Anestesia spinale-epidurale combinata assistita da ultrasuoni rispetto a quella in tempo reale guidata da ultrasuoni nei pazienti anziani
2 febbraio 2024 aggiornato da: Tianzhu Liu, Tongji Hospital
Anestesia spinale-epidurale combinata assistita da ultrasuoni rispetto a quella in tempo reale guidata da ultrasuoni tramite un approccio paramediano nei pazienti anziani: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio si propone di confrontare gli effetti clinici della localizzazione assistita da ultrasuoni e dell'anestesia spinale-epidurale combinata ecoguidata in tempo reale tramite approccio paramediano nei pazienti anziani
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di confrontare gli effetti clinici della localizzazione assistita da ultrasuoni e dell'anestesia spinale-epidurale combinata ecoguidata in tempo reale tramite approccio paramediano nei pazienti anziani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani (≥ 60 anni);
- Grado ASA da I a III.
Criteri di esclusione:
- Obesità grave (IMC>35 kg/m2);
- Deformità spinale o storia chirurgica;
- Allergico agli anestetici locali;
- Ci sono disturbi della coagulazione;
- Barriere comunicative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Localizzazione assistita da ultrasuoni, US-AS
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Nel gruppo US-AS, prescansione ad ultrasuoni per determinare il miglior spazio intervertebrale, il miglior angolo di puntura e la migliore profondità di puntura.
La sezione di foratura ottimale considerata dall'operatore è stata selezionata per registrare il miglior spazio, angolo di foratura e profondità.
Nel gruppo US-RTG, la sezione di puntura ottimale considerata dall'operatore è stata selezionata e registrata direttamente nel piano della sezione trasversale paracentrale, fuori dal piano della sezione sagittale paracentrale o nel piano della sezione sagittale paracentrale per reali anestesia epidurale lombare ecoguidata a tempo.
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Sperimentale: Guida ecografica in tempo reale, US-RTG
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Nel gruppo US-AS, prescansione ad ultrasuoni per determinare il miglior spazio intervertebrale, il miglior angolo di puntura e la migliore profondità di puntura.
La sezione di foratura ottimale considerata dall'operatore è stata selezionata per registrare il miglior spazio, angolo di foratura e profondità.
Nel gruppo US-RTG, la sezione di puntura ottimale considerata dall'operatore è stata selezionata e registrata direttamente nel piano della sezione trasversale paracentrale, fuori dal piano della sezione sagittale paracentrale o nel piano della sezione sagittale paracentrale per reali anestesia epidurale lombare ecoguidata a tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo della prima foratura
Lasso di tempo: 1 anno
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La proporzione tra la prima foratura riuscita e il totale delle forature riuscite
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo della procedura
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tempo dal contatto della sonda ad ultrasuoni alla fine dell'operazione (in secondi).
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1 anno
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Tempo di posizionamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tempo richiesto per la prescansione e il posizionamento (in secondi).
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1 anno
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Profondità e larghezza del complesso durale posteriore
Lasso di tempo: 1 anno
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Ottenuto mediante misurazione ad ultrasuoni (In centimetri).
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1 anno
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Tempi di puntura della pelle
Lasso di tempo: 1 anno
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Contare il numero di piercing sulla pelle (in secondi).
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1 anno
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Numero di reindirizzamenti
Lasso di tempo: 1 anno
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Contare il numero di reindirizzamenti dell'ago
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1 anno
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Punteggio di soddisfazione del paziente (quanto è soddisfatto il paziente dell'intera procedura)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 è molto insoddisfatto; 2 non è soddisfatto; 3 è generalmente soddisfatto; 4 sono relativamente soddisfatti; Un punteggio di 5 è molto soddisfacente
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1 anno
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Punteggio di soddisfazione dell'operatore (quanto è soddisfatto il paziente dell'intera procedura)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 è molto insoddisfatto; 2 non è soddisfatto; 3 è generalmente soddisfatto; 4 sono relativamente soddisfatti; Un punteggio di 5 è molto soddisfacente
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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