- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06242886
Po cięciu cesarskim Masaż piersi z oksytocyną. Charakterystyka antropometryczna noworodka (OM)
Wpływ masażu oksytocyną po cięciu cesarskim na charakterystykę antropometryczną noworodka i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią: pojedyncze, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Wstęp: Opóźnienia w karmieniu piersią i wydzielaniu mleka po cięciu cesarskim mogą negatywnie wpływać na wczesne rozpoczęcie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Cele badawcze: Celem pracy było zbadanie wpływu masażu piersi i oksytocyny po cięciu cesarskim na cechy antropometryczne noworodka i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Metody: Badanie przeprowadzono w grupie kontrolnej z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją, a 126 matek, które urodziły przez cesarskie cięcie na oddziale poporodowym prywatnego szpitala w Stambule w Turcji, przydzielono losowo do trzech grup: 42 osoby z masażem piersi, 42 z masażem oksytocyną i 42 z grupą kontrolną. Grupa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Opóźnienia w karmieniu piersią i wydzielaniu mleka po cięciu cesarskim mogą negatywnie wpływać na wczesne rozpoczęcie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Cele badawcze: Celem pracy było zbadanie wpływu masażu piersi i oksytocyny po cięciu cesarskim na cechy antropometryczne noworodka i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Metody: Badanie przeprowadzono w grupie kontrolnej z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją, a 126 matek, które urodziły przez cesarskie cięcie na oddziale poporodowym prywatnego szpitala w Stambule w Turcji, przydzielono losowo do trzech grup: 42 osoby z masażem piersi, 42 z masażem oksytocyną i 42 z grupą kontrolną. Grupa.
Matki, które przeżyły cesarskie cięcie i były w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, zostały podzielone na trzy odrębne grupy: masaż piersi, masaż oksytocyną oraz grupę kontrolną. W przypadku wszystkich matek objętych próbą w okresie poporodowym zastosowano Formularz Zbierania Danych, Formularz LACTH, Formularz Kontrolny Niemowlaka i Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią.
Grupa masażu oksytocynowego: Matka siedziała na krześle z odsłoniętymi i wolnymi piersiami, kładąc ręce na stole na swojej wysokości i głowę na ramionach. Badaczka, która zastosowała ten masaż, wykonywała masaż w górę i w dół po obu stronach kręgosłupa matki, pomiędzy kośćmi łopatek, kciukami skierowanymi do przodu, mocno zaciskając pięści i wykonując małe okrężne ruchy kciukami przez trzy minuty. Matki otrzymały cztery masaże z oksytocyną w ciągu 24 godzin.
Grupa masująca piersi: Badacz zdjął górną część ubrania matki. Dłoniami chwyć pierś od dołu i od góry. Dłonie przesuwano do przodu, naciskając powoli od podstawy sutka w kierunku sutka. Dłoniami chwycono pierś od dołu i od góry i delikatnie uciśnięto. Opuszkami palców skanowano pierś, masując okrężnymi ruchami od podstawy sutka do sutka. Matki miały masaż piersi cztery razy w ciągu 24 godzin.
Grupa kontrolna: Matki przerywano rutynową opieką w poradni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono matki w wieku od 18 do 35 lat, które były pierworodne, spodziewały się porodu (37-42 GW) i po cięciu cesarskim, które rozumiały i mówiły po turecku, które nie miały problemów anatomicznych z piersiami i były w pierwszych 24. godziny po urodzeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie włączono matek mających problemy z komunikacją, przewlekle chorych, mających problemy z karmieniem piersią (piersią lub noworodkiem) oraz matek noworodków z IUGR lub chorobą genetyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Masaż oksytocyną
Matka siedziała na krześle z odsłoniętymi i wolnymi piersiami, kładąc ręce na stole na swoim poziomie i głowę na ramionach.
Badaczka, która zastosowała ten masaż, wykonywała masaż w górę i w dół po obu stronach kręgosłupa matki, pomiędzy kośćmi łopatek, kciukami skierowanymi do przodu, mocno zaciskając pięści i wykonując małe okrężne ruchy kciukami przez trzy minuty.
Matki otrzymały cztery masaże z oksytocyną w ciągu 24 godzin.
|
Grupa masażu oksytocynowego: Matka siedziała na krześle z odsłoniętymi i wolnymi piersiami, kładąc ręce na stole na swojej wysokości i głowę na ramionach.
Badaczka, która zastosowała ten masaż, wykonywała masaż w górę i w dół po obu stronach kręgosłupa matki, pomiędzy kośćmi łopatek, kciukami skierowanymi do przodu, mocno zaciskając pięści i wykonując małe okrężne ruchy kciukami przez trzy minuty.
Matki otrzymały cztery masaże z oksytocyną w ciągu 24 godzin.
|
Eksperymentalny: Masaż piersi
Badacz zdjął górną część ubrania matki.
Dłoniami chwyć pierś od dołu i od góry.
Dłonie przesuwano do przodu, naciskając powoli od podstawy sutka w kierunku sutka.
Dłoniami chwycono pierś od dołu i od góry i delikatnie uciśnięto.
Opuszkami palców skanowano pierś, masując okrężnymi ruchami od podstawy sutka do sutka.
Matki miały masaż piersi cztery razy w ciągu 24 godzin.
|
Grupa masująca piersi: Badacz zdjął górną część ubrania matki.
Dłoniami chwyć pierś od dołu i od góry.
Dłonie przesuwano do przodu, naciskając powoli od podstawy sutka w kierunku sutka.
Dłoniami chwycono pierś od dołu i od góry i delikatnie uciśnięto.
Opuszkami palców skanowano pierś, masując okrężnymi ruchami od podstawy sutka do sutka.
Matki miały masaż piersi cztery razy w ciągu 24 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: Trzy razy = bezpośrednio po urodzeniu, w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu i 7 dnia po urodzeniu
|
Łączny wynik w skali poczucia własnej skuteczności karmienia piersią; Ważność i wiarygodność systemu wykresów karmienia piersią (LATCH) w języku tureckim potwierdzili Yenal i Okumuş [12].
Skala została opracowana do oceny karmienia piersią.
W skali LATCH za każde kryterium przyznawana jest ocena 0, 1 lub 2.
Ze skali pobiera się minimum 0 – maksymalnie 10 punktów.
Niska ocena matki oznacza, że potrzebuje pomocy przy karmieniu piersią.
Oceny dokonuje się poprzez obserwację karmienia piersią.
|
Trzy razy = bezpośrednio po urodzeniu, w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu i 7 dnia po urodzeniu
|
Sukces karmienia piersią
Ramy czasowe: Trzy razy = bezpośrednio po urodzeniu, pierwsze 24 godziny po urodzeniu i 7. dzień po urodzeniu
|
Wynik całkowity sukcesu karmienia piersią (LATCH); Należy rozumieć, że wraz ze wzrostem wyniku w skali LATCH sukces karmienia piersią jest wysoki.
LATCH Wartość alfa Cronbacha: Yenal i Okumuş ustalili, że wynosi ona 0,95 [12].
W tym badaniu stwierdzono 0,86.
Opracowano w celu oceny poziomu poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matki.
Skrócona skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią jest skalą typu Likerta składającą się z 5 punktów.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 14, a maksymalny wynik to 70.
Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Tokat i wsp.[13] a wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,86
|
Trzy razy = bezpośrednio po urodzeniu, pierwsze 24 godziny po urodzeniu i 7. dzień po urodzeniu
|
Charakterystyka antropometryczna noworodków
Ramy czasowe: Trzy razy = bezpośrednio po urodzeniu, pierwsze 24 godziny po urodzeniu i 7. dzień po urodzeniu
|
Waga
|
Trzy razy = bezpośrednio po urodzeniu, pierwsze 24 godziny po urodzeniu i 7. dzień po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Massage
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .