- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06242886
Nach Kaiserschnitt Oxitocin-Brustmassage Anthropometrische Merkmale des Neugeborenen (OM)
Die Wirkung der Oxytocin-Massage nach einem Kaiserschnitt auf die anthropometrischen Merkmale des Neugeborenen und die Selbstwirksamkeit beim Stillen: Eine einfach blinde, randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Verzögerungen beim Stillen und bei der Milchabgabe nach einem Kaiserschnitt können sich negativ auf den frühen Beginn des Stillens und die Stillselbstwirksamkeit der Mutter auswirken.
Forschungsziele: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Brust- und Oxytocin-Massage nach einem Kaiserschnitt auf die anthropometrischen Merkmale des Neugeborenen und die Selbstwirksamkeit beim Stillen zu untersuchen.
Methoden: Die Studie wurde in einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Variante durchgeführt und 126 Mütter, die per Kaiserschnitt in der Wochenbettabteilung eines Privatkrankenhauses in Istanbul/Türkei entbunden hatten, wurden in drei Gruppen randomisiert: 42 mit Brustmassage, 42 mit Oxytocin-Massage und 42 mit Kontrollgruppe Gruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Verzögerungen beim Stillen und bei der Milchabgabe nach einem Kaiserschnitt können sich negativ auf den frühen Beginn des Stillens und die Stillselbstwirksamkeit der Mutter auswirken.
Forschungsziele: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Brust- und Oxytocin-Massage nach einem Kaiserschnitt auf die anthropometrischen Merkmale des Neugeborenen und die Selbstwirksamkeit beim Stillen zu untersuchen.
Methoden: Die Studie wurde in einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Variante durchgeführt und 126 Mütter, die per Kaiserschnitt in der Wochenbettabteilung eines Privatkrankenhauses in Istanbul/Türkei entbunden hatten, wurden in drei Gruppen randomisiert: 42 mit Brustmassage, 42 mit Oxytocin-Massage und 42 mit Kontrollgruppe Gruppe.
Mütter, die einen Kaiserschnitt hatten und sich in den ersten 24 Stunden nach der Geburt befanden, wurden in drei separate Gruppen eingeteilt: Brustmassage, Oxytocin-Massage und Kontrollgruppe. Das Datenerfassungsformular, das LACTH-Formular, das Säuglings-Follow-up-Formular und die Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen wurden auf alle in die Stichprobe einbezogenen Mütter in der Zeit nach der Geburt angewendet.
Oxytocin-Massagegruppe: Die Mutter saß mit nackten und freien Brüsten auf einem Stuhl, legte ihre Arme in ihrer Höhe auf den Tisch und legte ihren Kopf auf ihre Arme. Der Forscher, der die Massage durchführte, führte die Massage drei Minuten lang auf und ab auf beiden Seiten der Wirbelsäule zwischen den Schulterblattknochen der Mutter aus, wobei die Daumen nach vorne zeigten, die Fäuste fest gepresst waren und kleine kreisende Bewegungen mit den Daumen ausgeführt wurden. Die Mütter erhielten innerhalb von 24 Stunden vier Oxytocin-Massagen.
Brustmassagegruppe: Der Forscher entfernte die Oberbekleidung der Mutter. Mit den Handflächen wird die Brust von unten und oben gefasst. Die Hände wurden durch langsames Drücken von der Basis der Brustwarze in Richtung Brustwarze vorgeschoben. Mit den Handflächen wurde die Brust von unten und oben gefasst und leicht angedrückt. Mit den Fingerspitzen wurde die Brust abgetastet, indem in kreisenden Bewegungen von der Basis der Brustwarze bis zur Brustwarze massiert wurde. Die Mütter erhielten innerhalb von 24 Stunden viermal eine Brustmassage.
Kontrollgruppe: Mütter wurden von der Routineversorgung in der Klinik ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie nahmen Mütter im Alter zwischen 18 und 35 Jahren teil, die erstgebärend waren, einen Kaiserschnitt hatten (37–42 Schwangerschaftswochen) und Türkisch verstehen und sprechen konnten, keine anatomischen Probleme mit ihren Brüsten hatten und sich in den ersten 24 Jahren befanden Stunden nach der Geburt.
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit Kommunikationsproblemen, chronischen Erkrankungen, Stillproblemen (Brust oder Neugeborene) und Mütter mit Neugeborenen mit IUGR oder einer genetischen Erkrankung wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Oxytocin-Massage
Die Mutter saß mit nackten und freien Brüsten auf einem Stuhl, legte ihre Arme in ihrer Höhe auf den Tisch und legte ihren Kopf auf ihre Arme.
Der Forscher, der die Massage durchführte, führte die Massage drei Minuten lang auf und ab auf beiden Seiten der Wirbelsäule zwischen den Schulterblattknochen der Mutter aus, wobei die Daumen nach vorne zeigten, die Fäuste fest gepresst waren und kleine kreisende Bewegungen mit den Daumen ausgeführt wurden.
Die Mütter erhielten innerhalb von 24 Stunden vier Oxytocin-Massagen.
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Oxytocin-Massagegruppe: Die Mutter saß mit nackten und freien Brüsten auf einem Stuhl, legte ihre Arme in ihrer Höhe auf den Tisch und legte ihren Kopf auf ihre Arme.
Der Forscher, der die Massage durchführte, führte die Massage drei Minuten lang auf und ab auf beiden Seiten der Wirbelsäule zwischen den Schulterblattknochen der Mutter aus, wobei die Daumen nach vorne zeigten, die Fäuste fest gepresst waren und kleine kreisende Bewegungen mit den Daumen ausgeführt wurden.
Die Mütter erhielten innerhalb von 24 Stunden vier Oxytocin-Massagen.
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Experimental: Brust-Massage
Die Oberbekleidung der Mutter wurde vom Forscher entfernt.
Mit den Handflächen wird die Brust von unten und oben gefasst.
Die Hände wurden durch langsames Drücken von der Basis der Brustwarze in Richtung Brustwarze vorgeschoben.
Mit den Handflächen wurde die Brust von unten und oben gefasst und leicht angedrückt.
Mit den Fingerspitzen wurde die Brust abgetastet, indem in kreisenden Bewegungen von der Basis der Brustwarze bis zur Brustwarze massiert wurde.
Die Mütter erhielten innerhalb von 24 Stunden viermal eine Brustmassage.
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Brustmassagegruppe: Der Forscher entfernte die Oberbekleidung der Mutter.
Mit den Handflächen wird die Brust von unten und oben gefasst.
Die Hände wurden durch langsames Drücken von der Basis der Brustwarze in Richtung Brustwarze vorgeschoben.
Mit den Handflächen wurde die Brust von unten und oben gefasst und leicht angedrückt.
Mit den Fingerspitzen wurde die Brust abgetastet, indem in kreisenden Bewegungen von der Basis der Brustwarze bis zur Brustwarze massiert wurde.
Die Mütter erhielten innerhalb von 24 Stunden viermal eine Brustmassage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Dreimal = unmittelbar nach der Geburt, in den ersten 24 Stunden nach der Geburt und am 7. Tag nach der Geburt
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Gesamtpunktzahl der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen; Die türkische Validität und Zuverlässigkeit des Breastfeeding Charting System (LATCH) wurde von Yenal und Okumuş ermittelt [12].
Zur Bewertung des Stillens wurde eine Skala entwickelt.
Auf der LATCH-Skala wird für jedes Kriterium ein Wert von 0, 1 oder 2 vergeben.
Auf der Skala wird ein Mindestwert von 0 bis ein Höchstwert von 10 Punkten ermittelt.
Ein niedriger Wert der Mutter weist darauf hin, dass sie Hilfe beim Stillen benötigt.
Die Bewertung erfolgt durch Beobachtung des Stillens.
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Dreimal = unmittelbar nach der Geburt, in den ersten 24 Stunden nach der Geburt und am 7. Tag nach der Geburt
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Stillerfolg
Zeitfenster: Dreimal = unmittelbar nach der Geburt, in den ersten 24 Stunden nach der Geburt und am 7. Tag nach der Geburt
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Gesamtpunktzahl für den Stillerfolg (LATCH); Wenn der LATCH-Score steigt, bedeutet dies, dass der Stillerfolg hoch ist.
LATCH Cronbachs Alpha-Wert: Er wurde von Yenal und Okumuş mit 0,95 ermittelt [12].
In dieser Studie wurden 0,86 gefunden.
Entwickelt, um die Selbstwirksamkeit von Müttern beim Stillen zu bewerten.
Die Kurzformskala zur Selbstwirksamkeit des Stillens ist eine Likert-Skala mit 5 Punkten.
Die minimale Punktzahl, die der Skala entnommen werden kann, beträgt 14 und die maximale Punktzahl beträgt 70.
Je höher der Wert, desto höher ist die Selbstwirksamkeit des Stillens.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Tokat et al. durchgeführt.[13] und Cronbachs Alpha-Wert wurde mit 0,86 ermittelt
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Dreimal = unmittelbar nach der Geburt, in den ersten 24 Stunden nach der Geburt und am 7. Tag nach der Geburt
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Anthropometrische Merkmale des Neugeborenen
Zeitfenster: Dreimal = unmittelbar nach der Geburt, in den ersten 24 Stunden nach der Geburt und am 7. Tag nach der Geburt
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Gewicht
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Dreimal = unmittelbar nach der Geburt, in den ersten 24 Stunden nach der Geburt und am 7. Tag nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Massage
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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