- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06242886
Etter keisersnitt Oxitocin Brystmassasje Antropometriske egenskaper hos den nyfødte (OM)
Effekten av oksytocinmassasje etter keisersnitt på antropometriske kjennetegn ved nyfødte og ammende egeneffektivitet: En enkelt blind, randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Forsinkelser i amming og melkefrigjøring etter keisersnitt kan påvirke tidlig oppstart av amming negativt og mors ammingseffektivitet.
Forskningsmål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av bryst- og oksytocinmassasje etter keisersnitt på de antropometriske egenskapene til nyfødte og ammende selveffektivitet.
Metoder: Studien ble utført i en enkeltblind randomisert kontrollert type og 126 mødre som ble født med keisersnitt på postpartumavdelingen på et privat sykehus i Istanbul/Tyrkia ble randomisert i tre grupper som 42 brystmassasje, 42 oksytocinmassasje og 42 kontrollgrupper. gruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Forsinkelser i amming og melkefrigjøring etter keisersnitt kan påvirke tidlig oppstart av amming negativt og mors ammingseffektivitet.
Forskningsmål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av bryst- og oksytocinmassasje etter keisersnitt på de antropometriske egenskapene til nyfødte og ammende selveffektivitet.
Metoder: Studien ble utført i en enkeltblind randomisert kontrollert type og 126 mødre som ble født med keisersnitt på postpartumavdelingen på et privat sykehus i Istanbul/Tyrkia ble randomisert i tre grupper som 42 brystmassasje, 42 oksytocinmassasje og 42 kontrollgrupper. gruppe.
Mødre som hadde keisersnitt og var inne i det første døgnet etter fødselen ble delt inn i tre separate grupper: brystmassasje, oksytocinmassasje og kontrollgruppe. Datainnsamlingsskjema, LACTH, Infant Follow-up Form og Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble brukt på alle mødre inkludert i prøvetakingen i postpartum perioden.
Oksytocinmassasjegruppe: Moren ble plassert på en stol med brystene bare og frie, og la armene på bordet i høyden og hodet på armene. Forskeren som brukte massasjen påførte massasjen opp og ned på hver side av ryggraden mellom morens skulderbladsbein med tomlene foran og presset nevene stramt og gjorde små sirkulære bevegelser med tomlene i tre minutter. Mødrene fikk fire oksytocinmassasjer i løpet av 24 timer.
Brystmassasjegruppe: Morens overtøy ble fjernet av forskeren. Med håndflatene grep brystet fra bunnen og toppen. Hendene ble fremført ved å presse sakte fra bunnen av brystvorten mot brystvorten. Med håndflatene ble brystet grepet fra bunnen og toppen og trykket forsiktig. Ved hjelp av fingertuppene ble brystet skannet ved å massere fra bunnen av brystvorten til brystvorten i sirkulære bevegelser. Mødrene fikk brystmassasje fire ganger i løpet av 24 timer.
Kontrollgruppe: Mødre ble seponert fra rutinemessig behandling ved klinikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte mødre mellom 18 og 35 år, som var primiparøse, grunnet (37-42 GW) og keisersnitt, som kunne forstå og snakke tyrkisk, som ikke hadde anatomiske problemer med brystene, og som var i de første 24 timer etter fødselen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med kommunikasjonsproblemer, kronisk sykdom, ammerelaterte problemer (bryst eller nyfødt) og mødre med nyfødte med IUGR eller genetisk sykdom ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Oxytocin massasje
Moren ble plassert på en stol med brystene bare og frie, og la armene på bordet i høyden og hodet på armene.
Forskeren som brukte massasjen påførte massasjen opp og ned på hver side av ryggraden mellom morens skulderbladsbein med tomlene foran og presset nevene stramt og gjorde små sirkulære bevegelser med tomlene i tre minutter.
Mødrene fikk fire oksytocinmassasjer i løpet av 24 timer.
|
Oksytocinmassasjegruppe: Moren ble plassert på en stol med brystene bare og frie, og la armene på bordet i høyden og hodet på armene.
Forskeren som brukte massasjen påførte massasjen opp og ned på hver side av ryggraden mellom morens skulderbladsbein med tomlene foran og presset nevene stramt og gjorde små sirkulære bevegelser med tomlene i tre minutter.
Mødrene fikk fire oksytocinmassasjer i løpet av 24 timer.
|
|
Eksperimentell: Brystmassasje
Morens overklær ble fjernet av forskeren.
Med håndflatene grep brystet fra bunnen og toppen.
Hendene ble fremført ved å presse sakte fra bunnen av brystvorten mot brystvorten.
Med håndflatene ble brystet grepet fra bunnen og toppen og trykket forsiktig.
Ved hjelp av fingertuppene ble brystet skannet ved å massere fra bunnen av brystvorten til brystvorten i sirkulære bevegelser.
Mødrene fikk brystmassasje fire ganger i løpet av 24 timer.
|
Brystmassasjegruppe: Morens overtøy ble fjernet av forskeren.
Med håndflatene grep brystet fra bunnen og toppen.
Hendene ble fremført ved å presse sakte fra bunnen av brystvorten mot brystvorten.
Med håndflatene ble brystet grepet fra bunnen og toppen og trykket forsiktig.
Ved hjelp av fingertuppene ble brystet skannet ved å massere fra bunnen av brystvorten til brystvorten i sirkulære bevegelser.
Mødrene fikk brystmassasje fire ganger i løpet av 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammings selveffektivitet
Tidsramme: Tre ganger=rett etter fødselen, de første 24 timene etter fødselen og den 7. dagen etter fødselen
|
Amming Self-Efficacy Scale Total score; Breastfeeding Charting System (LATCH) Tyrkisk validitet og pålitelighet ble laget av Yenal og Okumuş [12].
Skalaen ble utviklet for å evaluere ammingen.
På LATCH-skalaen gis en poengsum på 0, 1 eller 2 for hvert kriterium.
Minimum 0-Maksimum poengsum på 10 poeng er hentet fra skalaen.
En lav skåre hos mor indikerer at hun trenger hjelp til amming.
Scoring gjøres ved å observere amming.
|
Tre ganger=rett etter fødselen, de første 24 timene etter fødselen og den 7. dagen etter fødselen
|
|
Suksess i amme
Tidsramme: Tre ganger= rett etter fødselen, de første 24 timene etter fødselen og den 7. dagen etter fødselen
|
Totalscore for ammesuksess (LATCH); Etter hvert som LATCH-poengsummen øker, forstås det at ammesuksessen er høy.
LATCH Cronbachs alfaverdi: Den ble funnet å være 0,95 av Yenal og Okumuş [12].
I denne studien fant 0,86.
Utviklet for å evaluere mødres selveffektivitetsnivåer for amming.
The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en Likert-skala med 5 poeng.
Minste poengsum som kan tas fra skalaen er 14 og maksimal poengsum er 70.
Jo høyere poengsum, desto høyere viser ammingen selveffektivitet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Tokat et al.[13] og Cronbachs Alpha-verdi ble funnet å være 0,86
|
Tre ganger= rett etter fødselen, de første 24 timene etter fødselen og den 7. dagen etter fødselen
|
|
Nyfødte antropometriske egenskaper
Tidsramme: Tre ganger= rett etter fødselen, de første 24 timene etter fødselen og den 7. dagen etter fødselen
|
Vekt
|
Tre ganger= rett etter fødselen, de første 24 timene etter fødselen og den 7. dagen etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Massage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .