- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06242886
Dopo il taglio cesareo Massaggio al seno con ossitocina Caratteristiche antropometriche del neonato (OM)
L'effetto del massaggio con ossitocina dopo taglio cesareo sulle caratteristiche antropometriche del neonato e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Background: ritardi nell'allattamento al seno e nel rilascio del latte dopo un taglio cesareo possono influenzare negativamente l'inizio precoce dell'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre.
Obiettivi della ricerca: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del massaggio al seno e dell'ossitocina dopo il taglio cesareo sulle caratteristiche antropometriche del neonato e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.
Metodi: Lo studio è stato condotto in un tipo controllato randomizzato in singolo cieco e 126 madri che hanno partorito con taglio cesareo nel reparto postpartum di un ospedale privato a Istanbul/Turchia sono state randomizzate in tre gruppi: 42 massaggio al seno, 42 massaggio con ossitocina e 42 controllo. gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: ritardi nell'allattamento al seno e nel rilascio del latte dopo un taglio cesareo possono influenzare negativamente l'inizio precoce dell'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre.
Obiettivi della ricerca: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del massaggio al seno e dell'ossitocina dopo il taglio cesareo sulle caratteristiche antropometriche del neonato e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.
Metodi: Lo studio è stato condotto in un tipo controllato randomizzato in singolo cieco e 126 madri che hanno partorito con taglio cesareo nel reparto postpartum di un ospedale privato a Istanbul/Turchia sono state randomizzate in tre gruppi: 42 massaggio al seno, 42 massaggio con ossitocina e 42 controllo. gruppo.
Le madri che hanno avuto un parto cesareo ed erano nelle prime 24 ore dopo la nascita sono state divise in tre gruppi separati: massaggio al seno, massaggio con ossitocina e gruppo di controllo. Il modulo di raccolta dati, il LACTH, il modulo di follow-up infantile e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno sono stati applicati a tutte le madri incluse nel campionamento nel periodo postpartum.
Gruppo massaggio ossitocina: La madre è stata posizionata su una sedia con il seno nudo e libero, appoggiando le braccia sul lettino alla sua altezza e la testa sulle braccia. Il ricercatore che ha applicato il massaggio ha applicato il massaggio su e giù su entrambi i lati della colonna vertebrale tra le ossa della scapola della madre con i pollici davanti e premendo forte i pugni e facendo piccoli movimenti circolari con i pollici per tre minuti. Le madri hanno ricevuto quattro massaggi con ossitocina nel corso di 24 ore.
Gruppo di massaggio al seno: i vestiti superiori della madre sono stati rimossi dal ricercatore. Con i palmi delle mani afferrare il seno dal basso e dall'alto. Le mani venivano fatte avanzare premendo lentamente dalla base del capezzolo verso il capezzolo. Con i palmi delle mani si afferrava il seno dal basso e dall'alto e lo si premeva delicatamente. Utilizzando la punta delle dita, il seno è stato scansionato massaggiando dalla base del capezzolo al capezzolo con movimenti circolari. Le madri hanno ricevuto il massaggio al seno quattro volte nel corso delle 24 ore.
Gruppo di controllo: alle madri è stata interrotta l'assistenza di routine presso la clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Fatma Şule Bilgiç
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio ha incluso madri di età compresa tra 18 e 35 anni, che erano primipare, in attesa di parto (37-42 GW) e sottoposte a taglio cesareo, che potevano capire e parlare turco, che non avevano problemi anatomici al seno e che erano nei primi 24 anni ore dopo la nascita.
Criteri di esclusione:
- Non sono state incluse nello studio le madri con problemi di comunicazione, affette da malattie croniche, con problemi legati all'allattamento al seno (al seno o al neonato) e le madri con neonati con IUGR o malattie genetiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Massaggio con ossitocina
La madre è stata posizionata su una sedia con il seno nudo e libero, appoggiando le braccia sul tavolo alla sua altezza e la testa sulle braccia.
Il ricercatore che ha applicato il massaggio ha applicato il massaggio su e giù su entrambi i lati della colonna vertebrale tra le ossa della scapola della madre con i pollici davanti e premendo forte i pugni e facendo piccoli movimenti circolari con i pollici per tre minuti.
Le madri hanno ricevuto quattro massaggi con ossitocina nel corso di 24 ore.
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Gruppo massaggio ossitocina: La madre è stata posizionata su una sedia con il seno nudo e libero, appoggiando le braccia sul lettino alla sua altezza e la testa sulle braccia.
Il ricercatore che ha applicato il massaggio ha applicato il massaggio su e giù su entrambi i lati della colonna vertebrale tra le ossa della scapola della madre con i pollici davanti e premendo forte i pugni e facendo piccoli movimenti circolari con i pollici per tre minuti.
Le madri hanno ricevuto quattro massaggi con ossitocina nel corso di 24 ore.
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Sperimentale: Massaggio toracico
I vestiti superiori della madre sono stati rimossi dal ricercatore.
Con i palmi delle mani afferrare il seno dal basso e dall'alto.
Le mani venivano fatte avanzare premendo lentamente dalla base del capezzolo verso il capezzolo.
Con i palmi delle mani si afferrava il seno dal basso e dall'alto e lo si premeva delicatamente.
Utilizzando la punta delle dita, il seno è stato scansionato massaggiando dalla base del capezzolo al capezzolo con movimenti circolari.
Le madri hanno ricevuto il massaggio al seno quattro volte nel corso delle 24 ore.
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Gruppo di massaggio al seno: i vestiti superiori della madre sono stati rimossi dal ricercatore.
Con i palmi delle mani afferrare il seno dal basso e dall'alto.
Le mani venivano fatte avanzare premendo lentamente dalla base del capezzolo verso il capezzolo.
Con i palmi delle mani si afferrava il seno dal basso e dall'alto e lo si premeva delicatamente.
Utilizzando la punta delle dita, il seno è stato scansionato massaggiando dalla base del capezzolo al capezzolo con movimenti circolari.
Le madri hanno ricevuto il massaggio al seno quattro volte nel corso delle 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: Tre volte=immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
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Punteggio totale della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno; La validità e l'affidabilità del Breastfeeding Charting System (LATCH) turco sono state stabilite da Yenal e Okumuş [12].
La scala è stata sviluppata per valutare l'allattamento al seno.
Nella scala LATCH, per ciascun criterio viene assegnato un punteggio pari a 0, 1 o 2.
Dalla scala viene preso un punteggio minimo di 0-massimo di 10 punti.
Un punteggio basso da parte della madre indica che ha bisogno di aiuto per l'allattamento al seno.
Il punteggio viene effettuato osservando l'allattamento al seno.
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Tre volte=immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
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Successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tre volte = immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
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Punteggio totale di successo dell'allattamento al seno (LATCH); Man mano che il punteggio LATCH aumenta, si comprende che il successo dell’allattamento al seno è elevato.
Valore alfa di LATCH Cronbach: Yenal e Okumuş hanno riscontrato che è 0,95 [12].
In questo studio, ne sono stati trovati 0,86.
Sviluppato per valutare i livelli di autoefficacia dell’allattamento al seno delle madri.
La scala breve sull’autoefficacia dell’allattamento al seno è una scala di tipo Likert a 5 punti.
Il punteggio minimo che può essere preso dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70.
Più alto è il punteggio, maggiore è la dimostrazione di autoefficacia nell'allattamento al seno.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Tokat et al.[13] e il valore Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,86
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Tre volte = immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
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Caratteristiche antropometriche del neonato
Lasso di tempo: Tre volte = immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
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Peso
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Tre volte = immediatamente dopo la nascita, le prime 24 ore dopo la nascita e il 7° giorno dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Massage
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Massaggio con ossitocina
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Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Linkoeping UniversityReclutamento
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Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaSconosciuto