- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06242886
Efter kejsarsnitt Oxitocin Bröstmassage Antropometriska egenskaper hos den nyfödda (OM)
Effekten av oxytocinmassage efter kejsarsnitt på antropometriska egenskaper hos nyfödda och ammande själveffektivitet: en enda blind, randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Förseningar i amning och mjölkfrisättning efter kejsarsnitt kan negativt påverka den tidiga inledningen av amningen och moderns amningseffektivitet.
Forskningssyfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av bröst- och oxytocinmassage efter kejsarsnitt på de antropometriska egenskaperna hos nyfödda och ammande själveffektivitet.
Metoder: Studien genomfördes i en enkelblind randomiserad kontrollerad typ och 126 mödrar som förlösta med kejsarsnitt på postpartumavdelningen på ett privat sjukhus i Istanbul/Turkiet randomiserades i tre grupper som 42 bröstmassage, 42 oxytocinmassage och 42 kontrollgrupper grupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Förseningar i amning och mjölkfrisättning efter kejsarsnitt kan negativt påverka den tidiga inledningen av amningen och moderns amningseffektivitet.
Forskningssyfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av bröst- och oxytocinmassage efter kejsarsnitt på de antropometriska egenskaperna hos nyfödda och ammande själveffektivitet.
Metoder: Studien genomfördes i en enkelblind randomiserad kontrollerad typ och 126 mödrar som förlösta med kejsarsnitt på postpartumavdelningen på ett privat sjukhus i Istanbul/Turkiet randomiserades i tre grupper som 42 bröstmassage, 42 oxytocinmassage och 42 kontrollgrupper grupp.
Mödrar som fick ett kejsarsnitt och var under de första 24 timmarna efter födseln delades in i tre separata grupper: bröstmassage, oxytocinmassage och kontrollgrupp. Datainsamlingsformulär, LACTH, Spädbarnsuppföljningsformulär och Amningssjälveffektivitetsskala tillämpades på alla mödrar som ingick i provtagningen under postpartumperioden.
Oxytocinmassagegrupp: Mamman placerades på en stol med sina bröst bara och fria, placerade armarna på bordet i höjdled och huvudet på armarna. Forskaren som applicerade massagen applicerade massagen upp och ner på vardera sidan av ryggraden mellan moderns skulderbladsben med tummarna framför och pressade nävarna hårt och gjorde små cirkulära rörelser med tummarna i tre minuter. Mödrarna fick fyra oxytocinmassage under loppet av 24 timmar.
Bröstmassagegrupp: Mammans överkläder togs bort av forskaren. Med handflatorna grep bröstet från botten och toppen. Händerna fördes fram genom att långsamt trycka från bröstvårtans bas mot bröstvårtan. Med handflatorna greps bröstet från botten och toppen och trycktes försiktigt. Med hjälp av fingertopparna skannades bröstet genom att massera från bröstvårtans bas till bröstvårtan i cirkulära rörelser. Mammorna fick bröstmassage fyra gånger under loppet av 24 timmar.
Kontrollgrupp: Mödrar avbröts från rutinvård på kliniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade mödrar mellan 18 och 35 år, som var primipara, på grund av (37-42 GW) och kejsarsnitt, som kunde förstå och tala turkiska, som inte hade några anatomiska problem med sina bröst och som var i de första 24 timmar efter födseln.
Exklusions kriterier:
- Mödrar med kommunikationsproblem, som har en kronisk sjukdom, amningsrelaterade problem (bröst eller nyfödd) och mödrar med nyfödda med IUGR eller genetisk sjukdom inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Oxytocinmassage
Mamman placerades på en stol med sina bröst bara och fria, placerade armarna på bordet i höjdled och huvudet på armarna.
Forskaren som applicerade massagen applicerade massagen upp och ner på vardera sidan av ryggraden mellan moderns skulderbladsben med tummarna framför och pressade nävarna hårt och gjorde små cirkulära rörelser med tummarna i tre minuter.
Mödrarna fick fyra oxytocinmassage under loppet av 24 timmar.
|
Oxytocinmassagegrupp: Mamman placerades på en stol med sina bröst bara och fria och placerade armarna på bordet i höjd med huvudet på armarna.
Forskaren som applicerade massagen applicerade massagen upp och ner på vardera sidan av ryggraden mellan moderns skulderbladsben med tummarna framför och pressade nävarna hårt och gjorde små cirkulära rörelser med tummarna i tre minuter.
Mödrarna fick fyra oxytocinmassage under loppet av 24 timmar.
|
Experimentell: Bröstmassage
Mammans överkläder togs bort av forskaren.
Med handflatorna grep bröstet från botten och toppen.
Händerna fördes fram genom att långsamt trycka från bröstvårtans bas mot bröstvårtan.
Med handflatorna greps bröstet från botten och toppen och trycktes försiktigt.
Med hjälp av fingertopparna skannades bröstet genom att massera från bröstvårtans bas till bröstvårtan i cirkulära rörelser.
Mammorna fick bröstmassage fyra gånger under loppet av 24 timmar.
|
Bröstmassagegrupp: Mammans överkläder togs bort av forskaren.
Med handflatorna grep bröstet från botten och toppen.
Händerna fördes fram genom att långsamt trycka från bröstvårtans bas mot bröstvårtan.
Med handflatorna greps bröstet från botten och toppen och trycktes försiktigt.
Med hjälp av fingertopparna skannades bröstet genom att massera från bröstvårtans bas till bröstvårtan i cirkulära rörelser.
Mammorna fick bröstmassage fyra gånger under loppet av 24 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Amning Self-Efficacy
Tidsram: Tre gånger = direkt efter födseln, de första 24 timmarna efter födseln och den 7:e dagen efter födseln
|
Amning Self-Efficacy Skala Totalpoäng; Amning Charting System (LATCH) Turkisk validitet och tillförlitlighet gjordes av Yenal och Okumuş [12].
Skala utvecklades för att utvärdera amningen.
På LATCH-skalan ges poängen 0, 1 eller 2 för varje kriterium.
Minst 0-Maxpoäng på 10 poäng tas från skalan.
Ett lågt betyg av mamman indikerar att hon behöver hjälp med amningen.
Poängsättning görs genom att observera amning.
|
Tre gånger = direkt efter födseln, de första 24 timmarna efter födseln och den 7:e dagen efter födseln
|
Amningsframgång
Tidsram: Tre gånger = direkt efter födseln, de första 24 timmarna efter födseln och den 7:e dagen efter födseln
|
Totalpoäng för amningsframgång (LATCH); När LATCH-poängen ökar är det underförstått att amningsframgången är hög.
LATCH Cronbachs alfavärde: Det visade sig vara 0,95 av Yenal och Okumuş [12].
I denna studie fann 0,86.
Utvecklad för att utvärdera amnings själveffektivitetsnivåer hos mammor.
The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale är en Likert-skala med 5 poäng.
Minsta poäng som kan tas från skalan är 14 och maxpoängen är 70.
Ju högre poäng desto högre uppvisar amningen själveffektivitet.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Tokat et al.[13] och Cronbachs alfavärde visade sig vara 0,86
|
Tre gånger = direkt efter födseln, de första 24 timmarna efter födseln och den 7:e dagen efter födseln
|
Nyfödda antropometriska egenskaper
Tidsram: Tre gånger = direkt efter födseln, de första 24 timmarna efter födseln och den 7:e dagen efter födseln
|
Vikt
|
Tre gånger = direkt efter födseln, de första 24 timmarna efter födseln och den 7:e dagen efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Massage
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oxytocinmassage
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutadPrader Willi syndromFrankrike
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAvslutadPostpartum blödningAustralien, Storbritannien
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadGravida patienter med fetmaFörenta staterna
-
University of Electronic Science and Technology...Rekrytering
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
OptiNose ASUniversity of OsloAvslutadFriska manliga vuxnaNorge
-
University Hospital, ToulouseAvslutadPrader-Willis syndromFrankrike