Uso versus não uso de cateterismo vesical em parto cesáreo eletivo
14 de setembro de 2026 atualizado por: University of Calgary
Um ensaio randomizado controlado de uso versus não uso de cateterismo vesical em parto cesáreo eletivo
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar o impacto do cateterismo vesical de rotina em cesarianas não complicadas no tempo de hospitalização (prontidão para alta), tempo para deambulação, retenção urinária, desenvolvimento de infecções do trato urinário, prevenção de lesões na bexiga, tempo de operação, e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este seria um ensaio clínico randomizado realizado na unidade de trabalho de parto e parto e pós-parto em um grande centro acadêmico (Foothills Medical Center) em Calgary, Alberta.
O recrutamento de pacientes que aguardam o parto via CS ocorreria nas clínicas pré-natais participantes em Calgary ou na triagem obstétrica por uma enfermeira assistente de pesquisa treinada.
Os participantes seriam randomizados em um grupo cateterizado ou não cateterizado antes do CS eletivo programado.
A ocultação da alocação será garantida usando um gerador de computador central para randomização, se o financiamento permitir, caso contrário, serão usados envelopes lacrados, opacos e sequenciados.
Uma vez que antecipamos diferenças potenciais em pacientes com paridade crescente, a randomização será estratificada por paridade e bloqueada para evitar desequilíbrio nos grupos de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com 18 anos de idade ou mais com gravidez única apresentando-se para cesariana primária eletiva ou de repetição.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de placentação anormal, incluindo placenta prévia, vasa prévia ou suspeita de doença invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cateterismo vesical
Os pacientes colocados no grupo cateterizado terão um cateter permanente colocado após a administração do anestésico.
Seria removido 12 horas após a cesariana.
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Os pacientes colocados no grupo cateterizado terão um cateter permanente colocado após a administração do anestésico.
Ele seria removido 12 horas após a cesariana.
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Sem intervenção: Não utilização de cateterismo vesical
Os participantes do grupo não cateterizado seriam incentivados a esvaziar a bexiga imediatamente antes da transferência para a sala de cirurgia, onde serão submetidos à cirurgia sem cateter permanente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time to ambulation
Prazo: Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to ambulation will be collected via a form that will be distributed by the postpartum nursing team.
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Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de infecções do trato urinário (ITU) que requerem antibióticos nas primeiras 4 semanas pós-parto
Prazo: primeiras 4 semanas pós-parto
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Incidência de infecções do trato urinário (ITU) que requerem antibióticos nas primeiras 4 semanas pós-parto
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primeiras 4 semanas pós-parto
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Incidência de lesão na bexiga em cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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A incidência de lesão na bexiga na cirurgia será coletada por meio de um questionário eletrônico pós-operatório preenchido pelo cirurgião operador.
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Durante a cirurgia
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Tempo operacional
Prazo: Durante a cirurgia
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O tempo de operação será coletado por meio de um questionário pós-operatório eletrônico preenchido pelo cirurgião operador.
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Durante a cirurgia
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Incidence of urinary retention
Prazo: Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Urinary retention will be defined based on a patient's inability to spontaneously void requiring either in-and-out catheterization or placement of an indwelling catheter during the post operative course
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Prior to discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Patient satisfaction as measured by the Maternal Satisfaction for Cesarean Section questionnaire (MSCS)
Prazo: At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Patients will be asked to complete the Maternal Satisfaction for Cesarean Section questionnaire at discharge.
The minimum and maximum values are 7 and 154 and higher scores mean a better outcome.
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At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to discharge
Prazo: At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Time to discharge; date and time of discharge will be collected during chart review
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At discharge, assessed up to 3 days postpartum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen L. Wood, MD, MSc, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB24-0044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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