Ultraääniavusteinen vs. reaaliaikainen ultraääniohjattu yhdistetty spinaali-epiduraalianestesia iäkkäillä potilailla
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tianzhu Liu, Tongji Hospital
Ultraääniavusteinen vs. reaaliaikainen ultraääniohjattu yhdistetty spinaali-epiduraalinen anestesia paramediaanisella lähestymistavalla iäkkäillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ultraääniavusteisen lokalisoinnin ja reaaliaikaisen ultraääniohjatun yhdistetyn spinaali-epiduraalipuudutuksen kliinisiä vaikutuksia paramediaanisella lähestymistavalla iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ultraääniavusteisen lokalisoinnin ja reaaliaikaisen ultraääniohjatun yhdistetyn spinaali-epiduraalipuudutuksen kliinisiä vaikutuksia paramediaanisella lähestymistavalla iäkkäillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Tianzhu Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat (≥ 60-vuotiaat);
- ASA luokka I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2);
- Selkärangan epämuodostuma tai leikkaushistoria;
- allerginen paikallispuudutteille;
- On hyytymishäiriöitä;
- Viestinnän esteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultrasound-assisted localization, US-AS
Patients in the US-AS group will undergo a pre-procedural ultrasound scan to identify the optimal intervertebral space, measure the depth to the epidural space, and mark the skin entry point and estimated puncture angle.
The ultrasound probe will then be removed, and the combined spinal-epidural anesthesia (CSEA) procedure will be performed via the paramedian approach using the pre-marked landmarks.
|
US-AS-ryhmässä ultraääni esiskannaus parhaan nikamavälin, parhaan pistokulman ja parhaan pistosyvyyden määrittämiseksi.
Operaattorin harkitsema optimaalinen pistokohta valittiin parhaan aukon, pistokulman ja syvyyden tallentamiseksi.
US-RTG-ryhmässä operaattorin harkitsema optimaalinen pistosleikkaus valittiin ja tallennettiin suoraan paracentraalisen poikkileikkauksen tasoon, paracentraalisen sagitaaliosan tasosta tai paracentraalisen sagitaaliosan tasosta todellista aika ultraääniohjattu lannerangan epiduraalipuudutus.
|
|
Kokeellinen: Real-time ultrasound guidance, US-RTG
Patients in the US-RTG group will undergo CSEA via the paramedian approach under continuous real-time ultrasound visualization.
The procedure will be performed using either the in-plane technique in the paracentral transverse plane, allowing direct visualization of needle advancement through the soft tissues and into the epidural and subarachnoid spaces.
|
US-AS-ryhmässä ultraääni esiskannaus parhaan nikamavälin, parhaan pistokulman ja parhaan pistosyvyyden määrittämiseksi.
Operaattorin harkitsema optimaalinen pistokohta valittiin parhaan aukon, pistokulman ja syvyyden tallentamiseksi.
US-RTG-ryhmässä operaattorin harkitsema optimaalinen pistosleikkaus valittiin ja tallennettiin suoraan paracentraalisen poikkileikkauksen tasoon, paracentraalisen sagitaaliosan tasosta tai paracentraalisen sagitaaliosan tasosta todellista aika ultraääniohjattu lannerangan epiduraalipuudutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
First-attempt success
Aikaikkuna: 1 year
|
The proportion of the first successful puncture to the total successful puncture
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet (Kuinka tyytyväinen potilas on koko toimenpiteeseen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 on erittäin tyytymätön; 2 ei ole tyytyväinen; 3 on yleisesti tyytyväinen; 4 ovat suhteellisen tyytyväisiä; Arvosana 5 on erittäin tyydyttävä
|
1 vuosi
|
|
Operating time
Aikaikkuna: 1 year
|
The time from the contact of the ultrasonic probe to the end of the operation (In seconds).
|
1 year
|
|
Location time
Aikaikkuna: 1 year
|
The time required for pre-scanning and positioning (In seconds).
|
1 year
|
|
Depth and width of posterior dural complex (DPEC, WPEC)
Aikaikkuna: 1 year
|
DPEC = Depth to Posterior Epidural Complex, WPEC = Width of Posterior Epidural Complex
|
1 year
|
|
Number of skin punctures
Aikaikkuna: 1 year
|
Count the number of skin piercings (In seconds).
|
1 year
|
|
Number of redirections
Aikaikkuna: 1 year
|
Count the number of needle redirection
|
1 year
|
|
SA needle insertion attempts
Aikaikkuna: 1 year
|
Times of SA needle inserting via the epidural needle
|
1 year
|
|
Adverse events (AEs)
Aikaikkuna: 1 year
|
Adverse events that occurred during the operation process.
|
1 year
|
|
Procedural difficulty
Aikaikkuna: 1 year
|
Procedural difficulty of palpating spinous processes was assessed as Grade 1 (palpable), Grade 2 (somewhat palpable), or Grade 3 (impalpable)
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Mei, Ph.D., Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .