Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Po císařském řezu Oxitocinová masáž prsou Antropometrické charakteristiky novorozence (OM)

29. ledna 2024 aktualizováno: Halic University

Vliv oxytocinové masáže po císařském řezu na antropometrické charakteristiky novorozence a kojení na vlastní účinnost: jediná slepá, randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Zpoždění kojení a uvolňování mléka po císařském řezu může negativně ovlivnit časné zahájení kojení a vlastní účinnost kojení matky.

Cíle výzkumu: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv prsní a oxytocinové masáže po císařském řezu na antropometrické charakteristiky novorozence a vlastní účinnost kojení.

Metody: Studie byla provedena na jednoduše zaslepeném randomizovaném kontrolovaném typu a 126 matek, které porodily císařským řezem na poporodním oddělení soukromé nemocnice v Istanbulu/Turecko, bylo randomizováno do tří skupin jako 42 masáž prsou, 42 oxytocinová masáž a 42 kontrolní. skupina.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Zpoždění kojení a uvolňování mléka po císařském řezu může negativně ovlivnit časné zahájení kojení a vlastní účinnost kojení matky.

Cíle výzkumu: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv prsní a oxytocinové masáže po císařském řezu na antropometrické charakteristiky novorozence a vlastní účinnost kojení.

Metody: Studie byla provedena na jednoduše zaslepeném randomizovaném kontrolovaném typu a 126 matek, které porodily císařským řezem na poporodním oddělení soukromé nemocnice v Istanbulu/Turecko, bylo randomizováno do tří skupin jako 42 masáž prsou, 42 oxytocinová masáž a 42 kontrolní. skupina.

Maminky, které porodily císařským řezem a byly v prvních 24 hodinách po porodu, byly rozděleny do tří samostatných skupin: masáž prsou, oxytocinová masáž a kontrolní skupina. Data Collection Form, LACTH, Infant Follow-up Form a Breastfeeding Self-Efficacy Scale byly aplikovány na všechny matky zařazené do odběru vzorků v poporodním období.

Oxytocinová masážní skupina: Matka byla umístěna na židli s nahými a volnými prsy, paže položila na stůl ve své výšce a hlavu měla na paže. Výzkumník, který aplikoval masáž, aplikoval masáž nahoru a dolů na obě strany páteře mezi lopatkovými kostmi matky s palci vpředu a pevně stiskl pěsti a dělal malé krouživé pohyby palci po dobu tří minut. Maminky absolvovaly čtyři oxytocinové masáže v průběhu 24 hodin.

Skupina s masáží prsou: Výzkumník odstranil matčin svršek. Dlaněmi uchopte prsa zespodu a shora. Ruce byly posunuty pomalým tlakem od základny bradavky směrem k bradavce. Dlaněmi bylo prso uchopeno zespodu a shora a jemně stlačeno. Pomocí konečků prstů byla prsa naskenována masáží od spodní části bradavky k bradavce krouživými pohyby. Maminky podstoupily masáž prsou čtyřikrát v průběhu 24 hodin.

Kontrolní skupina: Matky byly vyřazeny z běžné péče na klinice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Fatma Şule Bilgiç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala matky ve věku od 18 do 35 let, které byly prvorodičky, porodily (37–42 GW) a císařský řez, které rozuměly a hovořily turecky, neměly žádné anatomické problémy s prsy a byly v prvních 24 letech. hodin po porodu.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebyly zahrnuty matky s komunikačními problémy, s chronickým onemocněním, problémy související s kojením (prs nebo novorozenec) a matky s novorozenci s IUGR nebo genetickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Oxytocinová masáž
Matka byla umístěna na židli s nahými a volnými prsy, paže položila na stůl ve své výšce a hlavu měla na pažích. Výzkumník, který aplikoval masáž, aplikoval masáž nahoru a dolů na obě strany páteře mezi lopatkovými kostmi matky s palci vpředu a pevně stiskl pěsti a dělal malé krouživé pohyby palci po dobu tří minut. Maminky absolvovaly čtyři oxytocinové masáže v průběhu 24 hodin.
Oxytocinová masážní skupina: Matka byla umístěna na židli s nahými a volnými prsy, paže položila na stůl ve své výšce a hlavu měla na paže. Výzkumník, který aplikoval masáž, aplikoval masáž nahoru a dolů na obě strany páteře mezi lopatkovými kostmi matky s palci vpředu a pevně stiskl pěsti a dělal malé krouživé pohyby palci po dobu tří minut. Maminky absolvovaly čtyři oxytocinové masáže v průběhu 24 hodin.
Experimentální: Masáž prsou
Výzkumník matce sundal svrchní oblečení. Dlaněmi uchopte prsa zespodu a shora. Ruce byly posunuty pomalým tlakem od základny bradavky směrem k bradavce. Dlaněmi bylo prso uchopeno zespodu a shora a jemně stlačeno. Pomocí konečků prstů byla prsa naskenována masáží od spodní části bradavky k bradavce krouživými pohyby. Maminky podstoupily masáž prsou čtyřikrát v průběhu 24 hodin.
Skupina s masáží prsou: Výzkumník odstranil matčin svršek. Dlaněmi uchopte prsa zespodu a shora. Ruce byly posunuty pomalým tlakem od základny bradavky směrem k bradavce. Dlaněmi bylo prso uchopeno zespodu a shora a jemně stlačeno. Pomocí konečků prstů byla prsa naskenována masáží od spodní části bradavky k bradavce krouživými pohyby. Maminky podstoupily masáž prsou čtyřikrát v průběhu 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
Celkové skóre stupnice sebeúčinnosti kojení; Breastfeeding Charting System (LATCH) Turecká validita a spolehlivost byla provedena Yenalem a Okumuşem [12]. Škála byla vyvinuta pro hodnocení kojení. Na stupnici LATCH je pro každé kritérium uvedeno skóre 0, 1 nebo 2. Minimálně 0-Maximální skóre 10 bodů se odebírá ze stupnice. Nízké skóre matky naznačuje, že potřebuje pomoc s kojením. Bodování se provádí pozorováním kojení.
Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
Úspěch při kojení
Časové okno: Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
Úspěch kojení (LATCH) celkové skóre; Jak se skóre LATCH zvyšuje, je zřejmé, že úspěšnost kojení je vysoká. LATCH Cronbachova alfa hodnota: Yenal a Okumuş zjistili, že je 0,95 [12]. V této studii bylo nalezeno 0,86. Vyvinuto pro hodnocení úrovně sebeúčinnosti matek při kojení. Krátká škála sebeúčinnosti kojení je škála Likertova typu s 5 body. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 14 a maximální skóre je 70. Čím vyšší skóre, tím vyšší kojení vykazuje sebeúčinnost. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Tokat et al.[13] a Cronbachova alfa hodnota byla zjištěna 0,86
Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
Antropometrické charakteristiky novorozence
Časové okno: Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu
Hmotnost
Třikrát = ihned po porodu, prvních 24 hodin po porodu a 7. den po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Massage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit