Anestesia combinada raqui-peridural assistida por ultrassom versus em tempo real guiada por ultrassom em pacientes idosos
1 de maio de 2026 atualizado por: Tianzhu Liu, Tongji Hospital
Anestesia combinada raqui-peridural assistida por ultrassom versus em tempo real guiada por ultrassom por meio de uma abordagem paramediana em pacientes idosos: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos clínicos da localização assistida por ultrassom e da anestesia combinada raqui-peridural guiada por ultrassom em tempo real por meio de abordagem paramediana em pacientes idosos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos clínicos da localização assistida por ultrassom e da anestesia combinada raqui-peridural guiada por ultrassom em tempo real por meio de abordagem paramediana em pacientes idosos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tianzhu Liu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos (≥ 60 anos);
- ASA Grau I a III.
Critério de exclusão:
- Obesidade grave (IMC>35kg/m2);
- Deformidade espinhal ou história cirúrgica;
- Alérgico a anestésicos locais;
- Existem distúrbios de coagulação;
- Barreiras de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ultrasound-assisted localization, US-AS
Patients in the US-AS group will undergo a pre-procedural ultrasound scan to identify the optimal intervertebral space, measure the depth to the epidural space, and mark the skin entry point and estimated puncture angle.
The ultrasound probe will then be removed, and the combined spinal-epidural anesthesia (CSEA) procedure will be performed via the paramedian approach using the pre-marked landmarks.
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No grupo US-AS, pré-varredura ultrassônica para determinar o melhor espaço intervertebral, melhor ângulo de punção e melhor profundidade de punção.
A seção de punção ideal considerada pelo operador foi selecionada para registrar o melhor intervalo, ângulo de punção e profundidade.
No grupo US-RTG, a seção de punção ideal considerada pelo operador foi selecionada e registrada diretamente no plano da seção transversal paracentral, fora do plano da seção sagital paracentral ou no plano da seção sagital paracentral para real- anestesia peridural lombar guiada por ultrassom.
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Experimental: Real-time ultrasound guidance, US-RTG
Patients in the US-RTG group will undergo CSEA via the paramedian approach under continuous real-time ultrasound visualization.
The procedure will be performed using either the in-plane technique in the paracentral transverse plane, allowing direct visualization of needle advancement through the soft tissues and into the epidural and subarachnoid spaces.
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No grupo US-AS, pré-varredura ultrassônica para determinar o melhor espaço intervertebral, melhor ângulo de punção e melhor profundidade de punção.
A seção de punção ideal considerada pelo operador foi selecionada para registrar o melhor intervalo, ângulo de punção e profundidade.
No grupo US-RTG, a seção de punção ideal considerada pelo operador foi selecionada e registrada diretamente no plano da seção transversal paracentral, fora do plano da seção sagital paracentral ou no plano da seção sagital paracentral para real- anestesia peridural lombar guiada por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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First-attempt success
Prazo: 1 year
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The proportion of the first successful puncture to the total successful puncture
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de satisfação do paciente (Quão satisfeito o paciente está com todo o procedimento)
Prazo: 1 ano
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1 está muito insatisfeito; 2 não está satisfeito; 3 é geralmente satisfeito; 4 estão relativamente satisfeitos; Uma pontuação de 5 é muito satisfatória
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1 ano
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Operating time
Prazo: 1 year
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The time from the contact of the ultrasonic probe to the end of the operation (In seconds).
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1 year
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Location time
Prazo: 1 year
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The time required for pre-scanning and positioning (In seconds).
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1 year
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Depth and width of posterior dural complex (DPEC, WPEC)
Prazo: 1 year
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DPEC = Depth to Posterior Epidural Complex, WPEC = Width of Posterior Epidural Complex
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1 year
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Number of skin punctures
Prazo: 1 year
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Count the number of skin piercings (In seconds).
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1 year
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Number of redirections
Prazo: 1 year
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Count the number of needle redirection
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1 year
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SA needle insertion attempts
Prazo: 1 year
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Times of SA needle inserting via the epidural needle
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1 year
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Adverse events (AEs)
Prazo: 1 year
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Adverse events that occurred during the operation process.
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1 year
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Procedural difficulty
Prazo: 1 year
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Procedural difficulty of palpating spinous processes was assessed as Grade 1 (palpable), Grade 2 (somewhat palpable), or Grade 3 (impalpable)
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, Ph.D., Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 102114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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