BELIDE: Parempi elämä ei-muistin aiheuttaman dementian kanssa (BELIDE)
Parempi elämä ei-muistin aiheuttaman dementian kanssa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu web-pohjaisesta hoitajakoulutusohjelmasta
Maailmassa noin 48 miljoonaa ihmistä 1 kärsii dementiasta, joista 3,9 miljoonalla alkaa oireet ennen 65 vuoden ikää (nuorella alkava dementia). Suurin osa nuorisodementiaa sairastavista ihmisistä ja osa ihmisistä, joilla on myöhemmin alkanut dementia, kehittää ei-muistin aiheuttamaa dementiaa, kuten Alzheimerin taudin (AD) tai frontotemporaalisen dementian (FTD) epätyypillisiä muotoja. Huolimatta koulutusohjelmien ja omaishoitajien taitokoulutuksen todistetuista eduista, ei-muistiledi-dementiaa sairastavien ihmisten perheillä on vähemmän mahdollisuuksia saada tällaista tukea. Tämä on merkittävä aukko hoidossa, kun otetaan huomioon, että monet ihmiset, joilla on nuorena alkanut ei-muisti-led-dementia, ovat 50-vuotiaita tai 60-luvun alussa, mikä tuo mukanaan lisähaasteita työllisyyden, taloudellisen vakauden ja lastenhoitovelvollisuuksien suhteen. Sopivan tiedon ja resurssien löytäminen on epätodennäköisempää johtuen näiden fenotyyppien alhaisemmasta esiintyvyydestä, niiden seurauksena tapahtuvasta maantieteellisestä levinneisyydestä ja niiden epätyypillisistä oireista. Omaishoitajien vaatimukset fenotyyppispesifisemmästä tuesta viittaavat siihen, että räätälöity koulutus on aukko tämäntyyppisten dementioiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Selvitä Better Living with Non-Memory Dementia -kasvatusohjelman tehokkuus omaishoitajille psykologisten tulosten parantamisessa [WS1]; ja
- Suorita sekamenetelmien prosessianalyysi selventääksesi muutoksen mekanismeja, esteitä ja mahdollistajia pääsylle ja toteuttamiselle sekä havaitut hyödyt ja kustannukset [WS2].
Suunnitelma on satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe, jossa on 8 viikon interventio ja 6 kuukauden seuranta, jossa interventiota verrataan tavanomaiseen hoitoon sulautetulla prosessianalyysillä. Interventio sisältää virtuaalisen perehdytysistunnon fasilitaattorin kanssa, 6 oppimismoduulia (mukaan lukien moduulin loput tosielämän tehtävät taitojen soveltamiseksi käytännössä) ja enintään kaksi muuta virtuaalista sisäänkirjautumista ohjaajan kanssa. Interventioiden sopeuttaminen, suunnitteluun sopeuttaminen ja ensisijaisten tulostoimien valinta perustui toteutettavuustyöhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Rekrytointi
- University College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Aida Suarez-Gonzalez, Dr
- Puhelinnumero: +44 (0)20 3448 4773
- Sähköposti: aida.gonzalez@ucl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +44 (0)20 3448 4773
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18+), jotka tunnistavat itsensä palkattomaksi omaishoitajaksi (kumppanit, lapset, ystävät jne.) sellaiselle henkilölle, jolla on PPA, PCA tai bvFTD ja joka ei asu kokoaikaisessa hoitolaitoksessa.
- Hoidon saajalla on oltava vahvistettu dementiadiagnoosi (hoitajan itseraportin perusteella, jotta se heijastelee toimenpiteen "todellista" sovellusta).
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
- Hyvä kirjallisen englannin ymmärtäminen.
- Pääsy Internetiin.
- Vähimmäispanos dementoituneen henkilön hoitoon (viikkokontakti).
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajat kokoaikaisessa hoitolaitoksessa.
- Vaikeaa dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajia, joilla on suuri vaikutus jokapäiväiseen elämään. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa Better Living with Non-memory led Dementia -ohjelman, 8 viikkoa kestävän 6 moduulin koulutusohjelman, joka kattaa seuraavat aiheet: 1) Tervetuloa ohjelmaan ja mitä siitä odottaa; 2) taudin ymmärtäminen; 3) Kuinka tarjota parempaa tukea dementoituneelle henkilölle; 4) Kuinka pitää huolta omaishoitajan omasta mielenterveydestä; 5) Mistä löytää muita tukilähteitä ja 6) Johdatus tukiryhmien arvoon.
|
8 viikkoa kestävä 6 moduulin koulutusohjelma, joka kattaa seuraavat aiheet: 1) Tervetuloa ohjelmaan ja mitä siitä odottaa; 2) taudin ymmärtäminen; 3) Kuinka tarjota parempaa tukea dementoituneelle henkilölle; 4) Kuinka pitää huolta omaishoitajan omasta mielenterveydestä; 5) Mistä löytää muita tukilähteitä ja 6) Johdatus tukiryhmien arvoon.
Moduulien 2, 3 ja 4 lopussa osallistujia pyydetään suorittamaan tosielämän tehtävä, jossa he voivat toteuttaa tietyssä moduulissa opittuja taitoja (esim. lähestyä ystävää ja selittää sairautta maallikoin).
Ensimmäisen istunnon (onboarding) ohjaa yksi tutkimusryhmän jäsenistä Zoomin kautta.
Enintään kolmea vuorovaikutusta ohjaajan ja osallistujien välillä tarjotaan osallistujien osallistumisen tukemiseksi ohjelmaan.
Kaikki kurssimoduulit ovat tulostettavissa ohjelman sivulla olevan pdf-latauspainikkeen avulla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä saa viitoituksen julkisesti saatavilla olevalle harvinaisen dementian tukisivustolle (https://www.raredementiasupport.org/) ja kaikenlaista tukea, jota osallistujat saattavat jo saada (esim.
psykologinen tuki, online-tiedotus, tukiryhmät jne.).
Tämä on jonotuslistatutkimus, jossa kontrolliryhmälle annetaan pääsy interventiomoduuliin ja -materiaaliin yksilöiden viimeisen tiedonkeruun jälkeen.
|
Henkilöiden opastaminen julkisesti saatavilla olevalle harvinaisen dementian tukisivustolle.
Kontrolliryhmä saa edelleen pääsyn Better Living with Non-Memory Led Dementia -ohjelmaan sen jälkeen, kun mittauskeruu on suoritettu 6 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ 9)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ovatko potilaan terveyskysely (PHQ 9) pistemäärä vähentyneet merkittävästi hoitajien osallistujissa, jotka on varattu saamaan interventiota verrattuna odotuslista -kontrolliryhmään osoitettuihin osallistujiin. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICEpop Capability -mittari aikuisille (ICECAP-A)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaa yleisen aikuisväestön kykyä käyttää taloudellisessa arvioinnissa. Pisteet voivat vaihdella välillä 5-25. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
8 viikkoa
|
|
Havaittu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toimenpiteet havaittu stressi. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
8 viikkoa
|
|
Hoitajan itsetehokkuusasteikko (CSES-8). Pisteet voivat olla välillä 1-10. Korkeampi pisteet keskimääräinen parempi tulos.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toimenpiteet Hoitajan itsetehokkuus
|
8 viikkoa
|
|
Hoitajan ja potilaan suhteen laatu (QCPR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaa hoitajan potilaan suhteen laatua. Pisteet voivat olla välillä 14 - 70. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ5D5L)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Euroqol Group -työkalu terveysvaikutuksiin liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi. Pisteet voivat vaihdella 5-25. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Viikko 8 ja 24
|
Puolirakenteelliset haastattelut tehdään osajoukon kanssa osallistujista, jotka suorittavat belide-interventiota, tutkiakseen heidän kokemuksiaan online-työkalun, havaittujen etujen tai haasteiden käytöstä ja sen vaikutuksista heidän hoito-rooliinsa.
|
Viikko 8 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8545/007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .