- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06242886
Después de una cesárea Masaje mamario con oxitocina Características antropométricas del recién nacido (OM)
El efecto del masaje con oxitocina después de la cesárea sobre las características antropométricas del recién nacido y la autoeficacia en la lactancia materna: un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego
Antecedentes: Los retrasos en la lactancia materna y la liberación de leche después de una cesárea pueden afectar negativamente el inicio temprano de la lactancia materna y la autoeficacia de la madre en la lactancia.
Objetivos de la investigación: El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del masaje mamario y con oxitocina después de una cesárea sobre las características antropométricas del recién nacido y la autoeficacia de la lactancia materna.
Métodos: El estudio se llevó a cabo en un tipo controlado, aleatorio, simple ciego y 126 madres que dieron a luz por cesárea en el departamento de posparto de un hospital privado en Estambul/Turquía fueron asignadas al azar a tres grupos: 42 con masaje de senos, 42 con masaje de oxitocina y 42 de control. grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los retrasos en la lactancia materna y la liberación de leche después de una cesárea pueden afectar negativamente el inicio temprano de la lactancia materna y la autoeficacia de la madre en la lactancia.
Objetivos de la investigación: El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del masaje mamario y con oxitocina después de una cesárea sobre las características antropométricas del recién nacido y la autoeficacia de la lactancia materna.
Métodos: El estudio se llevó a cabo en un tipo controlado, aleatorio, simple ciego y 126 madres que dieron a luz por cesárea en el departamento de posparto de un hospital privado en Estambul/Turquía fueron asignadas al azar a tres grupos: 42 con masaje de senos, 42 con masaje de oxitocina y 42 de control. grupo.
Las madres que tuvieron un parto por cesárea y se encontraban en las primeras 24 horas después del nacimiento se dividieron en tres grupos separados: masaje mamario, masaje con oxitocina y grupo de control. Se aplicó el Formulario de Recolección de Datos, LACTH, Formulario de Seguimiento Infantil y Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna a todas las madres incluidas en el muestreo en el posparto.
Grupo de masaje con oxitocina: Se posicionó a la madre en una silla con los senos desnudos y libres, colocando los brazos sobre la mesa a su altura y la cabeza sobre los brazos. La investigadora que aplicó el masaje aplicó el masaje hacia arriba y hacia abajo a ambos lados de la columna entre los huesos de la escápula de la madre con los pulgares al frente y presionando los puños con fuerza y haciendo pequeños movimientos circulares con los pulgares durante tres minutos. Las madres recibieron cuatro masajes con oxitocina en el transcurso de 24 horas.
Grupo de masaje mamario: el investigador le quitó la ropa superior a la madre. Con las palmas de la mano se agarra el pecho desde abajo y desde arriba. Las manos fueron avanzando presionando lentamente desde la base del pezón hacia el pezón. Con las palmas se agarró el pecho desde abajo y desde arriba y se presionó suavemente. Usando las yemas de los dedos, se escaneó el seno masajeando desde la base del pezón hasta el pezón con movimientos circulares. Las madres recibieron masajes en los senos cuatro veces en el transcurso de 24 horas.
Grupo de control: Se suspendió a las madres de la atención de rutina en la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Fatma Şule Bilgiç
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a madres de entre 18 y 35 años, que eran primíparas, que debían (37-42 GW) y cesárea, que podían entender y hablar turco, que no tenían problemas anatómicos en sus senos y que estaban en los primeros 24 años. horas después del nacimiento.
Criterio de exclusión:
- No fueron incluidas en el estudio madres con problemas de comunicación, con enfermedad crónica, problemas relacionados con la lactancia materna (mama o recién nacido) y madres con recién nacidos con RCIU o enfermedad genética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Masaje con oxitocina
La madre fue posicionada en una silla con los senos desnudos y libres, colocando los brazos sobre la mesa a su altura y la cabeza sobre los brazos.
La investigadora que aplicó el masaje aplicó el masaje hacia arriba y hacia abajo a ambos lados de la columna entre los huesos de la escápula de la madre con los pulgares al frente y presionando los puños con fuerza y haciendo pequeños movimientos circulares con los pulgares durante tres minutos.
Las madres recibieron cuatro masajes con oxitocina en el transcurso de 24 horas.
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Grupo de masaje con oxitocina: Se posicionó a la madre en una silla con los senos desnudos y libres, colocando los brazos sobre la mesa a su altura y la cabeza sobre los brazos.
La investigadora que aplicó el masaje aplicó el masaje hacia arriba y hacia abajo a ambos lados de la columna entre los huesos de la escápula de la madre con los pulgares al frente y presionando los puños con fuerza y haciendo pequeños movimientos circulares con los pulgares durante tres minutos.
Las madres recibieron cuatro masajes con oxitocina en el transcurso de 24 horas.
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Experimental: Masaje del pecho
El investigador le quitó la ropa superior a la madre.
Con las palmas de la mano se agarra el pecho desde abajo y desde arriba.
Las manos fueron avanzando presionando lentamente desde la base del pezón hacia el pezón.
Con las palmas se agarró el pecho desde abajo y desde arriba y se presionó suavemente.
Usando las yemas de los dedos, se escaneó el seno masajeando desde la base del pezón hasta el pezón con movimientos circulares.
Las madres recibieron masajes en los senos cuatro veces en el transcurso de 24 horas.
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Grupo de masaje mamario: el investigador le quitó la ropa superior a la madre.
Con las palmas de la mano se agarra el pecho desde abajo y desde arriba.
Las manos fueron avanzando presionando lentamente desde la base del pezón hacia el pezón.
Con las palmas se agarró el pecho desde abajo y desde arriba y se presionó suavemente.
Usando las yemas de los dedos, se escaneó el seno masajeando desde la base del pezón hasta el pezón con movimientos circulares.
Las madres recibieron masajes en los senos cuatro veces en el transcurso de 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
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Puntuación total de la escala de autoeficacia en lactancia materna; Yenal y Okumuş [12] determinaron la validez y confiabilidad turca del Sistema de gráficos de lactancia materna (LATCH).
Se desarrolló una escala para evaluar la lactancia materna.
En la escala LATCH se otorga una puntuación de 0, 1 o 2 para cada criterio.
De la escala se toma una puntuación mínima de 0-Máxima de 10 puntos.
Una puntuación baja de la madre indica que necesita ayuda con la lactancia.
La puntuación se realiza observando la lactancia materna.
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Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
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Éxito de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
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Puntuación total del éxito de la lactancia materna (LATCH); A medida que aumenta la puntuación LATCH, se entiende que el éxito de la lactancia materna es alto.
Valor Alfa de LATCH Cronbach: Yenal y Okumuş [12] encontraron que era 0,95.
En este estudio se encontró 0,86.
Desarrollado para evaluar los niveles de autoeficacia en lactancia materna de las madres.
La Escala Corta de Autoeficacia en Lactancia Materna es una escala tipo Likert con 5 puntos.
La puntuación mínima que se puede extraer de la escala es 14 y la puntuación máxima es 70.
Cuanto mayor es la puntuación, mayor es la autoeficacia que muestra la lactancia materna.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Tokat et al.[13] y se encontró que el valor Alfa de Cronbach era 0,86
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Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
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Características antropométricas del recién nacido
Periodo de tiempo: Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
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Peso
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Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Massage
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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