БЕЛИДЕ: Лучше жить с деменцией, не связанной с памятью (BELIDE)
Улучшение жизни при деменции, не связанной с памятью: рандомизированное контролируемое исследование онлайн-образовательной программы для лиц, осуществляющих уход
Около 48 миллионов человек во всем мире 1 живут с деменцией, из которых у 3,9 миллионов симптомы начинают проявляться в возрасте до 65 лет (деменция с ранним началом). У большинства людей с ранним началом деменции и у некоторых людей с более поздним началом деменции развиваются деменции, не связанные с памятью, такие как атипичные формы болезни Альцгеймера (БА) или лобно-височная деменция (ЛВД). Несмотря на доказанную пользу образовательных программ и профессиональной подготовки лиц, осуществляющих уход, семьи людей с деменцией, не связанной с памятью, имеют меньше возможностей получить такого рода поддержку. Это значительный пробел в уходе, учитывая, что многим людям с деменцией, не связанной с памятью, с молодым началом, уже от 50 до 60 лет, что создает дополнительные проблемы с трудоустройством, финансовой стабильностью и обязанностями по уходу за детьми. Поиск подходящей информации и ресурсов менее вероятен из-за меньшей распространенности этих фенотипов, их последующего географического распространения и атипичных симптомов. Требования лиц, осуществляющих уход, в более специфичной для фенотипа поддержке позволяют предположить, что индивидуализированное образование и обучение являются пробелом в оказании помощи при этих типах деменции.
Целью данного исследования является:
- Определить эффективность образовательной программы «Лучшая жизнь с деменцией без памяти» для лиц, осуществляющих уход, в улучшении психологических результатов [WS1]; и
- Проведите анализ процесса смешанными методами, чтобы выяснить механизмы изменений, барьеры и факторы, способствующие доступу и реализации, а также предполагаемые выгоды и затраты [WS2].
Дизайн представляет собой рандомизированное контрольное исследование списка ожидания с 8-недельным вмешательством и 6-месячным последующим наблюдением, сравнивающее вмешательство со стандартной помощью со встроенным анализом процесса. Мероприятие включает в себя виртуальный вводный сеанс с координатором, 6 учебных модулей (включая реальные задачи по завершению модуля для применения навыков на практике) и до двух дополнительных виртуальных сеансов проверки с координатором. Адаптация вмешательства, адаптация к дизайну и выбор основных показателей результата основывались на технико-экономическом обосновании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- Рекрутинг
- University College London
-
Контакт:
- Aida Suarez-Gonzalez, Dr
- Номер телефона: +44 (0)20 3448 4773
- Электронная почта: aida.gonzalez@ucl.ac.uk
-
Контакт:
- Номер телефона: +44 (0)20 3448 4773
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18+), которые идентифицируют себя как лица, осуществляющие неоплачиваемый уход (партнеры, дети, друзья и т. д.) за человеком с PPA, PCA или bvFTD, который не проживает в учреждении постоянного ухода.
- У получателя помощи должен быть подтвержден диагноз деменции (на основе самоотчета лица, осуществляющего уход, чтобы отразить применение вмешательства в «реальном мире»).
- Способен дать информированное согласие.
- Хорошее понимание письменного английского языка.
- Доступ в Интернет.
- Минимальный вклад в уход за человеком с деменцией (еженедельный контакт).
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с деменцией, в учреждении постоянного ухода.
- Лица, осуществляющие уход за людьми с тяжелой деменцией, оказывают большое влияние на повседневную жизнь. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит программу «Лучшая жизнь при деменции без памяти», 8-недельную образовательную программу из 6 модулей, охватывающую следующие темы: 1) Добро пожаловать в программу и что от нее ожидать; 2) Понимание болезни; 3) Как обеспечить лучшую поддержку человеку с деменцией; 4) Как заботиться о психическом здоровье лица, осуществляющего уход; 5) Где найти дополнительные источники поддержки и 6) Знакомство с ценностью групп поддержки.
|
8-недельная образовательная программа из 6 модулей, охватывающая следующие темы: 1) Добро пожаловать в программу и что от нее ожидать; 2) Понимание болезни; 3) Как обеспечить лучшую поддержку человеку с деменцией; 4) Как заботиться о психическом здоровье лица, осуществляющего уход; 5) Где найти дополнительные источники поддержки и 6) Знакомство с ценностью групп поддержки.
В конце модулей 2, 3 и 4 участникам будет предложено выполнить реальную задачу, чтобы применить на практике навыки, полученные в конкретном модуле (например, подойти к другу и объяснить болезнь простым языком).
Первую сессию (адаптацию) будет проводить через Zoom один из членов исследовательской группы.
Всего будет предложено до трех взаимодействий между координаторами и участниками для поддержки участия участников в программе.
Все модули курса можно будет распечатать с помощью кнопки загрузки PDF-файла на странице программы.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа списка ожидания получит указатель на общедоступный веб-сайт поддержки редких деменций (https://www.raredementiasupport.org/), а также любой вид поддержки, которую участники уже могут получать (например,
психологическая поддержка, онлайн-информация, группы поддержки и т. д.).
Это исследование списка ожидания, в котором контрольной группе будет предоставлен доступ к образовательным модулям и материалам вмешательства после последней точки сбора данных.
|
Размещение указателей на общедоступном веб-сайте поддержки редких деменций.
Контрольная группа дополнительно получит доступ к программе «Лучшая жизнь при деменции без памяти» после завершения сбора показателей через 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ 9)
Временное ограничение: 8 недель
|
Являются ли анкету по вопросам здоровья пациентов (PHQ 9), значительно снижены у участников, предоставленных для получения вмешательства по сравнению с участниками, выделенными на контрольную группу списка ожидания. Оценки могут варьироваться от 0 до 27. Более высокий балл означает худший результат. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера возможностей ICEpop для взрослых (ICECAP-A)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряет возможности использования и экономической оценки общего взрослого населения. Баллы могут варьироваться от 5 до 25. Более высокий балл означает лучший результат. |
8 недель
|
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Меры воспринимают стресс. Оценки могут варьироваться от 0 до 40. Более высокий балл означает худший результат. |
8 недель
|
|
Шкала самоэффективности попечителя (CSE-8). Оценки могут варьироваться от 1 до 10. Более высокий балл средний показатель лучше.
Временное ограничение: 8 недель
|
Меры воспринимаемой самоэффективности попечителя
|
8 недель
|
|
Качество отношений с пациентом с пациентом (QCPR)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряет качество отношений с пациентом опекуна. Оценки могут варьироваться от 14 до 70. Более высокий балл означает лучший результат. |
8 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ5D5L)
Временное ограничение: 8 недель
|
Euroqol Group Tool для измерения качества жизни, связанного с результатами здоровья. Оценки могут варьироваться от 5 до 25. Более высокий балл означает лучший результат. |
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Неделя 8 и 24
|
Полуструктурированные интервью будут проводиться с подмножеством участников, которые завершают вмешательство Belide, чтобы изучить их опыт использования онлайн-инструмента, воспринимаемых преимуществ или проблем, а также его влияния на их роль ухода.
|
Неделя 8 и 24
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8545/007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .