- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06242886
Efter kejsersnit Oxitocin Brystmassage Antropometriske egenskaber hos den nyfødte (OM)
Effekten af oxytocinmassage efter kejsersnit på antropometriske egenskaber ved nyfødte og ammende selveffektivitet: En enkelt blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Baggrund: Forsinkelser i amning og mælkefrigivelse efter kejsersnit kan have en negativ indvirkning på den tidlige påbegyndelse af amning og moderens amme-self-efficacy.
Forskningsformål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af bryst- og oxytocinmassage efter kejsersnit på de antropometriske karakteristika af den nyfødte og ammende selveffektivitet.
Metoder: Undersøgelsen blev udført i en enkeltblind randomiseret kontrolleret type, og 126 mødre, der blev født med kejsersnit på postpartum afdelingen på et privathospital i Istanbul/Tyrkiet, blev randomiseret i tre grupper som 42 brystmassage, 42 oxytocinmassage og 42 kontrolgrupper. gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forsinkelser i amning og mælkefrigivelse efter kejsersnit kan have en negativ indvirkning på den tidlige påbegyndelse af amning og moderens amme-self-efficacy.
Forskningsformål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af bryst- og oxytocinmassage efter kejsersnit på de antropometriske karakteristika af den nyfødte og ammende selveffektivitet.
Metoder: Undersøgelsen blev udført i en enkeltblind randomiseret kontrolleret type, og 126 mødre, der blev født med kejsersnit på postpartum afdelingen på et privathospital i Istanbul/Tyrkiet, blev randomiseret i tre grupper som 42 brystmassage, 42 oxytocinmassage og 42 kontrolgrupper. gruppe.
Mødre, der fik kejsersnit og var i de første 24 timer efter fødslen, blev opdelt i tre separate grupper: brystmassage, oxytocinmassage og kontrolgruppe. Dataindsamlingsformular, LACTH, Spædbørnsopfølgningsskema og Amnings-selveffektivitetsskala blev anvendt på alle mødre inkluderet i prøveudtagningen i postpartum-perioden.
Oxytocinmassagegruppe: Moderen blev placeret på en stol med sine bryster blottede og frie, idet hun placerede armene på bordet i højden og hovedet på armene. Forskeren, der anvendte massagen, påførte massagen op og ned på hver side af rygsøjlen mellem moderens scapula-knogler med tommelfingrene foran og pressede næverne stramt og lavede små cirkulære bevægelser med tommelfingrene i tre minutter. Mødrene fik fire oxytocinmassage i løbet af 24 timer.
Brystmassagegruppe: Moderens overtøj blev fjernet af forskeren. Med håndfladerne greb brystet fra bunden og toppen. Hænderne blev fremført ved at trykke langsomt fra bunden af brystvorten mod brystvorten. Med håndfladerne blev brystet grebet fra bunden og toppen og presset forsigtigt. Ved hjælp af fingerspidser blev brystet scannet ved at massere fra bunden af brystvorten til brystvorten i cirkulære bevægelser. Mødrene fik brystmassage fire gange i løbet af 24 timer.
Kontrolgruppe: Mødre blev afbrudt fra rutinepleje på klinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede mødre mellem 18 og 35 år, som var primiparøse, på grund af (37-42 GW) og kejsersnit, som kunne forstå og tale tyrkisk, som ikke havde anatomiske problemer med deres bryster, og som var i de første 24 timer efter fødslen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med kommunikationsproblemer, kronisk sygdom, ammerelaterede problemer (bryst eller nyfødt) og mødre med nyfødte med IUGR eller genetisk sygdom var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Oxytocin massage
Moderen blev placeret på en stol med sine bryster nøgne og frie, og placerede sine arme på bordet i sin højde og sit hoved på sine arme.
Forskeren, der anvendte massagen, påførte massagen op og ned på hver side af rygsøjlen mellem moderens scapula-knogler med tommelfingrene foran og pressede næverne stramt og lavede små cirkulære bevægelser med tommelfingrene i tre minutter.
Mødrene fik fire oxytocinmassage i løbet af 24 timer.
|
Oxytocinmassagegruppe: Moderen blev placeret på en stol med sine bryster blottede og frie, idet hun placerede armene på bordet i højden og hovedet på armene.
Forskeren, der anvendte massagen, påførte massagen op og ned på hver side af rygsøjlen mellem moderens scapula-knogler med tommelfingrene foran og pressede næverne stramt og lavede små cirkulære bevægelser med tommelfingrene i tre minutter.
Mødrene fik fire oxytocinmassage i løbet af 24 timer.
|
|
Eksperimentel: Brystmassage
Moderens overtøj blev fjernet af forskeren.
Med håndfladerne greb brystet fra bunden og toppen.
Hænderne blev fremført ved at trykke langsomt fra bunden af brystvorten mod brystvorten.
Med håndfladerne blev brystet grebet fra bunden og toppen og presset forsigtigt.
Ved hjælp af fingerspidser blev brystet scannet ved at massere fra bunden af brystvorten til brystvorten i cirkulære bevægelser.
Mødrene fik brystmassage fire gange i løbet af 24 timer.
|
Brystmassagegruppe: Moderens overtøj blev fjernet af forskeren.
Med håndfladerne greb brystet fra bunden og toppen.
Hænderne blev fremført ved at trykke langsomt fra bunden af brystvorten mod brystvorten.
Med håndfladerne blev brystet grebet fra bunden og toppen og presset forsigtigt.
Ved hjælp af fingerspidser blev brystet scannet ved at massere fra bunden af brystvorten til brystvorten i cirkulære bevægelser.
Mødrene fik brystmassage fire gange i løbet af 24 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Effficacy
Tidsramme: Tre gange=umiddelbart efter fødslen, de første 24 timer efter fødslen og den 7. dag efter fødslen
|
Amning Self-Efficacy Scale Samlet score; Breastfeeding Charting System (LATCH) Tyrkisk validitet og pålidelighed blev lavet af Yenal og Okumuş [12].
Skalaen blev udviklet til at evaluere amningen.
På LATCH-skalaen gives en score på 0, 1 eller 2 for hvert kriterium.
Et minimum af 0-Maksimum score på 10 point tages fra skalaen.
En lav score hos moderen indikerer, at hun har brug for hjælp til amningen.
Scoring sker ved at observere amning.
|
Tre gange=umiddelbart efter fødslen, de første 24 timer efter fødslen og den 7. dag efter fødslen
|
|
Succes med amning
Tidsramme: Tre gange= umiddelbart efter fødslen, de første 24 timer efter fødslen og den 7. dag efter fødslen
|
Amningssucces (LATCH) samlet score; Efterhånden som LATCH-scoren stiger, er det underforstået, at amningssuccesen er høj.
LATCH Cronbachs alfa-værdi: Den blev fundet at være 0,95 af Yenal og Okumuş [12].
I denne undersøgelse fandt 0,86.
Udviklet til at evaluere mødres selveffektivitetsniveauer for amme.
The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en Likert-type skala med 5 point.
Den mindste score, der kan tages fra skalaen, er 14 og den maksimale score er 70.
Jo højere score, jo højere amning viser selveffektivitet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Tokat et al.[13] og Cronbachs Alpha-værdi blev fundet at være 0,86
|
Tre gange= umiddelbart efter fødslen, de første 24 timer efter fødslen og den 7. dag efter fødslen
|
|
Nyfødte antropometriske egenskaber
Tidsramme: Tre gange= umiddelbart efter fødslen, de første 24 timer efter fødslen og den 7. dag efter fødslen
|
Vægt
|
Tre gange= umiddelbart efter fødslen, de første 24 timer efter fødslen og den 7. dag efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Massage
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxytocin massage
-
Insud PharmaIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge