BELIDE: Bättre att leva med icke-minnesledd demens (BELIDE)
Bättre leva med icke-minnesledd demens: en randomiserad kontrollerad prövning av ett webbaserat utbildningsprogram för vårdgivare
Omkring 48 miljoner människor världen över 1 lever med demens, varav 3,9 miljoner börjar med symtom före 65 års ålder (demens i ung ålder). De flesta av de personer som uppvisar ung demens och vissa personer med senare demens demens utvecklar icke-minnesstyrda demens såsom de atypiska formerna av Alzheimers sjukdom (AD) eller frontotemporal demens (FTD). Trots de bevisade fördelarna med utbildningsprogram och kompetensträning för vårdgivare, möter familjer till personer med icke-minnesledda demenssjukdomar färre möjligheter att få denna typ av stöd. Detta är en betydande lucka i vården med tanke på att många personer med ung demens som inte orsakas av minnet är i 50-årsåldern eller början av 60-talet, vilket medför ytterligare utmaningar om sysselsättning, ekonomisk stabilitet och ansvar för barnomsorg. Att hitta lämplig information och resurser är mindre troligt på grund av den lägre förekomsten av dessa fenotyper, deras åtföljande geografiska spridning och deras atypiska symtom. Vårdgivares krav på mer fenotypspecifikt stöd tyder på att skräddarsydd utbildning och träning är en lucka i tillhandahållandet av vård vid dessa typer av demens.
Syftet med denna studie är att:
- Bestäm effektiviteten av utbildningsprogrammet Better Living with Non-memory Dementia för vårdgivare för att förbättra psykologiska resultat [WS1]; och
- Genomför en processanalys med blandade metoder för att belysa förändringsmekanismer, hinder och facilitatorer för tillgång och implementering samt upplevda fördelar och kostnader [WS2].
Designen är en randomiserad väntelista kontrollstudie med en 8-veckors intervention och 6-månaders uppföljning som jämför intervention med standardvård med inbyggd processanalys. Interventionen består av en virtuell onboarding-session med en handledare, 6 inlärningsmoduler (inklusive uppgifter i slutet av modulen för att omsätta färdigheter i praktiken) och upp till två ytterligare virtuella incheckningssessioner med handledaren. Insatsanpassning, anpassning till design och val av primära utfallsmått baserades på genomförbarhetsarbete.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1N 3BG
- Rekrytering
- University College London
-
Kontakt:
- Aida Suarez-Gonzalez, Dr
- Telefonnummer: +44 (0)20 3448 4773
- E-post: aida.gonzalez@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 (0)20 3448 4773
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18+) som själv identifierar sig som oavlönad vårdare (partner, barn, vänner etc.) till någon med PPA, PCA eller bvFTD som inte bor på en heltidsvårdsinrättning.
- Vårdtagaren måste ha en bekräftad demensdiagnos (genom egenrapportering från vårdgivaren, för att återspegla den "verkliga" tillämpningen av interventionen).
- Kan ge informerat samtycke.
- God förståelse av skriftlig engelska.
- Tillgång till internet.
- Att ha ett minimum av insatser i vården av den demenssjuka (veckokontakt).
Exklusions kriterier:
- Vårdare till personer som lever med demens på heltidsvårdshem.
- Vårdare av en person med svår demens i form av stor påverkan på aktiviteter i det dagliga livet. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få programmet Better Living with Non-memory-led Dementia, ett 8-veckors utbildningsprogram med 6 moduler som täcker följande ämnen: 1) Välkommen till programmet och vad du kan förvänta dig av det; 2) Förstå sjukdomen; 3) Hur man kan ge bättre stöd till personen med demens; 4) Hur man tar hand om vårdgivarens egen psykiska hälsa; 5) Var man kan hitta ytterligare stödkällor och 6) En introduktion till värdet av stödgrupper.
|
ett 8-veckors utbildningsprogram med 6 moduler som täcker följande ämnen: 1) Välkommen till programmet och vad du kan förvänta dig av det; 2) Förstå sjukdomen; 3) Hur man kan ge bättre stöd till personen med demens; 4) Hur man tar hand om vårdgivarens egen psykiska hälsa; 5) Var man kan hitta ytterligare stödkällor och 6) En introduktion till värdet av stödgrupper.
I slutet av modulerna 2, 3 och 4 kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra en verklig uppgift för att praktisera färdigheter som de lärt sig i den specifika modulen (t.ex. närma sig en vän och förklara sjukdomen i lekmannatermer).
Den första sessionen (onboarding) kommer att underlättas via Zoom av en av medlemmarna i forskargruppen.
Upp till tre totala interaktioner mellan handledare och deltagare kommer att erbjudas för att stödja deltagarnas engagemang i programmet.
Alla kursmoduler kommer att kunna skrivas ut med hjälp av pdf-nedladdningsknappen på programmets sida.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få skyltar till den allmänt tillgängliga webbplatsen för Rare Dementia Support (https://www.raredementiasupport.org/) och all form av stöd som deltagarna redan får (t.ex.
psykologiskt stöd, onlineinformation, stödgrupper, etc).
Detta är en väntelista där kontrollgruppen kommer att ges tillgång till interventionens utbildningsmoduler och material efter individens sista punkt för datainsamling.
|
Skyltning av individer till den allmänt tillgängliga webbplatsen för Rare Dementia Support.
Kontrollgruppen kommer vidare att få tillgång till programmet Better Living with Non-memory ledd Demens efter avslutad insamling av åtgärder vid 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsofrågeformulär (PHQ 9)
Tidsram: 8 veckor
|
Är patienthälsofrågeformuläret (PHQ 9) poäng avsevärt minskade i vårdgivarnas deltagare som tilldelades för att få interventionen jämfört med deltagare som tilldelades en väntelistkontrollgrupp. Poäng kan variera från 0 till 27. Högre poäng innebär sämre resultat. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICEpop Capability-mått för vuxna (ICECAP-A)
Tidsram: 8 veckor
|
Mäter förmåga för den generella vuxna befolkningen att användas för ekonomisk utvärdering. Poäng kan variera från 5 till 25. Högre poäng betyder bättre resultat. |
8 veckor
|
|
Upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: 8 veckor
|
Åtgärder upplevd stress. Poäng kan variera från 0 till 40. Högre poäng innebär sämre resultat. |
8 veckor
|
|
Vårdgivares själveffektivitetsskala (CSES-8). Poäng kan variera från 1 till 10. Högre poäng innebär bättre resultat.
Tidsram: 8 veckor
|
Åtgärder upplevd vårdgivares själveffektivitet
|
8 veckor
|
|
Kvalitet på vårdnadsförhållanden (QCPR)
Tidsram: 8 veckor
|
Mäter kvaliteten på vårdnadsförhållandet. Poäng kan variera från 14 till 70. Högre poäng betyder bättre resultat. |
8 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ5D5L)
Tidsram: 8 veckor
|
Euroqol -gruppverktyg för att mäta livskvalitet relaterad till hälsoresultat. Poäng kan variera från 5 till 25. Högre poäng betyder bättre resultat. |
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: vecka 8 och 24
|
Halvstrukturerade intervjuer kommer att genomföras med en delmängd av deltagare som slutför Belide-interventionen, för att utforska sina erfarenheter av att använda onlineverktyget, upplevda fördelar eller utmaningar och dess inverkan på deras vårdroll.
|
vecka 8 och 24
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8545/007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .