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Después de una cesárea Masaje mamario con oxitocina Características antropométricas del recién nacido (OM)

29 de enero de 2024 actualizado por: Halic University

El efecto del masaje con oxitocina después de la cesárea sobre las características antropométricas del recién nacido y la autoeficacia en la lactancia materna: un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego

Antecedentes: Los retrasos en la lactancia materna y la liberación de leche después de una cesárea pueden afectar negativamente el inicio temprano de la lactancia materna y la autoeficacia de la madre en la lactancia.

Objetivos de la investigación: El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del masaje mamario y con oxitocina después de una cesárea sobre las características antropométricas del recién nacido y la autoeficacia de la lactancia materna.

Métodos: El estudio se llevó a cabo en un tipo controlado, aleatorio, simple ciego y 126 madres que dieron a luz por cesárea en el departamento de posparto de un hospital privado en Estambul/Turquía fueron asignadas al azar a tres grupos: 42 con masaje de senos, 42 con masaje de oxitocina y 42 de control. grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los retrasos en la lactancia materna y la liberación de leche después de una cesárea pueden afectar negativamente el inicio temprano de la lactancia materna y la autoeficacia de la madre en la lactancia.

Objetivos de la investigación: El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del masaje mamario y con oxitocina después de una cesárea sobre las características antropométricas del recién nacido y la autoeficacia de la lactancia materna.

Métodos: El estudio se llevó a cabo en un tipo controlado, aleatorio, simple ciego y 126 madres que dieron a luz por cesárea en el departamento de posparto de un hospital privado en Estambul/Turquía fueron asignadas al azar a tres grupos: 42 con masaje de senos, 42 con masaje de oxitocina y 42 de control. grupo.

Las madres que tuvieron un parto por cesárea y se encontraban en las primeras 24 horas después del nacimiento se dividieron en tres grupos separados: masaje mamario, masaje con oxitocina y grupo de control. Se aplicó el Formulario de Recolección de Datos, LACTH, Formulario de Seguimiento Infantil y Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna a todas las madres incluidas en el muestreo en el posparto.

Grupo de masaje con oxitocina: Se posicionó a la madre en una silla con los senos desnudos y libres, colocando los brazos sobre la mesa a su altura y la cabeza sobre los brazos. La investigadora que aplicó el masaje aplicó el masaje hacia arriba y hacia abajo a ambos lados de la columna entre los huesos de la escápula de la madre con los pulgares al frente y presionando los puños con fuerza y ​​haciendo pequeños movimientos circulares con los pulgares durante tres minutos. Las madres recibieron cuatro masajes con oxitocina en el transcurso de 24 horas.

Grupo de masaje mamario: el investigador le quitó la ropa superior a la madre. Con las palmas de la mano se agarra el pecho desde abajo y desde arriba. Las manos fueron avanzando presionando lentamente desde la base del pezón hacia el pezón. Con las palmas se agarró el pecho desde abajo y desde arriba y se presionó suavemente. Usando las yemas de los dedos, se escaneó el seno masajeando desde la base del pezón hasta el pezón con movimientos circulares. Las madres recibieron masajes en los senos cuatro veces en el transcurso de 24 horas.

Grupo de control: Se suspendió a las madres de la atención de rutina en la clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Fatma Şule Bilgiç

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluyó a madres de entre 18 y 35 años, que eran primíparas, que debían (37-42 GW) y cesárea, que podían entender y hablar turco, que no tenían problemas anatómicos en sus senos y que estaban en los primeros 24 años. horas después del nacimiento.

Criterio de exclusión:

  • No fueron incluidas en el estudio madres con problemas de comunicación, con enfermedad crónica, problemas relacionados con la lactancia materna (mama o recién nacido) y madres con recién nacidos con RCIU o enfermedad genética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Masaje con oxitocina
La madre fue posicionada en una silla con los senos desnudos y libres, colocando los brazos sobre la mesa a su altura y la cabeza sobre los brazos. La investigadora que aplicó el masaje aplicó el masaje hacia arriba y hacia abajo a ambos lados de la columna entre los huesos de la escápula de la madre con los pulgares al frente y presionando los puños con fuerza y ​​haciendo pequeños movimientos circulares con los pulgares durante tres minutos. Las madres recibieron cuatro masajes con oxitocina en el transcurso de 24 horas.
Grupo de masaje con oxitocina: Se posicionó a la madre en una silla con los senos desnudos y libres, colocando los brazos sobre la mesa a su altura y la cabeza sobre los brazos. La investigadora que aplicó el masaje aplicó el masaje hacia arriba y hacia abajo a ambos lados de la columna entre los huesos de la escápula de la madre con los pulgares al frente y presionando los puños con fuerza y ​​haciendo pequeños movimientos circulares con los pulgares durante tres minutos. Las madres recibieron cuatro masajes con oxitocina en el transcurso de 24 horas.
Experimental: Masaje del pecho
El investigador le quitó la ropa superior a la madre. Con las palmas de la mano se agarra el pecho desde abajo y desde arriba. Las manos fueron avanzando presionando lentamente desde la base del pezón hacia el pezón. Con las palmas se agarró el pecho desde abajo y desde arriba y se presionó suavemente. Usando las yemas de los dedos, se escaneó el seno masajeando desde la base del pezón hasta el pezón con movimientos circulares. Las madres recibieron masajes en los senos cuatro veces en el transcurso de 24 horas.
Grupo de masaje mamario: el investigador le quitó la ropa superior a la madre. Con las palmas de la mano se agarra el pecho desde abajo y desde arriba. Las manos fueron avanzando presionando lentamente desde la base del pezón hacia el pezón. Con las palmas se agarró el pecho desde abajo y desde arriba y se presionó suavemente. Usando las yemas de los dedos, se escaneó el seno masajeando desde la base del pezón hasta el pezón con movimientos circulares. Las madres recibieron masajes en los senos cuatro veces en el transcurso de 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
Puntuación total de la escala de autoeficacia en lactancia materna; Yenal y Okumuş [12] determinaron la validez y confiabilidad turca del Sistema de gráficos de lactancia materna (LATCH). Se desarrolló una escala para evaluar la lactancia materna. En la escala LATCH se otorga una puntuación de 0, 1 o 2 para cada criterio. De la escala se toma una puntuación mínima de 0-Máxima de 10 puntos. Una puntuación baja de la madre indica que necesita ayuda con la lactancia. La puntuación se realiza observando la lactancia materna.
Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
Éxito de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
Puntuación total del éxito de la lactancia materna (LATCH); A medida que aumenta la puntuación LATCH, se entiende que el éxito de la lactancia materna es alto. Valor Alfa de LATCH Cronbach: Yenal y Okumuş [12] encontraron que era 0,95. En este estudio se encontró 0,86. Desarrollado para evaluar los niveles de autoeficacia en lactancia materna de las madres. La Escala Corta de Autoeficacia en Lactancia Materna es una escala tipo Likert con 5 puntos. La puntuación mínima que se puede extraer de la escala es 14 y la puntuación máxima es 70. Cuanto mayor es la puntuación, mayor es la autoeficacia que muestra la lactancia materna. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Tokat et al.[13] y se encontró que el valor Alfa de Cronbach era 0,86
Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
Características antropométricas del recién nacido
Periodo de tiempo: Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.
Peso
Tres veces = inmediatamente después del nacimiento, las primeras 24 horas después del nacimiento y el séptimo día después del nacimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Massage

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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