BELIDE: Beter leven met niet-geheugengeleide dementie (BELIDE)
Beter leven met niet-geheugengestuurde dementie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een webgebaseerd educatief programma voor zorgverleners
Wereldwijd leven ongeveer 48 miljoen mensen 1 met dementie, van wie 3,9 miljoen vóór de leeftijd van 65 jaar symptomen beginnen te krijgen (jonge dementie). De meeste mensen met dementie op jonge leeftijd en sommige mensen met dementie op latere leeftijd ontwikkelen niet-geheugengeleide dementieën, zoals de atypische vormen van de ziekte van Alzheimer (AD) of frontotemporale dementie (FTD). Ondanks de bewezen voordelen van educatieve programma's en vaardigheidstrainingen voor zorgverleners, hebben gezinnen van mensen met niet-geheugengeleide dementie minder kansen om dit soort ondersteuning te ontvangen. Dit is een aanzienlijke kloof in de zorg, aangezien veel mensen met beginnende dementie zonder geheugen al in de vijftig of begin zestig zijn, wat extra uitdagingen met zich meebrengt op het gebied van werkgelegenheid, financiële stabiliteit en verantwoordelijkheden voor de kinderopvang. Het vinden van geschikte informatie en bronnen is minder waarschijnlijk vanwege de lagere prevalentie van deze fenotypen, de daaruit voortvloeiende geografische spreiding en hun atypische symptomen. De vraag van zorgverleners naar meer fenotype-specifieke ondersteuning suggereert dat op maat gesneden onderwijs en training een leemte is in de zorgverlening bij deze vormen van dementie.
Het doel van deze studie is om:
- Bepalen van de effectiviteit van het onderwijsprogramma Beter leven met niet-geheugendementie voor zorgverleners bij het verbeteren van psychologische resultaten [WS1]; En
- Voer een procesanalyse met gemengde methoden uit om veranderingsmechanismen, barrières en facilitators voor toegang en implementatie, evenals waargenomen voordelen en kosten op te helderen [WS2].
Het ontwerp is een gerandomiseerde wachtlijstcontrolestudie met een interventie van 8 weken en een follow-up van 6 maanden, waarbij de interventie wordt vergeleken met standaardzorg met ingebedde procesanalyse. De interventie omvat een virtuele onboardingsessie met een facilitator, 6 leermodules (inclusief praktische taken aan het einde van de module om vaardigheden in de praktijk te brengen) en maximaal twee verdere virtuele check-insessies met de facilitator. De aanpassing van de interventie, de aanpassing aan het ontwerp en de selectie van primaire uitkomstmaten waren gebaseerd op haalbaarheidswerk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
- Werving
- University College London
-
Contact:
- Aida Suarez-Gonzalez, Dr
- Telefoonnummer: +44 (0)20 3448 4773
- E-mail: aida.gonzalez@ucl.ac.uk
-
Contact:
- Telefoonnummer: +44 (0)20 3448 4773
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18+) die zichzelf identificeren als onbetaalde verzorger (partners, kinderen, vrienden, enz.) van iemand met PPA, PCA of bvFTD die niet in een voltijdse zorginstelling woont.
- De zorgontvanger moet een bevestigde diagnose van dementie hebben (via zelfrapportage van de verzorger, om de toepassing van de interventie in de 'echte wereld' weer te geven).
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Goed begrip van geschreven Engels.
- Toegang tot internet.
- Een minimale inbreng hebben in de zorg voor de persoon met dementie (wekelijks contact).
Uitsluitingscriteria:
- Verzorgers van mensen met dementie in een fulltime zorginstelling.
- Verzorgers van mensen met ernstige dementie in termen van grote impact op de activiteiten van het dagelijks leven. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt het programma Beter leven met dementie zonder geheugen, een acht weken durend educatief programma met zes modules dat de volgende onderwerpen behandelt: 1) Welkom bij het programma en wat u ervan kunt verwachten; 2) Het begrijpen van de ziekte; 3) Hoe je de persoon met dementie beter kunt ondersteunen; 4) Hoe zorg je voor de eigen geestelijke gezondheid van de zorgverlener; 5) Waar u aanvullende bronnen van ondersteuning kunt vinden, en 6) Een inleiding tot de waarde van steungroepen.
|
een acht weken durend educatief programma met zes modules waarin de volgende onderwerpen aan bod komen: 1) Welkom bij het programma en wat u ervan kunt verwachten; 2) Het begrijpen van de ziekte; 3) Hoe je de persoon met dementie beter kunt ondersteunen; 4) Hoe zorg je voor de eigen geestelijke gezondheid van de zorgverlener; 5) Waar u aanvullende bronnen van ondersteuning kunt vinden, en 6) Een inleiding tot de waarde van steungroepen.
Aan het einde van modules 2, 3 en 4 wordt de deelnemers gevraagd een praktijktaak uit te voeren om de vaardigheden die ze in de specifieke module hebben geleerd in de praktijk te brengen (bijvoorbeeld een vriend benaderen en de ziekte in lekentaal uitleggen).
De eerste sessie (onboarding) wordt via Zoom gefaciliteerd door een van de leden van het onderzoeksteam.
Er worden in totaal maximaal drie interacties tussen facilitators en deelnemers aangeboden om de betrokkenheid van de deelnemers bij het programma te ondersteunen.
Alle cursusmodules kunnen worden afgedrukt via de pdf-downloadknop op de programmapagina.
|
|
Ander: Controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep ontvangt wegwijzers naar de publiekelijk beschikbare Rare Dementia Support-website (https://www.raredementiasupport.org/) en elke vorm van ondersteuning die de deelnemers mogelijk al ontvangen (bijv.
psychologische ondersteuning, online-informatie, steungroepen, enz.).
Dit is een wachtlijstonderzoek waarbij de controlegroep toegang krijgt tot de educatieve modules en het materiaal van de interventie na het laatste punt van gegevensverzameling van de individuen.
|
Personen doorverwijzen naar de publiekelijk beschikbare ondersteuningswebsite voor zeldzame dementie.
De controlegroep krijgt verder toegang tot het programma Beter leven met dementie zonder geheugen nadat de verzameling maatregelen na zes maanden is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ 9)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zijn de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ 9) scores aanzienlijk afgenomen bij deelnemers aan de zorgverlener die werden toegewezen om de interventie te ontvangen in vergelijking met deelnemers die zijn toegewezen aan een wachtlijstcontrolegroep. Scores kunnen variëren van 0 tot 27. Hogere score betekent slechtere uitkomst. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICEpop Capability-maatstaf voor volwassenen (ICECAP-A)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet het vermogen van de algemene volwassen bevolking voor gebruik bij economische evaluatie. Scores kunnen variëren van 5 tot 25. Een hogere score betekent een beter resultaat. |
8 weken
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Maatregelen waargenomen stress. Scores kunnen variëren van 0 tot 40. Hogere score betekent slechtere uitkomst. |
8 weken
|
|
Zorgverlener zelfeffectiviteitsschaal (CSES-8). Scores kunnen variëren van 1 tot 10. Hogere score betekent een beter resultaat.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Maatregelen waargenomen zorgverlener zelfeffectiviteit
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van verzorger-patiëntrelatie (QCPR)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet de kwaliteit van de zorgverlenerrelatie. Scores kunnen variëren van 14 tot 70. Hogere score betekent een beter resultaat. |
8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ5D5L)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Euroqol Group Tool om de kwaliteit van leven te meten met betrekking tot gezondheidsresultaten. Scores kunnen variëren van 5 tot 25. Hogere score betekent een beter resultaat. |
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Week 8 en 24
|
Semi-gestructureerde interviews zullen worden afgenomen met een subset van deelnemers die de Belide-interventie voltooien, om hun ervaringen met het gebruik van de online tool, waargenomen voordelen of uitdagingen en de impact ervan op hun zorgrol te onderzoeken.
|
Week 8 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8545/007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .