Wspieranie zmian stylu życia po porodzie (STELLA)

Utrzymanie masy ciała po porodzie jest zjawiskiem powszechnym, a zwłaszcza towarzyszącym wcześniejszej otyłości, zwiększa to ryzyko kolejnych ciąż i niekorzystnych skutków dla zdrowia w dłuższej perspektywie.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie systemu wspierania zmiany zachowań zdrowotnych (HBCSS) opartego na technologiach informacyjno-komunikacyjnych (ICT) zmniejsza utrzymanie masy ciała po porodzie oraz zaburzenia związane z późniejszą ciążą. Internetowa aplikacja HBCSS wykorzystuje projektowanie perswazyjne i terapię poznawczo-behawioralną.

200 uczestniczek z otyłością przed ciążą (BMI ≥ 30,0 kg/m^2) i wiekiem ≥ 18 lat zostało losowo przydzielonych do dwóch grup po porodzie w szpitalu uniwersyteckim w Oulu. Okres badania rozpoczyna się 5-12 tygodni po porodzie. Wszystkie uczestniczki zostaną objęte konwencjonalną poradnią dotyczącą stylu życia po porodzie, a grupa interwencyjna uzyska dodatkowo dostęp na 12 miesięcy do internetowej aplikacji HBCSS, z której zaleca się korzystać dwa razy w tygodniu po 5-10 minut.

Uczestnicy są monitorowani przez kwestionariusze przez okres do 24 miesięcy. Głównym rezultatem jest zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 12 i 24 miesięcy. Do długoterminowej obserwacji wykorzystuje się dokumentację medyczną i rejestry krajowe. Naukowcy mają pozwolenie na późniejsze skontaktowanie się z uczestnikami. Zatwierdzenie etyczne jest dozwolone przez Regionalną Komisję ds. Etyki Badań Medycznych w hrabstwie Wellbeing Services w Północnej Ostrobothni. Zezwolenie na stosowanie wyrobu medycznego wydaje Fińska Agencja Leków. Rekrutacja uczestników odbędzie się w dniach 2.2024-1.2026.