Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo e non utilizzo del cateterismo vescicale nel parto cesareo elettivo

26 febbraio 2026 aggiornato da: University of Calgary

Uno studio randomizzato e controllato sull'utilizzo rispetto al non utilizzo del cateterismo vescicale nel parto cesareo elettivo

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare l'impatto del cateterismo vescicale di routine nei tagli cesarei non complicati sul tempo di ospedalizzazione (prontezza alla dimissione), tempo di deambulazione, ritenzione urinaria, sviluppo di infezioni del tratto urinario, prevenzione di lesioni vescicali, tempo operatorio, e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratterebbe di uno studio controllato randomizzato condotto sull'unità travaglio, parto e post-partum in un grande sito accademico (Foothills Medical Center) a Calgary, Alberta. Il reclutamento per lo studio delle pazienti in attesa di parto tramite CS avverrebbe nelle cliniche prenatali partecipanti a Calgary o nel triage ostetrico da parte di un assistente di ricerca infermieristico qualificato. I partecipanti verrebbero randomizzati in un gruppo cateterizzato o non cateterizzato prima del TC elettivo programmato. L'occultamento dell'assegnazione sarà assicurato utilizzando un generatore computerizzato centrale per la randomizzazione se il finanziamento lo consente, altrimenti verranno utilizzate buste sigillate, opache e sequenziate. Poiché prevediamo potenziali differenze nei pazienti con parità crescente, la randomizzazione sarà stratificata per parità e bloccata per prevenire squilibri nei gruppi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne di età pari o superiore a 18 anni con una gravidanza singola che si presentano per un TC primario elettivo o ripetuto.

Criteri di esclusione:

- diagnosi di placentazione anormale inclusa placenta previa, vasa previa o sospetta malattia invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cateterizzazione vescicale
Ai pazienti inseriti nel gruppo cateterizzato verrà posizionato un catetere fisso dopo la somministrazione dell'anestetico. Verrebbe rimosso 12 ore dopo il taglio cesareo.
Procedura: Cateterizzazione vescicale
Ai pazienti inseriti nel gruppo cateterizzato verrà posizionato un catetere fisso dopo la somministrazione dell'anestetico. Verrebbe rimosso 12 ore dopo il taglio cesareo.
Nessun intervento: Mancato utilizzo del cateterismo vescicale
I partecipanti al gruppo non cateterizzato sarebbero incoraggiati a svuotare la vescica appena prima del trasferimento in sala operatoria dove verranno sottoposti a intervento chirurgico senza catetere a permanenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di preparazione alla dimissione post-operatoria
Lasso di tempo: Prima della dimissione, in media 2 giorni dopo il parto
Il tempo di preparazione alla dimissione post-operatoria verrà raccolto tramite un modulo che verrà distribuito al team infermieristico postpartum.
Prima della dimissione, in media 2 giorni dopo il parto
È ora di deambulare
Lasso di tempo: Prima della dimissione, in media 2 giorni dopo il parto
Il tempo necessario alla deambulazione verrà raccolto tramite un modulo che verrà distribuito al team infermieristico postpartum.
Prima della dimissione, in media 2 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della ritenzione urinaria
Lasso di tempo: Prima della dimissione, in media 2 giorni dopo il parto
La ritenzione urinaria sarà definita in base all'incapacità del paziente di urinare spontaneamente richiedendo cateterizzazione dentro e fuori o il posizionamento di un catetere a permanenza durante il decorso postoperatorio
Prima della dimissione, in media 2 giorni dopo il parto
Incidenza di infezioni del tratto urinario (UTI) che richiedono antibiotici nelle prime 4 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: prime 4 settimane dopo il parto
Incidenza di infezioni del tratto urinario (UTI) che richiedono antibiotici nelle prime 4 settimane dopo il parto
prime 4 settimane dopo il parto
Incidenza di lesioni vescicali in chirurgia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
L'incidenza delle lesioni vescicali durante l'intervento chirurgico verrà raccolta tramite un questionario postoperatorio elettronico compilato dal chirurgo operante.
Durante l'intervento chirurgico
Tempo di operatività
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il tempo operatorio verrà raccolto tramite un questionario postoperatorio elettronico compilato dal chirurgo operante.
Durante l'intervento chirurgico
Soddisfazione del paziente misurata dal questionario sulla soddisfazione materna per il taglio cesareo (MSCS)
Lasso di tempo: Prima della dimissione, in media 2 giorni dopo il parto
Ai pazienti verrà chiesto di completare il questionario sulla soddisfazione materna per il taglio cesareo alla dimissione. I valori minimo e massimo sono 7 e 154 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Prima della dimissione, in media 2 giorni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen L. Wood, MD, MSc, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB24-0044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cateterizzazione vescicale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi