Utilisation ou non-utilisation du cathétérisme vésical lors de l'accouchement par césarienne élective
14 septembre 2026 mis à jour par: University of Calgary
Un essai contrôlé randomisé sur l'utilisation et la non-utilisation du cathétérisme vésical lors de l'accouchement par césarienne élective
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'impact du cathétérisme vésical de routine lors de césariennes simples sur le temps d'hospitalisation (préparation à la sortie), le temps de déambulation, la rétention urinaire, le développement d'infections des voies urinaires, la prévention des lésions de la vessie, la durée de l'opération, et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agirait d'un essai contrôlé randomisé mené sur l'unité de travail, d'accouchement et de post-partum dans un grand site universitaire (Foothills Medical Centre) à Calgary, en Alberta.
Le recrutement de l'étude des patientes en attente d'accouchement par CS aurait lieu soit dans les cliniques prénatales participantes à Calgary, soit lors d'un tri obstétrical par une infirmière assistante de recherche qualifiée.
Les participants seraient randomisés dans un groupe cathétérisé ou non cathétérisé avant leur CS élective programmée.
La dissimulation des allocations sera assurée en utilisant soit un générateur informatique central pour la randomisation si le financement le permet, sinon des enveloppes scellées, opaques et séquencées seront utilisées.
Puisque nous prévoyons des différences potentielles chez les patients avec une parité croissante, la randomisation sera stratifiée par parité et bloquée pour éviter un déséquilibre dans les groupes de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les femmes âgées de 18 ans ou plus ayant une grossesse unique se présentant pour une CS primaire ou répétée élective.
Critère d'exclusion:
- diagnostic de placentation anormale, notamment placenta praevia, vasa praevia ou suspicion de maladie invasive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathétérisme vésical
Les patients placés dans le groupe cathétérisé auront un cathéter à demeure placé après l'administration de l'anesthésique.
Il serait retiré 12 heures après la césarienne.
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Les patients placés dans le groupe cathétérisé auront un cathéter à demeure placé après l'administration de l'anesthésique.
Il serait retiré 12 heures après la césarienne.
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Aucune intervention: Non-utilisation du cathétérisme vésical
Les participants du groupe non cathétérisé seraient encouragés à vider leur vessie juste avant le transfert vers la salle d'opération où ils subiront une intervention chirurgicale sans cathéter à demeure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to ambulation
Délai: Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to ambulation will be collected via a form that will be distributed by the postpartum nursing team.
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Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des infections des voies urinaires (IVU) nécessitant des antibiotiques au cours des 4 premières semaines post-partum
Délai: 4 premières semaines post-partum
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Incidence des infections des voies urinaires (IVU) nécessitant des antibiotiques au cours des 4 premières semaines post-partum
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4 premières semaines post-partum
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Incidence des lésions de la vessie en chirurgie
Délai: Pendant la chirurgie
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L'incidence des lésions vésicales en chirurgie sera collectée via un questionnaire électronique postopératoire rempli par le chirurgien opératoire.
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Pendant la chirurgie
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Temps de fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
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Le temps opératoire sera collecté via un questionnaire électronique postopératoire rempli par le chirurgien opératoire.
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Pendant la chirurgie
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Incidence of urinary retention
Délai: Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Urinary retention will be defined based on a patient's inability to spontaneously void requiring either in-and-out catheterization or placement of an indwelling catheter during the post operative course
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Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Patient satisfaction as measured by the Maternal Satisfaction for Cesarean Section questionnaire (MSCS)
Délai: At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Patients will be asked to complete the Maternal Satisfaction for Cesarean Section questionnaire at discharge.
The minimum and maximum values are 7 and 154 and higher scores mean a better outcome.
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At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to discharge
Délai: At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to discharge; date and time of discharge will be collected during chart review
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At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen L. Wood, MD, MSc, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB24-0044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .