- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06242886
Na een keizersnede Oxitocine-borstmassage Antropometrische kenmerken van de pasgeborene (OM)
Het effect van oxytocinemassage na een keizersnede op de antropometrische kenmerken van de zelfeffectiviteit van pasgeborenen en borstvoeding: een enkele blinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Vertragingen bij het geven van borstvoeding en het vrijkomen van melk na een keizersnede kunnen een negatieve invloed hebben op het vroegtijdig starten van borstvoeding en op de zelfeffectiviteit van de moeder bij het geven van borstvoeding.
Onderzoeksdoelen: Het doel van deze studie was om het effect van borst- en oxytocinemassage na een keizersnede op de antropometrische kenmerken van de pasgeborene en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding te onderzoeken.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd bij een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd type en 126 moeders die via een keizersnede bevielen op de postpartumafdeling van een privéziekenhuis in Istanboel/Turkije werden gerandomiseerd in drie groepen: 42 borstmassages, 42 oxytocinemassages en 42 controlegroepen. groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Vertragingen bij het geven van borstvoeding en het vrijkomen van melk na een keizersnede kunnen een negatieve invloed hebben op het vroegtijdig starten van borstvoeding en op de zelfeffectiviteit van de moeder bij het geven van borstvoeding.
Onderzoeksdoelen: Het doel van deze studie was om het effect van borst- en oxytocinemassage na een keizersnede op de antropometrische kenmerken van de pasgeborene en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding te onderzoeken.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd bij een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd type en 126 moeders die via een keizersnede bevielen op de postpartumafdeling van een privéziekenhuis in Istanboel/Turkije werden gerandomiseerd in drie groepen: 42 borstmassages, 42 oxytocinemassages en 42 controlegroepen. groep.
Moeders die een keizersnede hadden ondergaan en zich in de eerste 24 uur na de geboorte bevonden, werden in drie afzonderlijke groepen verdeeld: borstmassage, oxytocinemassage en controlegroep. Het gegevensverzamelingsformulier, het LACTH-formulier, het follow-upformulier voor zuigelingen en de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding werden toegepast op alle moeders die in de postpartumperiode in de steekproef waren opgenomen.
Oxytocinemassagegroep: De moeder werd op een stoel geplaatst met haar borsten bloot en vrij, haar armen op de tafel op haar hoogte en haar hoofd op haar armen. De onderzoeker die de massage toepaste, bracht de massage op en neer aan weerszijden van de wervelkolom tussen de schouderbladbeenderen van de moeder, met haar duimen naar voren, terwijl ze haar vuisten stevig drukte en kleine cirkelvormige bewegingen maakte met haar duimen gedurende drie minuten. De moeders kregen gedurende 24 uur vier oxytocinemassages.
Borstmassagegroep: De bovenkleding van de moeder werd door de onderzoeker verwijderd. Met de handpalmen wordt de borst van onder en boven vastgepakt. De handen werden naar voren gebracht door langzaam vanaf de basis van de tepel naar de tepel te drukken. Met de handpalmen werd de borst van onder en boven vastgepakt en zachtjes aangedrukt. Met behulp van de vingertoppen werd de borst gescand door in cirkelvormige bewegingen vanaf de basis van de tepel naar de tepel te masseren. De moeders kregen gedurende 24 uur vier keer een borstmassage.
Controlegroep: Moeders werden uit de routinezorg in de kliniek gehaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan het onderzoek namen moeders deel tussen de 18 en 35 jaar oud, die primipare waren, een keizersnede moesten ondergaan (37-42 GW), die Turks konden verstaan en spreken, die geen anatomische problemen met hun borsten hadden, en die in de eerste 24 jaar zaten. uur na de geboorte.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met communicatieproblemen, een chronische ziekte, borstvoedingsgerelateerde problemen (borst of pasgeborene) en moeders met pasgeborenen met IUGR of een genetische ziekte werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Oxytocine-massage
De moeder werd op een stoel geplaatst met haar borsten bloot en vrij, met haar armen op de tafel ter hoogte van haar en haar hoofd op haar armen.
De onderzoeker die de massage toepaste, bracht de massage op en neer aan weerszijden van de wervelkolom tussen de schouderbladbeenderen van de moeder, met haar duimen naar voren, terwijl ze haar vuisten stevig drukte en kleine cirkelvormige bewegingen maakte met haar duimen gedurende drie minuten.
De moeders kregen gedurende 24 uur vier oxytocinemassages.
|
Oxytocinemassagegroep: De moeder werd op een stoel geplaatst met haar borsten bloot en vrij, haar armen op de tafel op haar hoogte en haar hoofd op haar armen.
De onderzoeker die de massage toepaste, bracht de massage op en neer aan weerszijden van de wervelkolom tussen de schouderbladbeenderen van de moeder, met haar duimen naar voren, terwijl ze haar vuisten stevig drukte en kleine cirkelvormige bewegingen maakte met haar duimen gedurende drie minuten.
De moeders kregen gedurende 24 uur vier oxytocinemassages.
|
Experimenteel: Borstmassage
De bovenkleding van de moeder werd door de onderzoeker verwijderd.
Met de handpalmen wordt de borst van onder en boven vastgepakt.
De handen werden naar voren gebracht door langzaam vanaf de basis van de tepel naar de tepel te drukken.
Met de handpalmen werd de borst van onder en boven vastgepakt en zachtjes aangedrukt.
Met behulp van de vingertoppen werd de borst gescand door in cirkelvormige bewegingen vanaf de basis van de tepel naar de tepel te masseren.
De moeders kregen gedurende 24 uur vier keer een borstmassage.
|
Borstmassagegroep: De bovenkleding van de moeder werd door de onderzoeker verwijderd.
Met de handpalmen wordt de borst van onder en boven vastgepakt.
De handen werden naar voren gebracht door langzaam vanaf de basis van de tepel naar de tepel te drukken.
Met de handpalmen werd de borst van onder en boven vastgepakt en zachtjes aangedrukt.
Met behulp van de vingertoppen werd de borst gescand door in cirkelvormige bewegingen vanaf de basis van de tepel naar de tepel te masseren.
De moeders kregen gedurende 24 uur vier keer een borstmassage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Drie keer=direct na de geboorte, de eerste 24 uur na de geboorte en de 7e dag na de geboorte
|
Totale score van de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding; Breastfeeding Charting System (LATCH) De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn gemaakt door Yenal en Okumuş [12].
Er is een schaal ontwikkeld om de borstvoeding te evalueren.
Op de LATCH-schaal wordt voor elk criterium een score van 0, 1 of 2 gegeven.
Er wordt een minimumscore van 0 en een maximale score van 10 punten uit de schaal gehaald.
Een lage score van de moeder geeft aan dat zij hulp nodig heeft bij het geven van borstvoeding.
Scoren gebeurt door het observeren van de borstvoeding.
|
Drie keer=direct na de geboorte, de eerste 24 uur na de geboorte en de 7e dag na de geboorte
|
Succes met borstvoeding
Tijdsspanne: Drie keer= direct na de geboorte, de eerste 24 uur na de geboorte en de 7e dag na de geboorte
|
Totaalscore borstvoedingssucces (LATCH); Naarmate de LATCH-score toeneemt, wordt begrepen dat het succes van borstvoeding hoog is.
LATCH Cronbach's Alpha-waarde: deze bleek 0,95 te zijn door Yenal en Okumuş [12].
In dit onderzoek werd 0,86 gevonden.
Ontwikkeld om de zelfeffectiviteit van moeders bij borstvoeding te evalueren.
De Short Form Scale voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding is een Likert-schaal met 5 punten.
De minimale score die uit de schaal gehaald kan worden is 14 en de maximale score is 70.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate waarin borstvoeding zelfeffectiviteit vertoont.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Tokat et al.[13] en de Cronbach's Alpha-waarde bleek 0,86 te zijn
|
Drie keer= direct na de geboorte, de eerste 24 uur na de geboorte en de 7e dag na de geboorte
|
Antropometrische kenmerken van pasgeborenen
Tijdsspanne: Drie keer= direct na de geboorte, de eerste 24 uur na de geboorte en de 7e dag na de geboorte
|
Gewicht
|
Drie keer= direct na de geboorte, de eerste 24 uur na de geboorte en de 7e dag na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Massage
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .