노인 환자의 초음파 보조 마취와 실시간 초음파 유도 복합 척추-경막외 마취 비교
2026년 5월 1일 업데이트: Tianzhu Liu, Tongji Hospital
노인 환자의 정중 접근법을 통한 초음파 보조 대 실시간 초음파 유도 복합 척추-경막외 마취: 무작위 대조 연구
본 연구는 노인 환자에서 정중 접근법을 통한 초음파 보조 국소화와 실시간 초음파 유도 복합 척추-경막외 마취의 임상 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 노인 환자에서 정중 접근법을 통한 초음파 보조 국소화와 실시간 초음파 유도 복합 척추-경막외 마취의 임상 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Tianzhu Liu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노인 환자(≥ 60세);
- ASA 등급 I~III.
제외 기준:
- 중증 비만(BMI>35kg/m2);
- 척추 기형 또는 수술 이력;
- 국소 마취제에 알레르기가 있습니다.
- 응고 장애가 있습니다.
- 의사소통 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ultrasound-assisted localization, US-AS
Patients in the US-AS group will undergo a pre-procedural ultrasound scan to identify the optimal intervertebral space, measure the depth to the epidural space, and mark the skin entry point and estimated puncture angle.
The ultrasound probe will then be removed, and the combined spinal-epidural anesthesia (CSEA) procedure will be performed via the paramedian approach using the pre-marked landmarks.
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US-AS 그룹에서는 초음파 사전 스캔을 통해 최고의 추간 공간, 최고의 천자 각도 및 최고의 천자 깊이를 결정합니다.
시술자가 고려한 최적의 천공 구간을 선택하여 가장 좋은 간격, 천공 각도, 깊이를 기록하였습니다.
US-RTG 그룹에서는 시술자가 고려한 최적의 천자 단면을 선택하여 paracentral transverse section의 평면, paracentral sagittal section의 평면 또는 paracentral sagittal section의 평면에 직접 기록했습니다. 시간 초음파 유도 요추 경막 외 마취.
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실험적: Real-time ultrasound guidance, US-RTG
Patients in the US-RTG group will undergo CSEA via the paramedian approach under continuous real-time ultrasound visualization.
The procedure will be performed using either the in-plane technique in the paracentral transverse plane, allowing direct visualization of needle advancement through the soft tissues and into the epidural and subarachnoid spaces.
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US-AS 그룹에서는 초음파 사전 스캔을 통해 최고의 추간 공간, 최고의 천자 각도 및 최고의 천자 깊이를 결정합니다.
시술자가 고려한 최적의 천공 구간을 선택하여 가장 좋은 간격, 천공 각도, 깊이를 기록하였습니다.
US-RTG 그룹에서는 시술자가 고려한 최적의 천자 단면을 선택하여 paracentral transverse section의 평면, paracentral sagittal section의 평면 또는 paracentral sagittal section의 평면에 직접 기록했습니다. 시간 초음파 유도 요추 경막 외 마취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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First-attempt success
기간: 1 year
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The proportion of the first successful puncture to the total successful puncture
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 점수(환자가 전체 시술에 대해 얼마나 만족하는지)
기간: 일년
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1은 매우 불만족스럽습니다. 2는 만족스럽지 않습니다. 3은 대체로 만족합니다. 4 비교적 만족합니다. 5점은 매우 만족스럽습니다
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일년
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Operating time
기간: 1 year
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The time from the contact of the ultrasonic probe to the end of the operation (In seconds).
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1 year
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Location time
기간: 1 year
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The time required for pre-scanning and positioning (In seconds).
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1 year
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Depth and width of posterior dural complex (DPEC, WPEC)
기간: 1 year
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DPEC = Depth to Posterior Epidural Complex, WPEC = Width of Posterior Epidural Complex
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1 year
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Number of skin punctures
기간: 1 year
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Count the number of skin piercings (In seconds).
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1 year
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Number of redirections
기간: 1 year
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Count the number of needle redirection
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1 year
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SA needle insertion attempts
기간: 1 year
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Times of SA needle inserting via the epidural needle
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1 year
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Adverse events (AEs)
기간: 1 year
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Adverse events that occurred during the operation process.
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1 year
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Procedural difficulty
기간: 1 year
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Procedural difficulty of palpating spinous processes was assessed as Grade 1 (palpable), Grade 2 (somewhat palpable), or Grade 3 (impalpable)
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Mei, Ph.D., Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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