선택적 제왕절개 분만에서 방광 카테터 삽입의 사용과 비사용
2026년 9월 14일 업데이트: University of Calgary
선택적 제왕절개 분만 시 방광 카테터 사용 여부에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 입원 시간(퇴원 준비), 보행 시간, 요폐, 요로 감염 발생, 방광 손상 예방, 수술 시간, 수술 시간, 수술 시간, 합병증이 없는 제왕절개 시 일상적인 방광 카테터 삽입이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 그리고 환자 만족도.
연구 개요
상세 설명
이는 앨버타주 캘거리에 있는 대규모 학술 기관(Foothills Medical Centre)에서 진통, 분만 및 산후 시설에 대해 실시된 무작위 대조 시험입니다.
CS를 통해 출산을 기다리는 환자에 대한 연구 모집은 캘거리의 참여 산전 클리닉이나 훈련된 간호사 연구 보조원의 산부인과 분류에서 이루어집니다.
참가자는 예정된 선택 CS 이전에 카테터를 삽입한 그룹 또는 카테터를 삽입하지 않은 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
자금이 허용되는 경우 무작위 배정을 위해 중앙 컴퓨터 생성기를 사용하거나 그렇지 않은 경우 봉인되고 불투명하며 순서가 지정된 봉투를 사용하여 할당 은폐를 보장합니다.
패리티가 증가하는 환자의 잠재적인 차이가 예상되므로 무작위 배정은 패리티에 따라 계층화되고 치료 그룹의 불균형을 방지하기 위해 차단됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- University Of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적인 기본 또는 반복 CS를 나타내는 단태 임신을 나타내는 18세 이상의 여성.
제외 기준:
- 전치 태반, 전치 맥관, 침습성 질환 의심 등 태반 이상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광 카테터 삽입
카테터 삽입 그룹에 배치된 환자는 마취제 투여 후 유치 카테터를 배치하게 됩니다.
제왕절개 후 12시간 후에 제거됩니다.
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카테터 삽입 그룹에 배치된 환자는 마취제 투여 후 유치 카테터를 배치하게 됩니다.
제왕절개 후 12시간 후에 제거됩니다.
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간섭 없음: 방광 카테터 미사용
카테터를 사용하지 않은 그룹의 참가자는 유치 카테터 없이 수술을 받을 수술실로 이동하기 직전에 방광을 비우도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time to ambulation
기간: Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to ambulation will be collected via a form that will be distributed by the postpartum nursing team.
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Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 첫 4주 동안 항생제가 필요한 요로 감염(UTI) 발생률
기간: 산후 첫 4주
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산후 첫 4주 동안 항생제가 필요한 요로 감염(UTI) 발생률
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산후 첫 4주
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수술 중 방광 손상 발생률
기간: 수술 중
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수술 중 방광 손상 발생률은 집도의가 작성한 전자 수술 후 설문지를 통해 수집됩니다.
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수술 중
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운영 시간
기간: 수술 중
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수술 시간은 수술 집도의가 작성한 전자 수술 후 설문지를 통해 수집됩니다.
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수술 중
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Incidence of urinary retention
기간: Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Urinary retention will be defined based on a patient's inability to spontaneously void requiring either in-and-out catheterization or placement of an indwelling catheter during the post operative course
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Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Patient satisfaction as measured by the Maternal Satisfaction for Cesarean Section questionnaire (MSCS)
기간: At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Patients will be asked to complete the Maternal Satisfaction for Cesarean Section questionnaire at discharge.
The minimum and maximum values are 7 and 154 and higher scores mean a better outcome.
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At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to discharge
기간: At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to discharge; date and time of discharge will be collected during chart review
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At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen L. Wood, MD, MSc, University Of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB24-0044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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