- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06242886
제왕절개 후 옥시토신 유방 마사지 신생아의 인체 특성 (OM)
제왕절개 후 옥시토신 마사지가 신생아의 인체 측정 특성과 모유수유 자기효능감에 미치는 영향: 단일 맹검, 무작위 대조 연구
배경: 제왕절개 후 모유수유와 젖 분비의 지연은 모유수유의 조기 시작과 엄마의 모유수유 자기효능감에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 목적: 본 연구의 목적은 제왕절개 후 유방 마사지와 옥시토신 마사지가 신생아의 인체 측정 특성과 모유수유 자기 효능감에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 본 연구는 단일 맹검 무작위 대조 방식으로 진행되었으며 이스탄불/터키의 한 사립 병원 산후과에서 제왕절개로 분만한 산모 126명을 무작위로 세 그룹으로 나누어 유방 마사지 42명, 옥시토신 마사지 42명, 대조군 42명을 배정했습니다. 그룹.
연구 개요
상세 설명
배경: 제왕절개 후 모유수유와 젖 분비의 지연은 모유수유의 조기 시작과 엄마의 모유수유 자기효능감에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 목적: 본 연구의 목적은 제왕절개 후 유방 마사지와 옥시토신 마사지가 신생아의 인체 측정 특성과 모유수유 자기 효능감에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 본 연구는 단일 맹검 무작위 대조 방식으로 진행되었으며 이스탄불/터키의 한 사립 병원 산후과에서 제왕절개로 분만한 산모 126명을 무작위로 세 그룹으로 나누어 유방 마사지 42명, 옥시토신 마사지 42명, 대조군 42명을 배정했습니다. 그룹.
제왕절개를 하고 출산 후 24시간 이내에 산모를 유방 마사지, 옥시토신 마사지, 대조군의 세 그룹으로 나누었습니다. 데이터 수집 양식, LACTH, 유아 추적 양식 및 모유수유 자기 효능감 척도는 산후 샘플링에 포함된 모든 산모에게 적용되었습니다.
옥시토신 마사지 그룹: 어머니는 가슴을 드러낸 채 의자에 앉아 팔을 테이블 위에 올려놓고 머리를 팔 위에 올려 놓았습니다. 마사지를 실시한 연구자는 엄지손가락을 앞쪽으로 하여 산모의 견갑골 사이 척추 양쪽을 상하로 마사지한 후 주먹을 꽉 쥐고 엄지손가락으로 작은 원을 그리듯 3분 동안 마사지하였다. 어머니들은 24시간 동안 4번의 옥시토신 마사지를 받았습니다.
유방 마사지 그룹: 연구원이 산모의 윗옷을 벗겼습니다. 손바닥으로 가슴의 아래쪽과 위쪽을 잡았습니다. 유두 밑부분부터 유두 방향으로 천천히 누르면서 손을 전진시켰습니다. 손바닥으로 가슴의 아래쪽과 위쪽을 잡고 가볍게 눌러줍니다. 손가락 끝을 사용하여 유두 밑부분부터 유두까지 원형 운동으로 마사지하여 유방을 스캔했습니다. 산모들은 24시간 동안 4번 유방 마사지를 받았습니다.
대조군: 어머니들은 진료소의 일상적인 진료를 중단했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Fatma Şule Bilgiç
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에는 초산, 만기(37-42GW) 및 제왕절개 분만, 터키어를 이해하고 말할 수 있고 유방에 해부학적 문제가 없으며 처음 24세인 18세에서 35세 사이의 어머니가 포함되었습니다. 출생 후 몇 시간.
제외 기준:
- 의사소통 문제가 있는 산모, 만성 질환이 있는 산모, 모유 수유 관련 문제(유방 또는 신생아)가 있는 산모, IUGR 또는 유전 질환이 있는 신생아가 있는 산모는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 옥시토신 마사지
어머니는 가슴을 드러낸 채 의자에 앉아 팔을 테이블 위에 올려놓고 머리를 팔 위에 얹고 있었습니다.
마사지를 실시한 연구자는 엄지손가락을 앞쪽으로 하여 산모의 견갑골 사이 척추 양쪽을 상하로 마사지한 후 주먹을 꽉 쥐고 엄지손가락으로 작은 원을 그리듯 3분 동안 마사지하였다.
어머니들은 24시간 동안 4번의 옥시토신 마사지를 받았습니다.
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옥시토신 마사지 그룹: 어머니는 가슴을 드러낸 채 의자에 앉아 팔을 테이블 위에 올려놓고 머리를 팔 위에 올려 놓았습니다.
마사지를 실시한 연구자는 엄지손가락을 앞쪽으로 하여 산모의 견갑골 사이 척추 양쪽을 상하로 마사지한 후 주먹을 꽉 쥐고 엄지손가락으로 작은 원을 그리듯 3분 동안 마사지하였다.
어머니들은 24시간 동안 4번의 옥시토신 마사지를 받았습니다.
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실험적: 유방 마사지
연구원은 엄마의 윗옷을 벗겨냈습니다.
손바닥으로 가슴의 아래쪽과 위쪽을 잡았습니다.
유두 밑부분부터 유두 방향으로 천천히 누르면서 손을 전진시켰습니다.
손바닥으로 가슴의 아래쪽과 위쪽을 잡고 가볍게 눌러줍니다.
손가락 끝을 사용하여 유두 밑부분부터 유두까지 원형 운동으로 마사지하여 유방을 스캔했습니다.
산모들은 24시간 동안 4번 유방 마사지를 받았습니다.
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유방 마사지 그룹: 연구원이 산모의 윗옷을 벗겼습니다.
손바닥으로 가슴의 아래쪽과 위쪽을 잡았습니다.
유두 밑부분부터 유두 방향으로 천천히 누르면서 손을 전진시켰습니다.
손바닥으로 가슴의 아래쪽과 위쪽을 잡고 가볍게 눌러줍니다.
손가락 끝을 사용하여 유두 밑부분부터 유두까지 원형 운동으로 마사지하여 유방을 스캔했습니다.
산모들은 24시간 동안 4번 유방 마사지를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 자기효능감
기간: 3회 = 출생 직후, 출생 후 첫 24시간, 출생 후 7일
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모유수유 자기효능감 척도 총점; 모유수유 차트 시스템(LATCH) 터키어 타당성과 신뢰성은 Yenal과 Okumuş에 의해 만들어졌습니다[12].
모유수유를 평가하기 위해 척도가 개발되었습니다.
LATCH 척도에서는 각 기준에 대해 0, 1 또는 2의 점수가 제공됩니다.
최소 0점부터 최대 10점까지 척도에서 가져옵니다.
어머니의 점수가 낮다는 것은 어머니가 모유수유에 도움이 필요하다는 것을 나타냅니다.
채점은 모유수유를 관찰하여 이루어집니다.
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3회 = 출생 직후, 출생 후 첫 24시간, 출생 후 7일
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모유수유 성공
기간: 3회 = 출생 직후, 출생 후 첫 24시간, 출생 후 7일
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모유수유 성공(LATCH) 총점; LATCH 점수가 높을수록 모유수유 성공률이 높은 것으로 이해됩니다.
LATCH Cronbach's Alpha 값: Yenal과 Okumuş[12]에 의해 0.95로 밝혀졌습니다.
이번 연구에서는 0.86이 발견되었습니다.
엄마의 모유수유 자기효능감을 평가하기 위해 개발되었습니다.
모유수유 자기효능감 약식 척도는 5점으로 이루어진 리커트형 척도입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 14점이고 최대 점수는 70점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Tokat et al.에 의해 수행되었습니다.[13] Cronbach's Alpha 값은 0.86으로 나타났습니다.
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3회 = 출생 직후, 출생 후 첫 24시간, 출생 후 7일
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신생아 인체 측정 특성
기간: 3회 = 출생 직후, 출생 후 첫 24시간, 출생 후 7일
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무게
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3회 = 출생 직후, 출생 후 첫 24시간, 출생 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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옥시토신 마사지에 대한 임상 시험
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