老年患者的超声辅助与实时超声引导腰硬联合麻醉
2024年2月2日 更新者：Tianzhu Liu、Tongji Hospital
超声辅助与实时超声引导联合腰麻和硬膜外麻醉在老年患者中的旁正中入路：一项随机对照研究
本研究旨在比较超声辅助定位与实时超声引导旁正中入路腰硬联合麻醉对老年患者的临床效果
研究概览
详细说明
本研究旨在比较超声辅助定位与实时超声引导旁正中入路腰硬联合麻醉对老年患者的临床效果
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 老年患者（≥60岁）；
- ASA I 级至 III 级。
排除标准：
- 重度肥胖（BMI>35kg/m2）；
- 脊柱畸形或手术史；
- 对局部麻醉药过敏；
- 有凝血障碍；
- 沟通障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声辅助定位，US-AS
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US-AS组超声预扫描确定最佳椎间隙、最佳穿刺角度和最佳穿刺深度。
选择操作者考虑的最佳穿刺断面，记录最佳间隙、穿刺角度和深度。
在US-RTG组中，选择操作者考虑的最佳穿刺截面并直接记录在旁中央横切面平面内、旁中央矢状切面平面外或旁中央矢状切面平面内，以进行实时记录。时间超声引导下腰椎硬膜外麻醉。
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实验性的：实时超声引导，US-RTG
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US-AS组超声预扫描确定最佳椎间隙、最佳穿刺角度和最佳穿刺深度。
选择操作者考虑的最佳穿刺断面，记录最佳间隙、穿刺角度和深度。
在US-RTG组中，选择操作者考虑的最佳穿刺截面并直接记录在旁中央横切面平面内、旁中央矢状切面平面外或旁中央矢状切面平面内，以进行实时记录。时间超声引导下腰椎硬膜外麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次穿刺成功率
大体时间：1年
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首次穿刺成功数占总成功穿刺数的比例
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：1年
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从超声波探头接触到操作结束的时间（以秒为单位）。
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1年
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定位时间
大体时间：1年
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预扫描和定位所需的时间（以秒为单位）。
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1年
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后硬脑膜复合体的深度和宽度
大体时间：1年
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通过超声波测量获得（以厘米为单位）。
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1年
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皮肤穿刺次数
大体时间：1年
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计算皮肤穿孔的次数（以秒为单位）。
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1年
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重定向次数
大体时间：1年
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统计针重定向的次数
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1年
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患者满意度评分（患者对整个手术的满意度）
大体时间：1年
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1非常不满意； 2 不满意； 3 基本满意； 4 比较满意； 5分 很满意
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1年
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操作员满意度评分（患者对整个手术的满意度）
大体时间：1年
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1非常不满意； 2 不满意； 3 基本满意； 4 比较满意； 5分 很满意
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2025年10月20日
研究完成 (估计的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月2日
首次发布 (估计的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 102114
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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