출산 후 생활방식 변화 지원 (STELLA)
출산 후 생활방식 수정을 위한 정보통신기술 기반 건강 행동 변화 지원 시스템: 무작위 통제 중재 연구
연구 개요
상세 설명
산후 체중 유지는 흔한 일이며 특히 이전에 비만이 동반된 경우 후속 임신의 위험과 장기적인 건강에 대한 악영향을 더욱 증가시킵니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 정보 통신 기술(ICT) 기반 건강 행동 변화 지원 시스템(HBCSS)을 사용하여 산후 체중 유지 및 후속 임신과 관련된 장애를 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 웹 기반 HBCSS 애플리케이션은 설득력 있는 디자인과 인지행동치료를 활용합니다.
임신 전 비만(BMI ≥ 30.0kg/m^2) 및 연령 ≥ 18세의 참가자 200명을 오울루 대학 병원에서 출산한 후 무작위로 두 그룹으로 분류했습니다. 연구 기간은 출산 후 5~12주에 시작됩니다. 모든 참가자는 일반적인 산후 생활 방식 상담을 받게 되며 중재 그룹은 추가로 웹 기반 HBCSS 애플리케이션에 12개월 동안 액세스할 수 있습니다. 이 애플리케이션은 일주일에 2번, 5~10분 동안 사용하는 것이 좋습니다.
참가자들은 최대 24개월 동안 설문조사를 받습니다. 주요 결과는 기준선에서 12개월 및 24개월까지의 체중 변화입니다. 의료 기록과 국가 등록부는 장기 추적 관찰을 위해 사용됩니다. 연구원은 나중에 참가자에게 연락할 수 있는 권한을 갖습니다. 윤리적 승인은 North Ostrobothnia 웰빙 서비스 카운티의 지역 의료 연구 윤리 위원회에서 허용됩니다. 의료기기 사용에 대한 승인은 핀란드 의약품청(Finnish Medicines Agency)으로부터 부여됩니다. 참가자 모집은 2024년 2월부터 2026년 1월까지 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanna Mustaniemi, PhD
- 전화번호: +358 8669 9500
- 이메일: sanna.mustaniemi@oulu.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Elina Keikkala, PhD
- 이메일: elina.keikkala@oulu.fi
연구 장소
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-
-
Oulu, 핀란드, 90029
- 모병
- Oulu University Hospital
-
연락하다:
- Sanna Mustaniemi, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 전 BMI ≥ 30.0kg/m^2
- 스마트폰 사용자
제외 기준:
- 섭식 장애
- 심각한 정신 장애
- 다른 생활 지원 시스템 또는 약물 사용
- 핀란드어가 아닌 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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기존의 산후생활교육에 정보통신기술을 기반으로 한 건강행동변화 지원 시스템을 추가
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 12 개월
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킬로그램 단위의 체중 변화 및 체질량지수 변화(kg/m^2)
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12 개월
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체중 변화
기간: 24개월
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킬로그램 단위의 체중 변화 및 체질량지수 변화(kg/m^2)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음 임신 전 체중 변화
기간: 1~8년
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킬로그램 단위의 체중 변화 및 체질량지수 변화(kg/m^2)
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1~8년
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후속 임신 시 임신 장애(임신성 당뇨병, 자간전증, 임신성 고혈압, 조산)
기간: 1~8년
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후속 임신 시 임신 장애(임신성 당뇨병, 자간전증, 임신성 고혈압, 조산, 사망률)가 있는 참가자 수
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1~8년
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차후 임신 시 신생아 결과(조산, 재태연령에 비해 큼, 재태연령에 비해 작음, 신생아 집중치료 필요, 사망률)
기간: 1~8년
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불리한 신생아 결과가 있는 신생아 수(조산, 재태 연령이 큼, 재태 연령이 적음, 신생아 집중 치료가 필요함, 사망률)
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1~8년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marja Vääräsmäki, Professor, Research Unit of Clinical Medicine, University of Oulu, Oulu University Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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