Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug versus ikke-brug af blærekateterisering ved elektiv kejsersnit

26. februar 2026 opdateret af: University of Calgary

Et randomiseret kontrolleret forsøg med brug versus ikke-brug af blærekateterisering ved elektiv kejsersnit

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge indvirkningen af ​​rutinemæssig blærekateterisering i ukomplicerede kejsersnit på indlæggelsestid (udskrivningsberedskab), tid til ambulation, urinretention, udvikling af urinvejsinfektioner, forebyggelse af blæreskade, operationstid, og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette ville være et randomiseret kontrolleret forsøg, der blev udført på arbejds- og fødsels- og post-partum-enheden på et stort akademisk sted (Foothills Medical Centre) i Calgary, Alberta. Undersøgelsesrekruttering af patienter, der afventer levering via CS, vil finde sted enten i deltagende prænatale klinikker i Calgary eller i obstetrisk triage af en uddannet sygeplejerske forskningsassistent. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en kateteriseret eller ikke-kateteriseret gruppe forud for deres planlagte elektive CS. Tildelingsskjul vil blive sikret ved at bruge enten en central computergenerator til randomisering, hvis finansieringen tillader det, ellers vil forseglede, uigennemsigtige og sekventerede kuverter blive brugt. Da vi forudser potentielle forskelle hos patienter med stigende paritet, vil randomisering blive stratificeret efter paritet og blokeret for at forhindre ubalance i behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- kvinder, der er 18 år eller ældre med en singleton graviditet, der præsenterer for en elektiv primær eller gentagen CS.

Eksklusionskriterier:

- diagnose af unormal placentation inklusive placenta previa, vasa previa eller mistænkt invasiv sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blærekateterisering
Patienter placeret i den kateteriserede gruppe vil få anbragt et indlagt kateter efter indgivelse af bedøvelse. Det ville blive fjernet 12 timer efter kejsersnit.
Procedure: Blærekateterisering
Patienter placeret i den kateteriserede gruppe vil få anbragt et indlagt kateter efter indgivelse af bedøvelse. Det ville blive fjernet 12 timer efter kejsersnit.
Ingen indgriben: Manglende brug af blærekateterisering
Deltagerne i den ikke-kateteriserede gruppe vil blive opfordret til at tømme deres blærer lige før overførsel til operationsstuen, hvor de skal opereres uden et indlagt kateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klarhed til udskrivelse efter operationen
Tidsramme: Før udskrivelsen i gennemsnit 2 dage efter fødslen
Tid ved udskrivningsberedskab efter operationen vil blive indsamlet via et skema, der udsendes til fødselssygeplejeteamet.
Før udskrivelsen i gennemsnit 2 dage efter fødslen
Tid til ambulation
Tidsramme: Før udskrivelsen i gennemsnit 2 dage efter fødslen
Tid til ambulation vil blive indsamlet via et skema, der udsendes til postpartum sygeplejersketeam.
Før udskrivelsen i gennemsnit 2 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af urinretention
Tidsramme: Før udskrivelsen i gennemsnit 2 dage efter fødslen
Urinretention vil blive defineret ud fra en patients manglende evne til spontant at tømmes, hvilket kræver enten ind-og-ud kateterisering eller placering af et indlagt kateter under det postoperative forløb
Før udskrivelsen i gennemsnit 2 dage efter fødslen
Forekomst af urinvejsinfektioner (UVI), der kræver antibiotika i de første 4 uger efter fødslen
Tidsramme: første 4 uger efter fødslen
Forekomst af urinvejsinfektioner (UVI), der kræver antibiotika i de første 4 uger efter fødslen
første 4 uger efter fødslen
Forekomst af blæreskade ved operation
Tidsramme: Under operationen
Forekomst af blæreskader ved operation vil blive indsamlet via et elektronisk postoperativt spørgeskema udfyldt af operationskirurgen.
Under operationen
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
Operationstid vil blive indsamlet via et elektronisk postoperativt spørgeskema udfyldt af operationskirurgen.
Under operationen
Patienttilfredshed målt ved Maternal Satisfaction for Cesarean Section-spørgeskemaet (MSCS)
Tidsramme: Før udskrivelsen i gennemsnit 2 dage efter fødslen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet Maternal Satisfaction for Kejsersnit ved udskrivelsen. Minimums- og maksimumværdierne er 7 og 154, og højere score betyder et bedre resultat.
Før udskrivelsen i gennemsnit 2 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen L. Wood, MD, MSc, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB24-0044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Blærekateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner