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Dopo il taglio cesareo Massaggio al seno con ossitocina Caratteristiche antropometriche del neonato (OM)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Halic University

L'effetto del massaggio con ossitocina dopo taglio cesareo sulle caratteristiche antropometriche del neonato e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Background: ritardi nell'allattamento al seno e nel rilascio del latte dopo un taglio cesareo possono influenzare negativamente l'inizio precoce dell'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre.

Obiettivi della ricerca: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del massaggio al seno e dell'ossitocina dopo il taglio cesareo sulle caratteristiche antropometriche del neonato e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.

Metodi: Lo studio è stato condotto in un tipo controllato randomizzato in singolo cieco e 126 madri che hanno partorito con taglio cesareo nel reparto postpartum di un ospedale privato a Istanbul/Turchia sono state randomizzate in tre gruppi: 42 massaggio al seno, 42 massaggio con ossitocina e 42 controllo. gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: ritardi nell'allattamento al seno e nel rilascio del latte dopo un taglio cesareo possono influenzare negativamente l'inizio precoce dell'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre.

Obiettivi della ricerca: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del massaggio al seno e dell'ossitocina dopo il taglio cesareo sulle caratteristiche antropometriche del neonato e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.

Metodi: Lo studio è stato condotto in un tipo controllato randomizzato in singolo cieco e 126 madri che hanno partorito con taglio cesareo nel reparto postpartum di un ospedale privato a Istanbul/Turchia sono state randomizzate in tre gruppi: 42 massaggio al seno, 42 massaggio con ossitocina e 42 controllo. gruppo.

Le madri che hanno avuto un parto cesareo ed erano nelle prime 24 ore dopo la nascita sono state divise in tre gruppi separati: massaggio al seno, massaggio con ossitocina e gruppo di controllo. Il modulo di raccolta dati, il LACTH, il modulo di follow-up infantile e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno sono stati applicati a tutte le madri incluse nel campionamento nel periodo postpartum.

Gruppo massaggio ossitocina: La madre è stata posizionata su una sedia con il seno nudo e libero, appoggiando le braccia sul lettino alla sua altezza e la testa sulle braccia. Il ricercatore che ha applicato il massaggio ha applicato il massaggio su e giù su entrambi i lati della colonna vertebrale tra le ossa della scapola della madre con i pollici davanti e premendo forte i pugni e facendo piccoli movimenti circolari con i pollici per tre minuti. Le madri hanno ricevuto quattro massaggi con ossitocina nel corso di 24 ore.

Gruppo di massaggio al seno: i vestiti superiori della madre sono stati rimossi dal ricercatore. Con i palmi delle mani afferrare il seno dal basso e dall'alto. Le mani venivano fatte avanzare premendo lentamente dalla base del capezzolo verso il capezzolo. Con i palmi delle mani si afferrava il seno dal basso e dall'alto e lo si premeva delicatamente. Utilizzando la punta delle dita, il seno è stato scansionato massaggiando dalla base del capezzolo al capezzolo con movimenti circolari. Le madri hanno ricevuto il massaggio al seno quattro volte nel corso delle 24 ore.

Gruppo di controllo: alle madri è stata interrotta l'assistenza di routine presso la clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Fatma Şule Bilgiç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso madri di età compresa tra 18 e 35 anni, che erano primipare, in attesa di parto (37-42 GW) e sottoposte a taglio cesareo, che potevano capire e parlare turco, che non avevano problemi anatomici al seno e che erano nei primi 24 anni ore dopo la nascita.

Criteri di esclusione:

  • Non sono state incluse nello studio le madri con problemi di comunicazione, affette da malattie croniche, con problemi legati all'allattamento al seno (al seno o al neonato) e le madri con neonati con IUGR o malattie genetiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Massaggio con ossitocina
La madre è stata posizionata su una sedia con il seno nudo e libero, appoggiando le braccia sul tavolo alla sua altezza e la testa sulle braccia. Il ricercatore che ha applicato il massaggio ha applicato il massaggio su e giù su entrambi i lati della colonna vertebrale tra le ossa della scapola della madre con i pollici davanti e premendo forte i pugni e facendo piccoli movimenti circolari con i pollici per tre minuti. Le madri hanno ricevuto quattro massaggi con ossitocina nel corso di 24 ore.
Gruppo massaggio ossitocina: La madre è stata posizionata su una sedia con il seno nudo e libero, appoggiando le braccia sul lettino alla sua altezza e la testa sulle braccia. Il ricercatore che ha applicato il massaggio ha applicato il massaggio su e giù su entrambi i lati della colonna vertebrale tra le ossa della scapola della madre con i pollici davanti e premendo forte i pugni e facendo piccoli movimenti circolari con i pollici per tre minuti. Le madri hanno ricevuto quattro massaggi con ossitocina nel corso di 24 ore.
Sperimentale: Massaggio toracico
I vestiti superiori della madre sono stati rimossi dal ricercatore. Con i palmi delle mani afferrare il seno dal basso e dall'alto. Le mani venivano fatte avanzare premendo lentamente dalla base del capezzolo verso il capezzolo. Con i palmi delle mani si afferrava il seno dal basso e dall'alto e lo si premeva delicatamente. Utilizzando la punta delle dita, il seno è stato scansionato massaggiando dalla base del capezzolo al capezzolo con movimenti circolari. Le madri hanno ricevuto il massaggio al seno quattro volte nel corso delle 24 ore.
Gruppo di massaggio al seno: i vestiti superiori della madre sono stati rimossi dal ricercatore. Con i palmi delle mani afferrare il seno dal basso e dall'alto. Le mani venivano fatte avanzare premendo lentamente dalla base del capezzolo verso il capezzolo. Con i palmi delle mani si afferrava il seno dal basso e dall'alto e lo si premeva delicatamente. Utilizzando la punta delle dita, il seno è stato scansionato massaggiando dalla base del capezzolo al capezzolo con movimenti circolari. Le madri hanno ricevuto il massaggio al seno quattro volte nel corso delle 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: Tre volte=immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
Punteggio totale della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno; La validità e l'affidabilità del Breastfeeding Charting System (LATCH) turco sono state stabilite da Yenal e Okumuş [12]. La scala è stata sviluppata per valutare l'allattamento al seno. Nella scala LATCH, per ciascun criterio viene assegnato un punteggio pari a 0, 1 o 2. Dalla scala viene preso un punteggio minimo di 0-massimo di 10 punti. Un punteggio basso da parte della madre indica che ha bisogno di aiuto per l'allattamento al seno. Il punteggio viene effettuato osservando l'allattamento al seno.
Tre volte=immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
Successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tre volte = immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
Punteggio totale di successo dell'allattamento al seno (LATCH); Man mano che il punteggio LATCH aumenta, si comprende che il successo dell’allattamento al seno è elevato. Valore alfa di LATCH Cronbach: Yenal e Okumuş hanno riscontrato che è 0,95 [12]. In questo studio, ne sono stati trovati 0,86. Sviluppato per valutare i livelli di autoefficacia dell’allattamento al seno delle madri. La scala breve sull’autoefficacia dell’allattamento al seno è una scala di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio minimo che può essere preso dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70. Più alto è il punteggio, maggiore è la dimostrazione di autoefficacia nell'allattamento al seno. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Tokat et al.[13] e il valore Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,86
Tre volte = immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
Caratteristiche antropometriche del neonato
Lasso di tempo: Tre volte = immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
Peso
Tre volte = immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Massage

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massaggio con ossitocina

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