Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsassisteret versus ultralydsstyret kombineret spinal-epidural anæstesi hos ældre patienter

2. februar 2024 opdateret af: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Ultralydsassisteret versus ultralydsstyret kombineret spinal-epidural anæstesi via en paramedian tilgang hos ældre patienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de kliniske effekter af ultralydsassisteret lokalisering og ultralydsstyret kombineret spinal-epidural anæstesi i realtid via paramedian tilgang hos ældre patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de kliniske effekter af ultralydsassisteret lokalisering og ultralydsstyret kombineret spinal-epidural anæstesi i realtid via paramedian tilgang hos ældre patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter (≥ 60 år);
  • ASA Grade I til III.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær fedme (BMI>35 kg/m2);
  • Spinal deformitet eller kirurgisk historie;
  • Allergisk over for lokalbedøvelse;
  • Der er koagulationsforstyrrelser;
  • Kommunikationsbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsassisteret lokalisering, US-AS
Procedure: Ultralydsassisteret lokalisering, US-AS
I US-AS-gruppen, ultralyds præscanning for at bestemme det bedste intervertebrale rum, bedste punkteringsvinkel og bedste punkteringsdybde. Den optimale punkteringssektion vurderet af operatøren blev valgt til at registrere det bedste mellemrum, punkteringsvinkel og dybde.
Procedure: Ultralydsvejledning i realtid, US-RTG
I US-RTG-gruppen blev den optimale punkteringssektion, som operatøren betragtede, valgt og registreret direkte i planet for den paracentrale tværgående sektion, ud af planet for den paracentrale sagittale sektion eller i planet for den paracentrale sagittale sektion for virkelig- tid ultralydsstyret lumbal epidural anæstesi.
Eksperimentel: Ultralydsvejledning i realtid, US-RTG
Procedure: Ultralydsassisteret lokalisering, US-AS
I US-AS-gruppen, ultralyds præscanning for at bestemme det bedste intervertebrale rum, bedste punkteringsvinkel og bedste punkteringsdybde. Den optimale punkteringssektion vurderet af operatøren blev valgt til at registrere det bedste mellemrum, punkteringsvinkel og dybde.
Procedure: Ultralydsvejledning i realtid, US-RTG
I US-RTG-gruppen blev den optimale punkteringssektion, som operatøren betragtede, valgt og registreret direkte i planet for den paracentrale tværgående sektion, ud af planet for den paracentrale sagittale sektion eller i planet for den paracentrale sagittale sektion for virkelig- tid ultralydsstyret lumbal epidural anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første punktering
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​den første vellykkede punktering af den samlede vellykkede punktering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure tid
Tidsramme: 1 år
Tiden fra kontakten af ​​ultralydssonden til afslutningen af ​​operationen (i sekunder).
1 år
Positioneringstid
Tidsramme: 1 år
Den tid, der kræves til præ-scanning og positionering (i sekunder).
1 år
Dybde og bredde af posterior dural kompleks
Tidsramme: 1 år
Opnået ved ultralydsmåling (i centimeter).
1 år
Hudpunkteringstider
Tidsramme: 1 år
Tæl antallet af hudpiercinger (i sekunder).
1 år
Antal omdirigeringer
Tidsramme: 1 år
Tæl antallet af nåleomdirigering
1 år
Patienttilfredshedsscore (Hvor tilfreds er patienten med hele proceduren)
Tidsramme: 1 år
1 er meget utilfreds; 2 er ikke opfyldt; 3 er generelt tilfreds; 4 er relativt tilfredse; En score på 5 er meget tilfredsstillende
1 år
Operatørtilfredshedsscore (Hvor tilfreds er patienten med hele proceduren)
Tidsramme: 1 år
1 er meget utilfreds; 2 er ikke opfyldt; 3 er generelt tilfreds; 4 er relativt tilfredse; En score på 5 er meget tilfredsstillende
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Anslået)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer

Kliniske forsøg med Ultralydsassisteret lokalisering, US-AS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner