BELIDE: Bedre å leve med ikke-minneledet demens (BELIDE)
Bedre å leve med ikke-minneledet demens: en randomisert kontrollert utprøving av et nettbasert utdanningsprogram for omsorgspersoner
Rundt 48 millioner mennesker over hele verden 1 lever med demens, hvorav 3,9 millioner starter med symptomer før fylte 65 år (ungdemens). De fleste av personene som viser seg med ung demens og noen personer med senere demens demens utvikler ikke-hukommelsesledede demens, slik som de atypiske formene for Alzheimers sykdom (AD) eller frontotemporal demens (FTD). Til tross for de beviste fordelene med utdanningsprogrammer og ferdighetstrening for omsorgspersoner, møter familier til personer med ikke-minneledede demens færre muligheter til å motta denne typen støtte. Dette er et betydelig gap i omsorgen tatt i betraktning at mange mennesker med ung demens uten hukommelse er i 50-årene eller begynnelsen av 60-årene, noe som medfører ytterligere utfordringer om sysselsetting, økonomisk stabilitet og ansvar for barnepass. Å finne passende informasjon og ressurser er mindre sannsynlig på grunn av den lavere forekomsten av disse fenotypene, deres påfølgende geografiske spredning og deres atypiske symptomer. Omsorgspersoners krav om mer fenotype-spesifikk støtte tyder på at skreddersydd tilbud av utdanning og opplæring er et gap i tilbudet av omsorg for denne typen demens.
Målet med denne studien er å:
- Bestem effektiviteten av opplæringsprogrammet Better Living with Non-memory Dementia for omsorgspersoner for å forbedre psykologiske resultater [WS1]; og
- Gjennomfør en prosessanalyse med blandede metoder for å belyse endringsmekanismer, barrierer og tilretteleggere for tilgang og implementering samt opplevde fordeler og kostnader [WS2].
Designet er en randomisert ventelistekontrollstudie med en 8-ukers intervensjon og 6-måneders oppfølging som sammenligner intervensjon med standardbehandling med innebygd prosessanalyse. Intervensjonen består av en virtuell onboarding-sesjon med en tilrettelegger, 6 læringsmoduler (inkludert modul-slutt virkelige oppgaver for å omsette ferdigheter i praksis) og opptil to ytterligere virtuelle innsjekkingsøkter med tilretteleggeren. Intervensjonstilpasning, tilpasning til design og valg av primære resultatmål var basert på mulighetsarbeid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3BG
- Rekruttering
- University College London
-
Ta kontakt med:
- Aida Suarez-Gonzalez, Dr
- Telefonnummer: +44 (0)20 3448 4773
- E-post: aida.gonzalez@ucl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +44 (0)20 3448 4773
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18+) som selv identifiserer seg som en ulønnet omsorgsperson (partnere, barn, venner osv.) for noen med PPA, PCA eller bvFTD som ikke bor på et heltidshjem.
- Omsorgsmottakeren må ha en bekreftet demensdiagnose (gjennom egenmelding fra omsorgspersonen, for å gjenspeile den "virkelige verden"-anvendelsen av intervensjonen).
- Kunne gi informert samtykke.
- God skriftlig engelsk forståelse.
- Tilgang til internett.
- Å ha et minimum av innsats i omsorgen for den demenssyke (ukentlig kontakt).
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for personer som lever med demens på heltidshjem.
- Omsorgspersoner for en person med alvorlig demens i form av stor innvirkning på aktiviteter i dagliglivet. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta programmet Better Living with Non-memory ledet Demens-programmet, et 8-ukers 6-modulers utdanningsprogram som dekker følgende emner: 1) Velkommen til programmet og hva du kan forvente av det; 2) Forstå sykdommen; 3) Hvordan gi bedre støtte til personen med demens; 4) Hvordan ivareta omsorgspersonens egen psykiske helse; 5) Hvor kan du finne flere kilder til støtte, og 6) En introduksjon til verdien av støttegrupper.
|
et 8-ukers 6-modulers utdanningsprogram som dekker følgende emner: 1) Velkommen til programmet og hva du kan forvente av det; 2) Forstå sykdommen; 3) Hvordan gi bedre støtte til personen med demens; 4) Hvordan ivareta omsorgspersonens egen psykiske helse; 5) Hvor kan du finne flere kilder til støtte, og 6) En introduksjon til verdien av støttegrupper.
På slutten av modulene 2, 3 og 4 vil deltakerne bli bedt om å fullføre en oppgave i det virkelige livet for å sette i praksis ferdigheter som er lært i den spesifikke modulen (f.eks. henvende seg til en venn og forklare sykdommen i lekform).
Den første økten (onboarding) vil bli tilrettelagt via Zoom av et av medlemmene i forskerteamet.
Opptil 3 totale interaksjoner mellom tilretteleggere og deltakere vil bli tilbudt for å støtte deltakernes engasjement i programmet.
Alle kursmoduler vil kunne skrives ut ved å bruke pdf-nedlastingsknappen på programmets side.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppen vil motta skilting til det offentlig tilgjengelige nettstedet Rare Dementia Support (https://www.raredementiasupport.org/) og all form for støtte deltakerne allerede mottar (f.eks.
psykologisk støtte, online informasjon, støttegrupper osv.).
Dette er en ventelistestudie hvor kontrollgruppen vil få tilgang til intervensjonens utdanningsmoduler og materiale etter individets siste datainnsamlingspunkt.
|
Skilte enkeltpersoner til det offentlig tilgjengelige nettstedet Rare Dementia Support.
Kontrollgruppen vil videre få tilgang til programmet Better Living with Non-memory ledet Demens etter fullført tiltaksinnsamling ved 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient Health Questionnaire (PHQ 9)
Tidsramme: 8 uker
|
Er Patient Health Questionnaire (PHQ 9) score betydelig redusert hos omsorgspersonens deltakere som er tildelt for å motta intervensjonen sammenlignet med deltakere som er tildelt en venteliste -kontrollgruppe. Poeng kan variere fra 0 til 27. Høyere poengsum betyr dårligere utfall. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICEpop Capability-mål for voksne (ICECAP-A)
Tidsramme: 8 uker
|
Måler evne for den generelle voksne befolkningen til bruk i økonomisk evaluering. Poeng kan variere fra 5 til 25. Høyere poengsum betyr bedre resultat. |
8 uker
|
|
Opplevd stressskala (PSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Tiltak oppfattet stress. Poeng kan variere fra 0 til 40. Høyere poengsum betyr dårligere utfall. |
8 uker
|
|
Omsorgspersonens egeneffektivitetsskala (CSES-8). Poeng kan variere fra 1 til 10. Høyere poengsum betyr bedre utfall.
Tidsramme: 8 uker
|
Tiltak oppfattet omsorgsperson
|
8 uker
|
|
Quality of Care-Patient Relationship (QCPR)
Tidsramme: 8 uker
|
Måler kvaliteten på pleierpasientforholdet. Poeng kan variere fra 14 til 70. Høyere poengsum betyr bedre utfall. |
8 uker
|
|
Helsemessig relatert livskvalitet (EQ5D5L)
Tidsramme: 8 uker
|
Euroqol Group Tool for å måle livskvalitet relatert til helseutfall. Poeng kan variere fra 5 til 25. Høyere poengsum betyr bedre utfall. |
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Uke 8 og 24
|
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med en undergruppe av deltakere som fullfører belideintervensjonen, for å utforske sine erfaringer med å bruke online-verktøyet, opplevde fordeler eller utfordringer og dens innvirkning på deres omsorgsrolle.
|
Uke 8 og 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8545/007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .