BELIDE：改善非记忆主导型痴呆症的生活 (BELIDE)
改善非记忆主导型痴呆症的生活：基于网络的护理人员教育计划的随机对照试验
全球约有 4800 万人 1 患有痴呆症，其中 390 万人在 65 岁之前开始出现症状（早发性痴呆）。 大多数年轻发病的痴呆症患者和一些晚发性痴呆症患者会发展为非记忆性痴呆，例如非典型形式的阿尔茨海默病 (AD) 或额颞叶痴呆 (FTD)。 尽管教育计划和护理人员技能培训的好处已被证明，但非记忆性痴呆症患者的家庭获得此类支持的机会较少。 考虑到许多年轻发病的非记忆性痴呆症患者都在 50 多岁或 60 岁出头，这在就业、财务稳定和儿童保育责任方面带来了额外的挑战，这是护理方面的一个巨大差距。 由于这些表型的患病率较低、随之而来的地理传播以及非典型症状，找到合适的信息和资源的可能性较小。 护理人员对更多针对表型的特定支持的要求表明，针对这些类型的痴呆症提供的护理服务存在差距，即提供量身定制的教育和培训。
本研究的目的是：
- 确定针对护理人员的无记忆性痴呆更好生活教育计划在改善心理结果方面的有效性 [WS1]；和
- 进行混合方法流程分析，以阐明变革机制、获取和实施的障碍和促进因素以及感知的收益和成本 [WS2]。
该设计是一项随机等待名单对照试验，为期 8 周的干预和 6 个月的随访，通过嵌入式过程分析将干预与标准护理进行比较。 该干预措施包括与辅导员进行的虚拟入职会议、6 个学习模块（包括将技能付诸实践的模块结束现实生活任务）以及与辅导员进行的最多两次虚拟签到会议。 干预措施的调整、设计的调整以及主要结果指标的选择均以可行性工作为基础。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、WC1N 3BG
- 招聘中
- University College London
-
接触：
- Aida Suarez-Gonzalez, Dr
- 电话号码：+44 (0)20 3448 4773
- 邮箱：aida.gonzalez@ucl.ac.uk
-
接触：
- 电话号码：+44 (0)20 3448 4773
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自认为患有 PPA、PCA 或 bvFTD 且不住在全职护理机构的人的无薪护理者（伴侣、儿童、朋友等）的成年人（18 岁以上）。
- 护理接受者必须确诊为痴呆症（通过护理者的自我报告，以反映干预措施的“现实世界”应用）。
- 能够给予知情同意。
- 良好的英语书面理解能力。
- 访问互联网。
- 为痴呆症患者的护理提供最低限度的投入（每周联系）。
排除标准：
- 全职护理机构中痴呆症患者的护理人员。
- 患有严重痴呆症的人的照顾者对日常生活活动有很大影响。 -
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预小组将接受“以无记忆为主导的痴呆症更好生活”计划，这是一项为期 8 周、包含 6 个模块的教育计划，涵盖以下主题： 1) 欢迎参加该计划以及对该计划的期望； 2）了解疾病； 3）如何为痴呆症患者提供更好的支持； 4）如何照顾照顾者自身的心理健康； 5) 在哪里可以找到其他支持来源，以及 6) 支持团体的价值介绍。
|
为期 8 周、包含 6 个模块的教育计划，涵盖以下主题： 1) 欢迎参加该计划以及对计划的期望； 2）了解疾病； 3）如何为痴呆症患者提供更好的支持； 4）如何照顾照顾者自身的心理健康； 5) 在哪里可以找到其他支持来源，以及 6) 支持团体的价值介绍。
在模块 2、3 和 4 结束时，参与者将被要求完成一项现实生活任务，以实践在特定模块中学到的技能（例如，接近朋友并用通俗语言解释疾病）。
第一场会议（入职培训）将由研究团队的一名成员通过 Zoom 主持。
协调员和参与者之间最多可进行 3 次互动，以支持参与者参与该计划。
所有课程模块都可以使用课程页面上的 pdf 下载按钮进行打印。
|
|
其他：控制组
等候名单对照组将收到公开的罕见痴呆症支持网站 (https://www.raredementiasupport.org/) 的路标，以及参与者可能已经接受的任何类型的支持（例如，
心理支持、在线信息、支持小组等）。
这是一项等待名单研究，其中对照组将在个人最后一次数据收集后获得访问干预的教育模块和材料的机会。
|
将个人引导至公开的罕见痴呆症支持网站。
对照组在 6 个月完成措施收集后，将进一步获得“以无记忆为主导的痴呆症的更好生活”计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷（PHQ 9）
大体时间：8周
|
与分配给候补名单对照组的参与者相比，分配给接受干预的护理人员参与者的患者健康问卷（PHQ 9）的评分显着下降。 分数范围从0到27。 更高的分数意味着更差的结果。 |
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICEpop 成人能力测量 (ICECAP-A)
大体时间：8周
|
衡量一般成年人口的能力，用于联合国经济评估。 分数范围为 5 到 25。 分数越高意味着结果越好。 |
8周
|
|
感知应力量表（PSS）
大体时间：8周
|
衡量压力。 分数范围从0到40。 更高的分数意味着更差的结果。 |
8周
|
|
护理人员自我效能量表（CSES-8）。分数可以从1到10。更高的分数平均结果更好。
大体时间：8周
|
措施感知的护理人员自我效能感
|
8周
|
|
护理人员关系的质量（QCPR）
大体时间：8周
|
衡量护理人员关系的质量。 分数的范围从14到70。 更高的分数意味着更好的结果。 |
8周
|
|
与健康相关的生活质量（EQ5D5L）
大体时间：8周
|
Euroqol Group工具，以衡量与健康成果相关的生活质量。 分数可以从5到25。 更高的分数意味着更好的结果。 |
8周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性访谈
大体时间：第8和24周
|
半结构化访谈将与完成束缚干预的参与者一部分进行，以探索他们使用在线工具，感知的福利或挑战及其对护理角色的影响的经验。
|
第8和24周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.