BELIDE: 비기억성 치매로 인한 더 나은 삶 (BELIDE)
비기억성 치매 환자의 더 나은 삶: 웹 기반 간병인 교육 프로그램의 무작위 대조 시험
전 세계적으로 약 4,800만 명이 치매를 앓고 있으며, 그 중 390만 명이 65세 이전에 증상이 나타나기 시작합니다(젊은 발병 치매). 젊은 발병 치매를 나타내는 대부분의 사람들과 나중에 발병하는 치매를 앓고 있는 일부 사람들은 비정형 형태의 알츠하이머병(AD) 또는 전두측두엽 치매(FTD)와 같은 비기억 유발 치매로 발전합니다. 간병인을 위한 교육 프로그램 및 기술 훈련의 입증된 이점에도 불구하고, 비기억성 치매 환자의 가족은 이러한 유형의 지원을 받을 기회가 적습니다. 어린 시절에 발병한 비기억성 치매 환자의 상당수가 50대 또는 60대 초반이고, 이로 인해 취업, 재정적 안정, 보육 책임에 대한 추가적인 어려움이 따른다는 점을 고려하면 이는 치료에 있어 상당한 격차입니다. 이러한 표현형의 유병률이 낮고 그에 따른 지리적 확산과 비정형 증상으로 인해 적절한 정보와 리소스를 찾는 것이 쉽지 않습니다. 표현형별 지원에 대한 간병인의 요구는 맞춤형 교육 및 훈련 제공이 이러한 유형의 치매에 대한 간병 제공에 공백이 있음을 시사합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 심리적 결과를 개선하는 데 있어 간병인을 위한 비기억 치매 교육 프로그램의 Better Living with Non-memory Dementia(더 나은 삶) 교육 프로그램의 효과를 결정합니다[WS1]. 그리고
- 혼합 방법 프로세스 분석을 수행하여 변경 메커니즘, 장벽, 접근 및 구현 촉진 요인은 물론 인식된 이점과 비용을 설명합니다[WS2].
이 디자인은 8주 개입과 6개월 추적 관찰을 통해 개입을 표준 치료와 내장된 프로세스 분석으로 비교하는 무작위 대기자 명단 대조 시험입니다. 개입은 진행자와 함께하는 가상 온보딩 세션, 6개의 학습 모듈(기술을 실제로 적용하기 위한 모듈 종료 실제 작업 포함), 진행자와 함께 최대 2개의 추가 가상 체크인 세션으로 구성됩니다. 개입 적응, 설계에 대한 적응 및 기본 결과 측정의 선택은 타당성 작업을 기반으로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3BG
- 모병
- University College London
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연락하다:
- Aida Suarez-Gonzalez, Dr
- 전화번호: +44 (0)20 3448 4773
- 이메일: aida.gonzalez@ucl.ac.uk
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연락하다:
- 전화번호: +44 (0)20 3448 4773
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 풀타임 치료 시설에 거주하지 않는 PPA, PCA 또는 bvFTD 환자의 무급 간병인(파트너, 자녀, 친구 등)으로 스스로를 밝히는 성인(18세 이상).
- 간병 대상자는 확인된 치매 진단을 받아야 합니다(개입의 '현실 세계' 적용을 반영하기 위해 간병인의 자가 보고를 통해).
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 서면 영어에 대한 이해가 좋습니다.
- 인터넷 접속.
- 치매 환자를 돌볼 때 최소한의 투입(매주 연락)이 필요합니다.
제외 기준:
- 풀타임 요양 시설에서 치매 환자를 돌보는 사람입니다.
- 일상생활 활동에 큰 영향을 미치는 중증 치매 환자의 간병인입니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 다음 주제를 다루는 8주 기간의 6모듈 교육 프로그램인 비기억 주도 치매 프로그램을 통해 더 나은 삶을 받게 됩니다. 1) 프로그램에 오신 것을 환영하며 이 프로그램에서 무엇을 기대하는지; 2) 질병에 대한 이해; 3) 치매환자에게 더 나은 지원을 제공하는 방법 4) 간병인 자신의 정신 건강을 돌보는 방법; 5) 추가 지원 소스를 찾을 수 있는 곳, 6) 지원 그룹의 가치에 대한 소개.
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다음 주제를 다루는 8주 동안 6개 모듈로 구성된 교육 프로그램: 1) 프로그램에 오신 것을 환영하며, 프로그램에서 기대할 수 있는 사항; 2) 질병에 대한 이해; 3) 치매환자에게 더 나은 지원을 제공하는 방법 4) 간병인 자신의 정신 건강을 돌보는 방법; 5) 추가 지원 소스를 찾을 수 있는 곳, 6) 지원 그룹의 가치에 대한 소개.
모듈 2, 3, 4가 끝나면 참가자는 특정 모듈에서 배운 기술을 실습하기 위해 실제 작업을 완료해야 합니다(예: 친구에게 접근하고 일반적인 용어로 질병을 설명함).
첫 번째 세션(온보딩)은 연구팀 구성원 중 한 명이 Zoom을 통해 진행됩니다.
참가자의 프로그램 참여를 지원하기 위해 진행자와 참가자 간의 최대 3회의 상호 작용이 제공됩니다.
모든 과정 모듈은 프로그램 페이지의 PDF 다운로드 버튼을 사용하여 인쇄할 수 있습니다.
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다른: 대조군
대기자 명단 통제 그룹은 공개적으로 이용 가능한 희귀 치매 지원 웹사이트(https://www.raredementiasupport.org/)에 대한 안내판과 참가자가 이미 받고 있는 모든 종류의 지원(예:
심리적 지원, 온라인 정보, 지원 그룹 등).
이는 개인의 마지막 데이터 수집 시점 이후 통제 그룹이 개입의 교육 모듈 및 자료에 대한 액세스 권한을 부여받는 대기자 명단 연구입니다.
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공개적으로 이용 가능한 희귀 치매 지원 웹사이트에 개인을 안내합니다.
통제 그룹은 6개월 후에 측정값 수집을 완료한 후 비기억 주도 치매 프로그램에 대한 더 나은 삶에 대한 액세스를 추가로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 (PHQ 9)
기간: 8 주
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대기자 명단 관리 그룹에 할당 된 참가자에 비해 중재를 받기 위해 할당 된 간병인 참가자의 환자 건강 설문지 (PHQ 9) 점수가 크게 감소한 것입니다. 점수는 0에서 27 사이의 범위입니다. 점수가 높을수록 결과가 악화됩니다. |
8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인을 위한 ICEpop 능력 측정(ICECAP-A)
기간: 8주
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일반 성인 인구의 경제성 평가를 위한 사용 능력을 측정합니다. 점수 범위는 5~25입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
8주
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인식 된 스트레스 척도 (PSS)
기간: 8 주
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인식 된 스트레스를 측정합니다. 점수는 0에서 40 사이의 범위입니다. 점수가 높을수록 결과가 악화됩니다. |
8 주
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간병인 자기 효능 척도 (CSES-8). 점수는 1에서 10까지 다양합니다. 점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 얻습니다.
기간: 8 주
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측정 된 간병인의 자기 효능감
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8 주
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간병인 관계의 질 (QCPR)
기간: 8 주
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간병인 환자 관계의 질을 측정합니다. 점수는 14 ~ 70입니다. 점수가 높을수록 결과가 향상됩니다. |
8 주
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건강 관련 삶의 질 (EQ5D5L)
기간: 8 주
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건강 결과와 관련된 삶의 질을 측정하는 EuroQol Group 도구. 점수는 5에서 25 사이의 범위입니다. 점수가 높을수록 결과가 향상됩니다. |
8 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 8 주와 24 주
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반 구조화 된 인터뷰는 온라인 도구 사용, 인식 된 혜택 또는 도전 및 간병인 역할에 미치는 영향을 탐구하기 위해 Belid Intervention을 완료하는 참가자의 하위 집합과 함께 진행됩니다.
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8 주와 24 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .