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帝王切開後のオキシトシン乳房マッサージ 新生児の人体計測的特徴 (OM)

2024年1月29日 更新者:Halic University

帝王切開後のオキシトシンマッサージが新生児の人体計測的特徴と母乳育児の自己効力感に与える影響:単一盲検ランダム化対照研究

背景: 帝王切開後の母乳育児と母乳放出の遅れは、母乳育児の早期開始と母親の母乳育児の自己効力感に悪影響を与える可能性があります。

研究の目的: この研究の目的は、新生児の人体計測的特徴と母乳育児の自己効力感に対する帝王切開後の乳房とオキシトシンのマッサージの効果を調査することでした。

方法: この研究は単盲検ランダム化対照方式で実施され、トルコ・イスタンブールの私立病院の産後部門で帝王切開で出産した母親126人が無作為に3つのグループに分けられ、乳房マッサージ42人、オキシトシンマッサージ42人、対照42人となった。グループ。

調査の概要

詳細な説明

背景: 帝王切開後の母乳育児と母乳放出の遅れは、母乳育児の早期開始と母親の母乳育児の自己効力感に悪影響を与える可能性があります。

研究の目的: この研究の目的は、新生児の人体計測的特徴と母乳育児の自己効力感に対する帝王切開後の乳房とオキシトシンのマッサージの効果を調査することでした。

方法: この研究は単盲検ランダム化対照方式で実施され、トルコ・イスタンブールの私立病院の産後部門で帝王切開で出産した母親126人が無作為に3つのグループに分けられ、乳房マッサージ42人、オキシトシンマッサージ42人、対照42人となった。グループ。

帝王切開で出産し、生後24時間以内の母親を、乳房マッサージ、オキシトシンマッサージ、対照群の3つの別々のグループに分けました。 データ収集フォーム、LACTH、乳児フォローアップ フォーム、および母乳育児自己効力感尺度は、産褥期のサンプリングに含まれたすべての母親に適用されました。

オキシトシンマッサージグループ: 母親は胸をはだけて自由な状態で椅子に座り、腕を自分の高さのテーブルに置き、頭を腕の上に置きました。 マッサージを行った研究者は、親指を前にして母親の肩甲骨の間の背骨の両側にマッサージを上下に加え、こぶしをしっかりと押し、親指で小さな円を描くように3分間動かしました。 母親たちは24時間にわたって4回のオキシトシンマッサージを受けた。

乳房マッサージグループ: 母親の上着は研究者によって脱がされました。 手のひらで胸を下と上から掴みました。 乳首の根元から乳首に向かってゆっくりと押すように手を進めました。 手のひらで乳房を下と上から掴み、優しく押した。 指先を使用して、乳頭の付け根から乳頭まで円を描くようにマッサージすることで乳房をスキャンしました。 母親たちは24時間にわたって4回乳房マッサージを受けた。

対照群: 母親は診療所での日常的なケアを中止されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Fatma Şule Bilgiç

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この研究には、初産、臨月(37~42GW)、帝王切開の18~35歳の母親が含まれ、トルコ語を理解して話すことができ、乳房に解剖学的問題がなく、最初の24名であった。生まれてから数時間。

除外基準:

  • コミュニケーションに問題がある母親、慢性疾患を抱えている母親、母乳育児関連の問題(乳房または新生児)がある母親、およびIUGRまたは遺伝性疾患のある新生児を持つ母親は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:オキシトシンマッサージ
母親は胸をはだけて自由な姿勢で椅子に座り、腕を自分の高さのテーブルに置き、頭を腕の上に置きました。 マッサージを行った研究者は、親指を前にして母親の肩甲骨の間の背骨の両側にマッサージを上下に加え、こぶしをしっかりと押し、親指で小さな円を描くように3分間動かしました。 母親たちは24時間にわたって4回のオキシトシンマッサージを受けた。
オキシトシンマッサージグループ: 母親は胸をはだけて自由な状態で椅子に座り、腕を自分の高さのテーブルに置き、頭を腕の上に置きました。 マッサージを行った研究者は、親指を前にして母親の肩甲骨の間の背骨の両側にマッサージを上下に加え、こぶしをしっかりと押し、親指で小さな円を描くように3分間動かしました。 母親たちは24時間にわたって4回のオキシトシンマッサージを受けた。
実験的:乳房マッサージ
母親の上着は研究者によって脱がされた。 手のひらで胸を下と上から掴みました。 乳首の根元から乳首に向かってゆっくりと押すように手を進めました。 手のひらで乳房を下と上から掴み、優しく押した。 指先を使用して、乳頭の付け根から乳頭まで円を描くようにマッサージすることで乳房をスキャンしました。 母親たちは24時間にわたって4回乳房マッサージを受けた。
乳房マッサージグループ: 母親の上着は研究者によって脱がされました。 手のひらで胸を下と上から掴みました。 乳首の根元から乳首に向かってゆっくりと押すように手を進めました。 手のひらで乳房を下と上から掴み、優しく押した。 指先を使用して、乳頭の付け根から乳頭まで円を描くようにマッサージすることで乳房をスキャンしました。 母親たちは24時間にわたって4回乳房マッサージを受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の自己効力感
時間枠:3回=生後すぐ、生後24時間、生後7日目
母乳育児の自己効力感スケールの合計スコア。母乳育児チャート システム (LATCH) トルコ語の有効性と信頼性は、Yenal と Okumuş によって作成されました [12]。 母乳育児を評価するために開発されたスケールです。 LATCH スケールでは、各基準に 0、1、または 2 のスコアが与えられます。 最小 0 ~最大 10 ポイントのスコアがスケールから取得されます。 母親によるスコアが低い場合は、母乳育児に手助けが必要であることを示しています。 採点は母乳育児を観察することによって行われます。
3回=生後すぐ、生後24時間、生後7日目
母乳育児の成功
時間枠:3回=生後すぐ、生後24時間、生後7日目
母乳育児成功 (LATCH) 合計スコア。 LATCH スコアが増加すると、母乳育児の成功率が高いことがわかります。 LATCH Cronbach のアルファ値: Yenal と Okumuş によって 0.95 であることが判明しました [12]。 この研究では、0.86が見つかりました。 母親の母乳育児の自己効力感レベルを評価するために開発されました。 母乳育児自己効力感の短縮形尺度は、5 点からなるリッカート タイプの尺度です。 スケールから取得できる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。 トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、Tokat らによって実施されました。[13]クロンバックのアルファ値は 0.86 であることがわかりました。
3回=生後すぐ、生後24時間、生後7日目
新生児の人体計測的特徴
時間枠:3回=生後すぐ、生後24時間、生後7日目
重さ
3回=生後すぐ、生後24時間、生後7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (実際)

2023年8月20日

研究の完了 (実際)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (推定)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オキシトシンマッサージの臨床試験

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