilitante que afecta a millones de mujeres en todo el mundo.
Se caracteriza por el crecimiento anormal de tejido similar al endometrio fuera del útero, lo que provoca dolor pélvico crónico, dismenorrea, dispareunia y reducción de la calidad de vida.
Si bien las intervenciones farmacológicas se prescriben comúnmente para controlar los síntomas, su eficacia puede ser limitada y, a menudo, conllevan efectos adversos.
Por lo tanto, explorar enfoques no farmacológicos, como el ejercicio, es crucial para mejorar el tratamiento de los síntomas relacionados con la endometriosis.
El ejercicio aeróbico ha ganado atención como una posible intervención terapéutica para la endometriosis debido a sus efectos positivos sobre la modulación del dolor, la regulación hormonal y el bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) se llevará a cabo en el Hospital Jinnah en Lahore, Pakistán, para investigar los efectos del ejercicio aeróbico con y sin fortalecimiento de los músculos centrales sobre el dolor, el patrón menstrual y la calidad de vida en mujeres diagnosticadas con endometriosis. El estudio empleará una conveniente técnica de muestreo aleatorio, con el objetivo de reclutar aproximadamente 30 participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes elegibles serán mujeres en edad reproductiva que experimenten dolor relacionado con la endometriosis, con ciclos menstruales regulares o irregularidades asociadas con la endometriosis. Deben estar médicamente estables, autorizados para realizar actividad física y estar dispuestos a participar en un programa de intervención con ejercicio. Los criterios de exclusión incluyen embarazo, complicaciones graves relacionadas con la endometriosis, comorbilidades significativas, cirugía reciente, tratamientos hormonales en curso dirigidos a la endometriosis, incapacidad para participar en programas de ejercicio y afecciones graves de salud mental. Al investigar estas intervenciones, el estudio busca mejorar el manejo de los síntomas, la regularidad menstrual y la calidad de vida general de las mujeres con endometriosis, considerando al mismo tiempo la seguridad y la viabilidad dentro del entorno del estudio.
Palabras clave: Endometriosis, Patrón menstrual, Ejercicio aeróbico, Fortalecimiento de los músculos centrales, Calidad de vida
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 44000
- Jinnah Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con endometriosis.(16)
- Rango de edad (por ejemplo, 18-49 años)
- Ciclos menstruales regulares o irregularidades menstruales asociadas con la endometriosis.
- Médicamente estable y autorizado para participar en actividad física.
- No hay contraindicaciones para el ejercicio aeróbico o el fortalecimiento de los músculos centrales.
Criterio de exclusión:
- Personas embarazadas o que intentan concebir activamente.
- Cirugías/procedimientos recientes relacionados con la endometriosis
- Uso de terapias hormonales/medicamentos dirigidos a la endometriosis
- Complicaciones graves de la endometriosis que requieren intervención médica inmediata.
- Incapacidad para realizar ejercicio aeróbico.
- Condiciones cardiovasculares/respiratorias importantes
- Participación simultánea en otro programa de ejercicio/rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico con grupo de fortalecimiento de los músculos centrales.
Los participantes asignados a este grupo se someterán a una combinación de ejercicio aeróbico e intervenciones de fortalecimiento de los músculos centrales.
El componente de ejercicio aeróbico será similar al del primer grupo, mientras que se incluirán ejercicios adicionales dirigidos a los músculos centrales (abdomen, espalda y pelvis).
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Los participantes asignados a este grupo se someterán a una combinación de ejercicio aeróbico e intervenciones de fortalecimiento de los músculos centrales.
El componente de ejercicio aeróbico será similar al del primer grupo, mientras que se incluirán ejercicios adicionales dirigidos a los músculos centrales (abdomen, espalda y pelvis).
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Comparador activo: Ejercicio aeróbico sin grupo de fortalecimiento de los músculos centrales.
Los participantes asignados a este grupo participarán en intervenciones de ejercicio aeróbico.
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Ejercicio aeróbico sin fortalecimiento de los músculos centrales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica para el Dolor:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor es un instrumento de uso común para evaluar la intensidad del dolor.
Es una medida subjetiva que pide a los individuos que califiquen su dolor en una línea o escala continua.
La VAS normalmente consta de una línea de 10 cm con puntos de anclaje que representan "sin dolor" en un extremo y "peor dolor posible" en el otro.
Se indica a los participantes que marquen la línea en el punto que representa su nivel actual de dolor.
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8 semanas
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Perfil de salud endometrial-30 Perfil de salud endometrial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) es un cuestionario específico diseñado para evaluar el impacto de la endometriosis en diversos aspectos de la vida de una persona.
Es un instrumento de autoinforme que mide la calidad de vida relacionada con la salud en personas con endometriosis.
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8 semanas
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Patrón menstrual Puntuación de sangrado Cuestionario MIQ
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario Menstrual Pattern Bleeding Score MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) es una herramienta específica que se utiliza para evaluar el impacto de los patrones menstruales y el sangrado en la vida de las personas.
Es un cuestionario de autoinforme que mide la gravedad y el impacto de los síntomas e irregularidades menstruales en diversos aspectos del funcionamiento diario.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de la menstruación
- Dolor pélvico
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Endometriosis
- Dismenorrea
Otros números de identificación del estudio
- S22C14G92019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .