- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06242886
Po císařském řezu Oxitocinová masáž prsou Antropometrické charakteristiky novorozence (OM)
Vliv oxytocinové masáže po císařském řezu na antropometrické charakteristiky novorozence a kojení na vlastní účinnost: jediná slepá, randomizovaná kontrolovaná studie
Východiska: Zpoždění kojení a uvolňování mléka po císařském řezu může negativně ovlivnit časné zahájení kojení a vlastní účinnost kojení matky.
Cíle výzkumu: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv prsní a oxytocinové masáže po císařském řezu na antropometrické charakteristiky novorozence a vlastní účinnost kojení.
Metody: Studie byla provedena na jednoduše zaslepeném randomizovaném kontrolovaném typu a 126 matek, které porodily císařským řezem na poporodním oddělení soukromé nemocnice v Istanbulu/Turecko, bylo randomizováno do tří skupin jako 42 masáž prsou, 42 oxytocinová masáž a 42 kontrolní. skupina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Zpoždění kojení a uvolňování mléka po císařském řezu může negativně ovlivnit časné zahájení kojení a vlastní účinnost kojení matky.
Cíle výzkumu: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv prsní a oxytocinové masáže po císařském řezu na antropometrické charakteristiky novorozence a vlastní účinnost kojení.
Metody: Studie byla provedena na jednoduše zaslepeném randomizovaném kontrolovaném typu a 126 matek, které porodily císařským řezem na poporodním oddělení soukromé nemocnice v Istanbulu/Turecko, bylo randomizováno do tří skupin jako 42 masáž prsou, 42 oxytocinová masáž a 42 kontrolní. skupina.
Maminky, které porodily císařským řezem a byly v prvních 24 hodinách po porodu, byly rozděleny do tří samostatných skupin: masáž prsou, oxytocinová masáž a kontrolní skupina. Data Collection Form, LACTH, Infant Follow-up Form a Breastfeeding Self-Efficacy Scale byly aplikovány na všechny matky zařazené do odběru vzorků v poporodním období.
Oxytocinová masážní skupina: Matka byla umístěna na židli s nahými a volnými prsy, paže položila na stůl ve své výšce a hlavu měla na paže. Výzkumník, který aplikoval masáž, aplikoval masáž nahoru a dolů na obě strany páteře mezi lopatkovými kostmi matky s palci vpředu a pevně stiskl pěsti a dělal malé krouživé pohyby palci po dobu tří minut. Maminky absolvovaly čtyři oxytocinové masáže v průběhu 24 hodin.
Skupina s masáží prsou: Výzkumník odstranil matčin svršek. Dlaněmi uchopte prsa zespodu a shora. Ruce byly posunuty pomalým tlakem od základny bradavky směrem k bradavce. Dlaněmi bylo prso uchopeno zespodu a shora a jemně stlačeno. Pomocí konečků prstů byla prsa naskenována masáží od spodní části bradavky k bradavce krouživými pohyby. Maminky podstoupily masáž prsou čtyřikrát v průběhu 24 hodin.
Kontrolní skupina: Matky byly vyřazeny z běžné péče na klinice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala matky ve věku od 18 do 35 let, které byly prvorodičky, porodily (37–42 GW) a císařský řez, které rozuměly a hovořily turecky, neměly žádné anatomické problémy s prsy a byly v prvních 24 letech. hodin po porodu.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyly zahrnuty matky s komunikačními problémy, s chronickým onemocněním, problémy související s kojením (prs nebo novorozenec) a matky s novorozenci s IUGR nebo genetickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Oxytocinová masáž
Matka byla umístěna na židli s nahými a volnými prsy, paže položila na stůl ve své výšce a hlavu měla na pažích.
Výzkumník, který aplikoval masáž, aplikoval masáž nahoru a dolů na obě strany páteře mezi lopatkovými kostmi matky s palci vpředu a pevně stiskl pěsti a dělal malé krouživé pohyby palci po dobu tří minut.
Maminky absolvovaly čtyři oxytocinové masáže v průběhu 24 hodin.
|
Oxytocinová masážní skupina: Matka byla umístěna na židli s nahými a volnými prsy, paže položila na stůl ve své výšce a hlavu měla na paže.
Výzkumník, který aplikoval masáž, aplikoval masáž nahoru a dolů na obě strany páteře mezi lopatkovými kostmi matky s palci vpředu a pevně stiskl pěsti a dělal malé krouživé pohyby palci po dobu tří minut.
Maminky absolvovaly čtyři oxytocinové masáže v průběhu 24 hodin.
|
|
Experimentální: Masáž prsou
Výzkumník matce sundal svrchní oblečení.
Dlaněmi uchopte prsa zespodu a shora.
Ruce byly posunuty pomalým tlakem od základny bradavky směrem k bradavce.
Dlaněmi bylo prso uchopeno zespodu a shora a jemně stlačeno.
Pomocí konečků prstů byla prsa naskenována masáží od spodní části bradavky k bradavce krouživými pohyby.
Maminky podstoupily masáž prsou čtyřikrát v průběhu 24 hodin.
|
Skupina s masáží prsou: Výzkumník odstranil matčin svršek.
Dlaněmi uchopte prsa zespodu a shora.
Ruce byly posunuty pomalým tlakem od základny bradavky směrem k bradavce.
Dlaněmi bylo prso uchopeno zespodu a shora a jemně stlačeno.
Pomocí konečků prstů byla prsa naskenována masáží od spodní části bradavky k bradavce krouživými pohyby.
Maminky podstoupily masáž prsou čtyřikrát v průběhu 24 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
|
Celkové skóre stupnice sebeúčinnosti kojení; Breastfeeding Charting System (LATCH) Turecká validita a spolehlivost byla provedena Yenalem a Okumuşem [12].
Škála byla vyvinuta pro hodnocení kojení.
Na stupnici LATCH je pro každé kritérium uvedeno skóre 0, 1 nebo 2.
Minimálně 0-Maximální skóre 10 bodů se odebírá ze stupnice.
Nízké skóre matky naznačuje, že potřebuje pomoc s kojením.
Bodování se provádí pozorováním kojení.
|
Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
|
|
Úspěch při kojení
Časové okno: Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
|
Úspěch kojení (LATCH) celkové skóre; Jak se skóre LATCH zvyšuje, je zřejmé, že úspěšnost kojení je vysoká.
LATCH Cronbachova alfa hodnota: Yenal a Okumuş zjistili, že je 0,95 [12].
V této studii bylo nalezeno 0,86.
Vyvinuto pro hodnocení úrovně sebeúčinnosti matek při kojení.
Krátká škála sebeúčinnosti kojení je škála Likertova typu s 5 body.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 14 a maximální skóre je 70.
Čím vyšší skóre, tím vyšší kojení vykazuje sebeúčinnost.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Tokat et al.[13] a Cronbachova alfa hodnota byla zjištěna 0,86
|
Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
|
|
Antropometrické charakteristiky novorozence
Časové okno: Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
|
Hmotnost
|
Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Massage
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .