- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06242886
Császármetszés utáni oxitocinos mellmasszázs Az újszülött antropometriai jellemzői (OM)
A császármetszés utáni oxitocinos masszázs hatása az újszülött antropometriai jellemzőire és a szoptatás önhatékonyságára: egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér: A császármetszés után a szoptatás és a tejkibocsátás késése negatívan befolyásolhatja a szoptatás korai megkezdését és az anya szoptatási önhatékonyságát.
Célkitűzések: A kutatás célja a császármetszés utáni emlő- és oxitocinmasszázs hatásának vizsgálata az újszülött antropometriai jellemzőire és a szoptatási önhatékonyságra.
Módszerek: A vizsgálatot egy vak, randomizált, kontrollált típuson végezték, és 126 anyát, akik császármetszéssel szültek egy isztambuli/törökországi magánkórház szülés utáni osztályán, randomizáltak három csoportba: 42 mellmasszázs, 42 oxitocin masszázs és 42 kontroll csoport. csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A császármetszés után a szoptatás és a tejkibocsátás késése negatívan befolyásolhatja a szoptatás korai megkezdését és az anya szoptatási önhatékonyságát.
Célkitűzések: A kutatás célja a császármetszés utáni emlő- és oxitocinmasszázs hatásának vizsgálata az újszülött antropometriai jellemzőire és a szoptatási önhatékonyságra.
Módszerek: A vizsgálatot egy vak, randomizált, kontrollált típuson végezték, és 126 anyát, akik császármetszéssel szültek egy isztambuli/törökországi magánkórház szülés utáni osztályán, randomizáltak három csoportba: 42 mellmasszázs, 42 oxitocin masszázs és 42 kontroll csoport. csoport.
Az anyákat, akik császármetszéssel szültek és a születés utáni első 24 órában voltak, három külön csoportra osztották: mellmasszázsra, oxitocinos masszázsra és kontrollcsoportra. Az adatgyűjtési űrlapot, a LACTH-t, a csecsemőkövetési űrlapot és a szoptatási önhatékonysági skálát alkalmaztuk a szülés utáni időszakban a mintavételben szereplő összes anyára.
Oxytocin masszázscsoport: Az anya meztelen és szabad mellekkel feküdt egy széken, karjait az asztalra helyezte a magasságában, fejét pedig a karjaira fektette. A masszázst alkalmazó kutató a gerinc két oldalán fel-le végezte a masszázst az anya lapockacsontjai között, hüvelykujjával előre, ökleit szorosan megnyomva, hüvelykujjával kis körkörös mozdulatokat végzett három percig. Az anyák négy oxitocin masszázst kaptak 24 óra alatt.
Mellmasszázs csoport: Az anya felsőruháját a kutató levette. A tenyérrel a mellet alulról és felülről fogja meg. A kezek a mellbimbó tövétől a mellbimbó felé történő lassú nyomással haladtak előre. A tenyérrel a mellet alulról és felülről megfogták, és finoman megnyomták. Ujjbegyekkel a mellet körkörös mozdulatokkal a mellbimbó tövétől a mellbimbóig masszírozva szkennelték. Az anyák 24 óra alatt négyszer kaptak mellmasszázst.
Kontroll csoport: Az anyákat kivonták a rutin gondozásból a klinikán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 18 és 35 év közötti, elsőszülő, (37-42 GW) és császármetszéssel járó anyákat vontak be, akik értenek és beszéltek törökül, akiknek nem volt anatómiai problémájuk a mellükkel, és akik az első 24 közé tartoztak. órával a születés után.
Kizárási kritériumok:
- A kommunikációs problémákkal küzdő, krónikus betegségben szenvedő, szoptatással összefüggő problémákkal küzdő anyákat (mell vagy újszülött), valamint IUGR-ben vagy genetikai betegségben szenvedő újszülött anyákat nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Oxitocin masszázs
Az anya egy széken feküdt csupasz mellekkel, karjait az asztalra tette a magasságában, a fejét pedig a karjaira tette.
A masszázst alkalmazó kutató a gerinc két oldalán fel-le végezte a masszázst az anya lapockacsontjai között, hüvelykujjával előre, ökleit szorosan megnyomva, hüvelykujjával kis körkörös mozdulatokat végzett három percig.
Az anyák négy oxitocin masszázst kaptak 24 óra alatt.
|
Oxytocin masszázscsoport: Az anya meztelen és szabad mellekkel feküdt egy széken, karjait az asztalra helyezte a magasságában, fejét pedig a karjaira fektette.
A masszázst alkalmazó kutató a gerinc két oldalán fel-le végezte a masszázst az anya lapockacsontjai között, hüvelykujjával előre, ökleit szorosan megnyomva, hüvelykujjával kis körkörös mozdulatokat végzett három percig.
Az anyák négy oxitocin masszázst kaptak 24 óra alatt.
|
|
Kísérleti: Mellmasszázs
Az anya felsőruháját a kutató levette.
A tenyérrel a mellet alulról és felülről fogja meg.
A kezek a mellbimbó tövétől a mellbimbó felé történő lassú nyomással haladtak előre.
A tenyérrel a mellet alulról és felülről megfogták, és finoman megnyomták.
Ujjbegyekkel a mellet körkörös mozdulatokkal a mellbimbó tövétől a mellbimbóig masszírozva szkennelték.
Az anyák 24 óra alatt négyszer kaptak mellmasszázst.
|
Mellmasszázs csoport: Az anya felsőruháját a kutató levette.
A tenyérrel a mellet alulról és felülről fogja meg.
A kezek a mellbimbó tövétől a mellbimbó felé történő lassú nyomással haladtak előre.
A tenyérrel a mellet alulról és felülről megfogták, és finoman megnyomták.
Ujjbegyekkel a mellet körkörös mozdulatokkal a mellbimbó tövétől a mellbimbóig masszírozva szkennelték.
Az anyák 24 óra alatt négyszer kaptak mellmasszázst.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás önhatékonysága
Időkeret: Háromszor = közvetlenül a születés után, a születés utáni első 24 órában és a születés utáni 7. napon
|
Szoptatási önhatékonysági skála összpontszáma; A Breastfeeding Charting System (LATCH) török érvényességét és megbízhatóságát Yenal és Okumuş készítette [12].
A skálát a szoptatás értékelésére fejlesztették ki.
A LATCH skálán minden kritériumra 0, 1 vagy 2 pontot adnak.
Minimum 0-Maximális pontszám 10 pont a skálából.
Az anya alacsony pontszáma azt jelzi, hogy segítségre van szüksége a szoptatáshoz.
A pontozás a szoptatás megfigyelésével történik.
|
Háromszor = közvetlenül a születés után, a születés utáni első 24 órában és a születés utáni 7. napon
|
|
A szoptatás sikere
Időkeret: Háromszor = közvetlenül a születés után, a születés utáni első 24 órában és a születés utáni 7. napon
|
Szoptatási siker (LATCH) összpontszám; A LATCH pontszám növekedésével nyilvánvaló, hogy a szoptatás sikeressége magas.
LATCH Cronbach alfa értéke: Yenal és Okumuş 0,95-nek találta [12].
Ebben a vizsgálatban 0,86 talált.
Az anyák szoptatási önhatékonysági szintjének értékelésére fejlesztették ki.
A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale egy Likert-típusú skála, 5 ponttal.
A skáláról levehető minimális pontszám 14, a maximális pontszám 70.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb önhatékonyságot mutat a szoptatás.
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Tokat és munkatársai végezték.[13] és a Cronbach-alfa értéke 0,86
|
Háromszor = közvetlenül a születés után, a születés utáni első 24 órában és a születés utáni 7. napon
|
|
Újszülött antropometriai jellemzői
Időkeret: Háromszor = közvetlenül a születés után, a születés utáni első 24 órában és a születés utáni 7. napon
|
Súly
|
Háromszor = közvetlenül a születés után, a születés utáni első 24 órában és a születés utáni 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Massage
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .