사무실 기반 안드로지 시술을 위한 EMLA 크림 보조 국소진정의 효능
사무실 기반 안드로지 시술을 위한 EMLA 크림 보조 국소진정의 효능: 무작위 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
대부분의 비뇨기과 수술을 받는 환자에 대한 현재 표준 치료는 전신마취나 척추마취를 시행하는 것입니다. 전신 마취나 척추 마취를 사용하면 여러 가지 합병증, 긴 대기 시간, 수술과 관련된 더 높은 비용이 발생할 수 있습니다. 국소 마취 하의 진료실 기반 수술 절차는 척추 또는 전신 마취의 부작용을 피하는 것 외에도 의사소통 능력, 편의성 향상, 수술 후 회복 기간 연장 등 추가적인 이점을 가질 수 있습니다. 한 특정 연구에서 설문조사에 참여한 환자들은 진료실 기반 시술에 압도적으로 만족했으며 종종 진료실 기반 시술이 덜 침습적이고 더 안전하다고 인식했습니다. 비뇨기과 치료는 위의 문제를 해결하기 위해 외래 환경에서 국소 마취 하에 수행되는 절차의 사용을 확대함으로써 많은 이점을 얻을 수 있습니다.
국소 마취가 매우 효과적일 수 있지만 주사 바늘 공포증 및 이와 관련된 부정적인 경험은 일반적인 경험이 될 수 있습니다. 주사와 관련된 두려움 외에도 전통적인 국소마취제 주사는 침윤된 부위의 통증과 외상과도 관련될 수 있습니다. EMLA(Eutectic Mixture of Local Anesthetic)는 다양한 진료실 기반 비뇨기과 시술에 사용되는 화제의 마취크림입니다. 메스 없는 정관절제술, 포경수술, 절개술 등에 사용되는 몇 가지 연구에서 그 사용과 잠재적 이점이 확인되었습니다. 그러나 보다 복잡하고 침습적인 남성학 및 수두절제술, 음경 절개술 등과 같은 남성 불임 시술에 대한 사용은 지금까지 제대로 연구되지 않았습니다. 일화로, 국소 마취 프로토콜의 보조제로 EMLA 크림을 사용하면 통증 조절 및 환자 내약성 측면에서 우수한 효능이 입증되었습니다.
따라서 연구자들은 EMLA 크림과 국소 마취제 신경 차단제의 사용이 국소 마취제 단독 사용보다 향상된 통증 내성과 관련이 있는지 여부를 평가하기 위해 매니토바주 남성 건강 클리닉에서 전향적 무작위 대조 연구를 수행하고자 합니다. 우리의 가설이 사실이라면 진료실 기반 남성과학과 남성 불임 시술에서 EMLA 크림을 추가로 시행하면 환자에게 더 나은 통증 조절과 전반적인 경험을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Premal Patel, MD
- 전화번호: 204-221-4476
- 이메일: ppatel5@hsc.mb.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3K 1M3
- 모병
- Men's Health Clinic Manitoba
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연락하다:
- Premal Patel, MD
- 전화번호: 204-221-4476
- 이메일: ppatel5@hsc.mb.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국소 마취만으로 수막 절제술, 정자 절제술, 부고환 절제술, 고환 생검, 음낭 병변 또는 낭종 절제술을 받은 성인 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 진정제(예: 흡입형 아산화질소 가스, 경구 또는 IV 진정제)를 사용하여 시술을 수행하거나 무작위 배정에 동의하지 않은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔 - EMLA 크림
이 팔에는 시술 30분 전에 음낭에 바르는 EMLA 크림을 투여합니다.
환자는 어떤 크림을 받았는지 알 수 없으며 이 크림은 시술실에 들어가기 전에 제거됩니다.
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개입은 국소 마취제인 EMLA 크림을 사용하여 국소 마취제 침투로 인한 통증을 감소시키는지 여부와 전반적인 시술 통증을 확인하는 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 암 - 컨트롤 크림
이 팔에는 시술 30분 전에 음낭에 바르는 로션 크림을 바르게 됩니다.
환자는 어떤 크림을 받았는지 알 수 없으며 이 크림은 시술실에 들어가기 전에 제거됩니다.
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이 개입은 대조군인 간단한 로션 크림을 위한 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취제 침투로 인한 통증
기간: 침투 직후, 수술 중
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시각적 아날로그 통증 척도 사용[범위 0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증], 국소 마취제 주입 시 환자가 보고한 통증을 평가합니다.
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침투 직후, 수술 중
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절차상 통증
기간: 수술 직후
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시각적 아날로그 통증 척도 사용[범위 0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증], 통증을 결정하기 위해 수술 후 환자가 보고한 대로 통증을 평가합니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS25862 (H2023:047)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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