- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06242886
Keisarileikkauksen jälkeinen oksitosiini-rintahieronnan antropometriset ominaisuudet vastasyntyneelle (OM)
Keisarileikkauksen jälkeisen oksitosiinihieronnan vaikutus vastasyntyneen antropometrisiin ominaisuuksiin ja imetyksen itsetehokkuuteen: yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Imetyksen ja maidon erittymisen viivästykset keisarinleikkauksen jälkeen voivat vaikuttaa negatiivisesti imetyksen varhaiseen aloittamiseen ja äidin imetysomatehokkuuteen.
Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keisarinleikkauksen jälkeisen rintojen ja oksitosiinihieronnan vaikutusta vastasyntyneen antropometrisiin ominaisuuksiin ja imetyksen itsetehokkuuteen.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin yksisokkoisella satunnaistetulla kontrolloidulla tyypillä, ja 126 äitiä, jotka synnyttivät keisarileikkauksella yksityisen sairaalan synnytyksen jälkeisessä osastolla Istanbulissa/Turkissa, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: 42 rintojen hierontaa, 42 oksitosiinihierontaa ja 42 kontrollia. ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Imetyksen ja maidon erittymisen viivästykset keisarinleikkauksen jälkeen voivat vaikuttaa negatiivisesti imetyksen varhaiseen aloittamiseen ja äidin imetysomatehokkuuteen.
Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keisarinleikkauksen jälkeisen rintojen ja oksitosiinihieronnan vaikutusta vastasyntyneen antropometrisiin ominaisuuksiin ja imetyksen itsetehokkuuteen.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin yksisokkoisella satunnaistetulla kontrolloidulla tyypillä, ja 126 äitiä, jotka synnyttivät keisarileikkauksella yksityisen sairaalan synnytyksen jälkeisessä osastolla Istanbulissa/Turkissa, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: 42 rintojen hierontaa, 42 oksitosiinihierontaa ja 42 kontrollia. ryhmä.
Äidit, joilla oli keisarileikkaus ja jotka olivat synnytyksen jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana, jaettiin kolmeen eri ryhmään: rintojen hieronta, oksitosiinihieronta ja kontrolliryhmä. Tiedonkeruulomaketta, LACTH:ta, vauvan seurantalomaketta ja imetyksen itsetehokkuusasteikkoa sovellettiin kaikkiin äideihin, jotka osallistuivat näytteenottoon synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Oksitosiinihierontaryhmä: Äiti asettui tuolille rinnat paljaina ja vapaana, kätensä pöydälle hänen korkeudelleen ja päänsä käsivarsilleen. Hierontaa soveltanut tutkija sovelsi hierontaa ylös ja alas selkärangan kummallekin puolelle äidin lapaluiden väliin peukalot edessä ja painaen nyrkkejä tiukasti ja tekemällä pieniä pyöreitä liikkeitä peukaloillaan kolmen minuutin ajan. Äidit saivat neljä oksitosiinihierontaa 24 tunnin aikana.
Rintojen hierontaryhmä: Tutkija riisui äidin ylävaatteet. Kämmenillä tartutaan rintaan alhaalta ja ylhäältä. Kädet siirrettiin eteenpäin painamalla hitaasti nännin tyvestä nänniä kohti. Kämmenillä rintaa tartuttiin alhaalta ja ylhäältä ja puristettiin kevyesti. Rinta skannattiin sormenpäillä hieromalla nännin tyvestä nänniin pyörivin liikkein. Äidit saivat rintojen hierontaa neljä kertaa 24 tunnin aikana.
Kontrolliryhmä: Äidit lopetettiin rutiinihoidosta klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 18–35-vuotiaita äitejä, jotka olivat synnyttäneitä, synnyttäneitä (37-42 GW) ja keisarileikkauksen jälkeen, jotka ymmärsivät ja puhuivat turkkia, joilla ei ollut anatomisia ongelmia rintojensa kanssa ja jotka olivat ensimmäisellä 24. tuntia syntymän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei otettu äitejä, joilla oli kommunikaatioongelmia, krooninen sairaus, imetykseen liittyviä ongelmia (rinta tai vastasyntynyt) eikä äitejä, joilla oli vastasyntynyt IUGR tai geneettinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Oksitosiinihieronta
Äiti asettui tuolille paljain ja vapaasti rinnat, ja hän asetti kätensä pöydälle hänen korkeudelleen ja päänsä käsivarsilleen.
Hierontaa soveltanut tutkija sovelsi hierontaa ylös ja alas selkärangan kummallekin puolelle äidin lapaluiden väliin peukalot edessä ja painaen nyrkkejä tiukasti ja tekemällä pieniä pyöreitä liikkeitä peukaloillaan kolmen minuutin ajan.
Äidit saivat neljä oksitosiinihierontaa 24 tunnin aikana.
|
Oksitosiinihierontaryhmä: Äiti asettui tuolille rinnat paljaina ja vapaana, kätensä pöydälle hänen korkeudelleen ja päänsä käsivarsilleen.
Hierontaa soveltanut tutkija sovelsi hierontaa ylös ja alas selkärangan kummallekin puolelle äidin lapaluiden väliin peukalot edessä ja painaen nyrkkejä tiukasti ja tekemällä pieniä pyöreitä liikkeitä peukaloillaan kolmen minuutin ajan.
Äidit saivat neljä oksitosiinihierontaa 24 tunnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Rintojen hieronta
Tutkija riisui äidin ylävaatteet.
Kämmenillä tartutaan rintaan alhaalta ja ylhäältä.
Kädet siirrettiin eteenpäin painamalla hitaasti nännin tyvestä nänniä kohti.
Kämmenillä rintaa tartuttiin alhaalta ja ylhäältä ja puristettiin kevyesti.
Rinta skannattiin sormenpäillä hieromalla nännin tyvestä nänniin pyörivin liikkein.
Äidit saivat rintojen hierontaa neljä kertaa 24 tunnin aikana.
|
Rintojen hierontaryhmä: Tutkija riisui äidin ylävaatteet.
Kämmenillä tartutaan rintaan alhaalta ja ylhäältä.
Kädet siirrettiin eteenpäin painamalla hitaasti nännin tyvestä nänniä kohti.
Kämmenillä rintaa tartuttiin alhaalta ja ylhäältä ja puristettiin kevyesti.
Rinta skannattiin sormenpäillä hieromalla nännin tyvestä nänniin pyörivin liikkein.
Äidit saivat rintojen hierontaa neljä kertaa 24 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Kolme kertaa = välittömästi syntymän jälkeen, ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen ja 7. päivä syntymän jälkeen
|
Imetyksen omatehokkuusasteikon kokonaispistemäärä; Imetyskartoitusjärjestelmän (LATCH) turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Yenal ja Okumuş [12].
Asteikko kehitettiin imetyksen arvioimiseksi.
LATCH-asteikolla jokaiselle kriteerille annetaan arvosana 0, 1 tai 2.
Vähintään 0 - Maksimipistemäärä 10 pistettä otetaan asteikosta.
Äidin alhainen pistemäärä osoittaa, että hän tarvitsee apua imetykseen.
Pisteytys tehdään tarkkailemalla imetystä.
|
Kolme kertaa = välittömästi syntymän jälkeen, ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen ja 7. päivä syntymän jälkeen
|
|
Imetys onnistui
Aikaikkuna: Kolme kertaa = heti syntymän jälkeen, ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen ja 7. päivä syntymän jälkeen
|
Imetyksen onnistumisen (LATCH) kokonaispistemäärä; Kun LATCH-pistemäärä kasvaa, ymmärretään, että imetys onnistuu hyvin.
LATCH Cronbachin alfa-arvo: Yenal ja Okumuş havaitsivat sen olevan 0,95 [12].
Tässä tutkimuksessa löydettiin 0,86.
Kehitetty arvioimaan äitien imetyksen itsetehokkuutta.
Bretfeeding Self-Efficacy Short Form Scale on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 5 pistettä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi imettäminen osoittaa itsetehokkuutta.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Tokat et al.[13] ja Cronbachin alfa-arvon havaittiin olevan 0,86
|
Kolme kertaa = heti syntymän jälkeen, ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen ja 7. päivä syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneen antropometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kolme kertaa = heti syntymän jälkeen, ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen ja 7. päivä syntymän jälkeen
|
Paino
|
Kolme kertaa = heti syntymän jälkeen, ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen ja 7. päivä syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Massage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .