- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06242886
Após cesariana Massagem mamária com oxitocina Características antropométricas do recém-nascido (OM)
O efeito da massagem com ocitocina após cesariana nas características antropométricas do recém-nascido e na autoeficácia da amamentação: um estudo cego, randomizado e controlado
Fundamento: Atrasos na amamentação e na liberação do leite após cesariana podem afetar negativamente o início precoce da amamentação e a autoeficácia da mãe na amamentação.
Objetivos da pesquisa: O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da massagem mamária e da ocitocina após cesariana nas características antropométricas do recém-nascido e na autoeficácia na amamentação.
Métodos: O estudo foi conduzido do tipo cego, randomizado e controlado e 126 mães que tiveram parto cesáreo no departamento de pós-parto de um hospital privado em Istambul/Turquia foram randomizadas em três grupos: 42 massagens mamárias, 42 massagens com ocitocina e 42 controles. grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Atrasos na amamentação e na liberação do leite após cesariana podem afetar negativamente o início precoce da amamentação e a autoeficácia da mãe na amamentação.
Objetivos da pesquisa: O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da massagem mamária e da ocitocina após cesariana nas características antropométricas do recém-nascido e na autoeficácia na amamentação.
Métodos: O estudo foi conduzido do tipo cego, randomizado e controlado e 126 mães que tiveram parto cesáreo no departamento de pós-parto de um hospital privado em Istambul/Turquia foram randomizadas em três grupos: 42 massagens mamárias, 42 massagens com ocitocina e 42 controles. grupo.
As mães que tiveram parto cesáreo e estavam nas primeiras 24 horas após o nascimento foram divididas em três grupos distintos: massagem nas mamas, massagem com ocitocina e grupo controle. Formulário de Coleta de Dados, LACTH, Formulário de Acompanhamento Infantil e Escala de Autoeficácia em Amamentação foram aplicados a todas as mães incluídas na amostragem no pós-parto.
Grupo massagem com ocitocina: A mãe foi posicionada em uma cadeira com os seios nus e livres, colocando os braços sobre a mesa na sua altura e a cabeça apoiada nos braços. A pesquisadora que aplicou a massagem aplicou a massagem para cima e para baixo em cada lado da coluna entre os ossos da escápula da mãe com os polegares na frente e pressionando os punhos com força e fazendo pequenos movimentos circulares com os polegares durante três minutos. As mães receberam quatro massagens com ocitocina ao longo de 24 horas.
Grupo massagem nas mamas: A roupa superior da mãe foi retirada pela pesquisadora. Com as palmas das mãos o seio foi agarrado por baixo e por cima. As mãos foram avançadas pressionando lentamente da base do mamilo em direção ao mamilo. Com as palmas das mãos, o seio foi agarrado por baixo e por cima e pressionado suavemente. Com a ponta dos dedos, a mama foi escaneada massageando da base do mamilo até o mamilo em movimentos circulares. As mães receberam massagem nos seios quatro vezes ao longo de 24 horas.
Grupo controle: As mães foram descontinuadas dos cuidados de rotina na clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Fatma Şule Bilgiç
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas no estudo mães com idades entre 18 e 35 anos, primíparas, devido (37-42 GW) e cesárea, que entendiam e falavam turco, que não apresentavam problemas anatômicos nas mamas e que estavam nos primeiros 24 anos. horas após o nascimento.
Critério de exclusão:
- Não foram incluídas no estudo mães com problemas de comunicação, doenças crônicas, problemas relacionados à amamentação (mama ou recém-nascido) e mães com recém-nascidos com RCIU ou doença genética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Massagem com oxitocina
A mãe foi posicionada em uma cadeira com os seios nus e livres, colocando os braços sobre a mesa na sua altura e a cabeça apoiada nos braços.
A pesquisadora que aplicou a massagem aplicou a massagem para cima e para baixo em cada lado da coluna entre os ossos da escápula da mãe com os polegares na frente e pressionando os punhos com força e fazendo pequenos movimentos circulares com os polegares durante três minutos.
As mães receberam quatro massagens com ocitocina ao longo de 24 horas.
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Grupo massagem com ocitocina: A mãe foi posicionada em uma cadeira com os seios nus e livres, colocando os braços sobre a mesa na sua altura e a cabeça apoiada nos braços.
A pesquisadora que aplicou a massagem aplicou a massagem para cima e para baixo em cada lado da coluna entre os ossos da escápula da mãe com os polegares na frente e pressionando os punhos com força e fazendo pequenos movimentos circulares com os polegares durante três minutos.
As mães receberam quatro massagens com ocitocina ao longo de 24 horas.
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Experimental: Massagem da mama
As roupas superiores da mãe foram retiradas pela pesquisadora.
Com as palmas das mãos o seio foi agarrado por baixo e por cima.
As mãos foram avançadas pressionando lentamente da base do mamilo em direção ao mamilo.
Com as palmas das mãos, o seio foi agarrado por baixo e por cima e pressionado suavemente.
Com a ponta dos dedos, a mama foi escaneada massageando da base do mamilo até o mamilo em movimentos circulares.
As mães receberam massagem nos seios quatro vezes ao longo de 24 horas.
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Grupo massagem nas mamas: A roupa superior da mãe foi retirada pela pesquisadora.
Com as palmas das mãos o seio foi agarrado por baixo e por cima.
As mãos foram avançadas pressionando lentamente da base do mamilo em direção ao mamilo.
Com as palmas das mãos, o seio foi agarrado por baixo e por cima e pressionado suavemente.
Com a ponta dos dedos, a mama foi escaneada massageando da base do mamilo até o mamilo em movimentos circulares.
As mães receberam massagem nos seios quatro vezes ao longo de 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: Três vezes = imediatamente após o nascimento, nas primeiras 24 horas após o nascimento e no 7º dia após o nascimento
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Pontuação Total da Escala de Autoeficácia em Amamentação; A validade e confiabilidade turca do Breastfeeding Charting System (LATCH) foram feitas por Yenal e Okumuş [12].
Escala foi desenvolvida para avaliar a amamentação.
Na escala LATCH, é dada uma pontuação de 0, 1 ou 2 para cada critério.
Uma pontuação mínima de 0-máxima de 10 pontos é retirada da escala.
Uma pontuação baixa da mãe indica que ela precisa de ajuda para amamentar.
A pontuação é feita observando a amamentação.
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Três vezes = imediatamente após o nascimento, nas primeiras 24 horas após o nascimento e no 7º dia após o nascimento
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Sucesso na amamentação
Prazo: Três vezes = imediatamente após o nascimento, nas primeiras 24 horas após o nascimento e no 7º dia após o nascimento
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Pontuação total de sucesso na amamentação (LATCH); À medida que a pontuação LATCH aumenta, entende-se que o sucesso da amamentação é elevado.
LATCH Valor Alfa de Cronbach: Foi encontrado como 0,95 por Yenal e Okumuş [12].
Neste estudo foi encontrado 0,86.
Desenvolvido para avaliar os níveis de autoeficácia em amamentar das mães.
A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale é uma escala do tipo Likert com 5 pontos.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação máxima é 70.
Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia na amamentação.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Tokat et al.[13] e o valor Alfa de Cronbach foi de 0,86
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Três vezes = imediatamente após o nascimento, nas primeiras 24 horas após o nascimento e no 7º dia após o nascimento
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Características antropométricas do recém-nascido
Prazo: Três vezes = imediatamente após o nascimento, nas primeiras 24 horas após o nascimento e no 7º dia após o nascimento
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Peso
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Três vezes = imediatamente após o nascimento, nas primeiras 24 horas após o nascimento e no 7º dia após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Massage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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