- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06242886
Антропометрическая характеристика новорожденного после кесарева сечения Окситоциновый массаж груди (OM)
Влияние окситоцинового массажа после кесарева сечения на антропометрические характеристики новорожденного и самоэффективность грудного вскармливания: единичное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Задержки в грудном вскармливании и выделении молока после кесарева сечения могут отрицательно повлиять на раннее начало грудного вскармливания и самоэффективность грудного вскармливания матери.
Цели исследования: Целью данного исследования было изучить влияние массажа груди и окситоцина после кесарева сечения на антропометрические характеристики новорожденного и самоэффективность грудного вскармливания.
Методы: Исследование проводилось в одинарном слепом рандомизированном контролируемом типе, и 126 матерей, родивших путем кесарева сечения в послеродовом отделении частной больницы в Стамбуле/Турция, были рандомизированы на три группы: 42 женщины с массажем груди, 42 женщины с массажем окситоцина и 42 женщины контрольной группы. группа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Задержки в грудном вскармливании и выделении молока после кесарева сечения могут отрицательно повлиять на раннее начало грудного вскармливания и самоэффективность грудного вскармливания матери.
Цели исследования: Целью данного исследования было изучить влияние массажа груди и окситоцина после кесарева сечения на антропометрические характеристики новорожденного и самоэффективность грудного вскармливания.
Методы: Исследование проводилось в одинарном слепом рандомизированном контролируемом типе, и 126 матерей, родивших путем кесарева сечения в послеродовом отделении частной больницы в Стамбуле/Турция, были рандомизированы на три группы: 42 женщины с массажем груди, 42 женщины с массажем окситоцина и 42 женщины контрольной группы. группа.
Матери, перенесшие кесарево сечение и родившие в первые 24 часа после родов, были разделены на три отдельные группы: массаж груди, окситоциновый массаж и контрольная группа. Форма сбора данных, LACTH, Форма наблюдения за младенцами и Шкала самоэффективности грудного вскармливания применялись ко всем матерям, включенным в выборку, в послеродовом периоде.
Группа окситоцинового массажа: Мать располагали на стуле с обнаженной и свободной грудью, кладя руки на стол на своем уровне, а голову на руки. Исследователь, применявший массаж, массировал вверх и вниз по обе стороны позвоночника между костями лопаток матери, держа большие пальцы впереди, плотно сжимая кулаки и совершая небольшие круговые движения большими пальцами в течение трех минут. Матери получали четыре сеанса массажа с окситоцином в течение 24 часов.
Группа массажа груди: Исследователь снял с матери верхнюю одежду. Ладонями рук обхватывают грудь снизу и сверху. Руки продвигались вперед, медленно нажимая от основания соска к соску. Ладонями обхватывают грудь снизу и сверху и слегка прижимают. Кончиками пальцев сканировали грудь, массируя круговыми движениями от основания соска к соску. Матери получали массаж груди четыре раза в течение 24 часов.
Контрольная группа: Матери были отстранены от обычного ухода в клинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены матери в возрасте от 18 до 35 лет, которые были первородящими, родившими (37-42 ГВ) и кесаревым сечением, которые могли понимать и говорить по-турецки, у которых не было анатомических проблем с грудью и которые находились в первых 24 часов после рождения.
Критерий исключения:
- Матери с проблемами общения, хроническими заболеваниями, проблемами грудного вскармливания (грудью или новорожденным), а также матери новорожденных с ЗВУР или генетическими заболеваниями не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Окситоциновый массаж
Мать усадили на стул с обнаженной и свободной грудью, положив руки на стол на уровне своего роста, а голову на руки.
Исследователь, применявший массаж, массировал вверх и вниз по обе стороны позвоночника между костями лопаток матери, держа большие пальцы впереди, плотно сжимая кулаки и совершая небольшие круговые движения большими пальцами в течение трех минут.
Матери получали четыре сеанса массажа с окситоцином в течение 24 часов.
|
Группа окситоцинового массажа: Мать располагали на стуле с обнаженной и свободной грудью, кладя руки на стол на своем уровне, а голову на руки.
Исследователь, применявший массаж, массировал вверх и вниз по обе стороны позвоночника между костями лопаток матери, держа большие пальцы впереди, плотно сжимая кулаки и совершая небольшие круговые движения большими пальцами в течение трех минут.
Матери получали четыре сеанса массажа с окситоцином в течение 24 часов.
|
|
Экспериментальный: Массаж груди
Верхняя одежда матери была снята исследователем.
Ладонями рук обхватывают грудь снизу и сверху.
Руки продвигались вперед, медленно нажимая от основания соска к соску.
Ладонями обхватывают грудь снизу и сверху и слегка прижимают.
Кончиками пальцев сканировали грудь, массируя круговыми движениями от основания соска к соску.
Матери получали массаж груди четыре раза в течение 24 часов.
|
Группа массажа груди: Исследователь снял с матери верхнюю одежду.
Ладонями рук обхватывают грудь снизу и сверху.
Руки продвигались вперед, медленно нажимая от основания соска к соску.
Ладонями обхватывают грудь снизу и сверху и слегка прижимают.
Кончиками пальцев сканировали грудь, массируя круговыми движениями от основания соска к соску.
Матери получали массаж груди четыре раза в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: Три раза = сразу после рождения, первые 24 часа после рождения и на 7-й день после рождения.
|
Общий балл по шкале самоэффективности грудного вскармливания; Система диаграмм грудного вскармливания (LATCH) Валидность и надежность турецкого языка были разработаны Йеналом и Окумушем [12].
Была разработана шкала для оценки грудного вскармливания.
По шкале LATCH каждому критерию присваивается балл 0, 1 или 2.
Из шкалы берется минимум 0 – максимальная оценка 10 баллов.
Низкий балл матери указывает на то, что ей нужна помощь в грудном вскармливании.
Оценка производится путем наблюдения за грудным вскармливанием.
|
Три раза = сразу после рождения, первые 24 часа после рождения и на 7-й день после рождения.
|
|
Успех грудного вскармливания
Временное ограничение: Три раза = сразу после рождения, первые 24 часа после рождения и 7-й день после рождения.
|
Общий балл успешности грудного вскармливания (LATCH); По мере увеличения показателя LATCH становится понятно, что успешность грудного вскармливания высока.
LATCH Альфа-значение Кронбаха: Йенал и Окумуш установили, что оно равно 0,95 [12].
В этом исследовании обнаружено 0,86.
Разработан для оценки уровня самоэффективности матерей при грудном вскармливании.
Краткая шкала самоэффективности грудного вскармливания представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 14, а максимальный — 70.
Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности у грудного вскармливания.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Токатом и др.[13] и значение альфа Кронбаха оказалось равным 0,86.
|
Три раза = сразу после рождения, первые 24 часа после рождения и 7-й день после рождения.
|
|
Антропометрические характеристики новорожденного
Временное ограничение: Три раза = сразу после рождения, первые 24 часа после рождения и 7-й день после рождения.
|
Масса
|
Три раза = сразу после рождения, первые 24 часа после рождения и 7-й день после рождения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Massage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .