EMLA 乳膏辅助局部镇静在诊室男科手术中的功效
EMLA 乳膏辅助局部镇静对诊室男科手术的疗效:一项随机对照研究
研究概览
地位
详细说明
目前接受大多数泌尿外科手术的患者的护理标准是进行全身麻醉或脊髓麻醉。 使用全身麻醉或脊髓麻醉可能会导致多种并发症、等待时间长、手术相关费用较高。 除了避免脊髓或全身麻醉的不利影响之外,局部麻醉下的办公室外科手术还有其他好处,例如沟通能力、提高便利性以及无需延长术后恢复时间。 在一项特定研究中,接受调查的患者对办公室手术极为满意,并且通常认为办公室手术侵入性较小且更安全。 通过扩大在门诊环境中局部麻醉下进行的手术来解决上述问题,泌尿科护理可以获益匪浅。
尽管局部麻醉非常有效,但针头恐惧症和与之相关的负面经历可能是一种常见的经历。 除了与注射相关的恐惧之外,传统的局部麻醉注射还可能与浸润部位的疼痛和创伤有关。 EMLA(局部麻醉低共熔混合物)是一种表面麻醉霜,可用于各种基于办公室的泌尿外科手术。 一些研究已发现其用途和潜在益处,用于无刀输精管结扎术、包皮环切术、切除术等。 然而,迄今为止,其在更多涉及/侵入性男科和男性不育手术(例如鞘膜积液切除术、阴茎折叠术等)中的应用仍然很少研究。 有趣的是,使用 EMLA 乳膏作为我们局部麻醉方案的辅助手段,在疼痛控制和患者耐受性方面表现出良好的功效。
因此,研究人员希望在曼尼托巴男性健康诊所进行一项前瞻性随机对照研究,以评估使用 EMLA 霜和局部麻醉神经阻滞是否比单独使用局部麻醉能改善疼痛耐受性。 如果我们的假设成立,那么在办公室男科和男性不育手术中进一步实施 EMLA 乳膏可能会为患者提供更好的疼痛控制和整体体验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Premal Patel, MD
- 电话号码:204-221-4476
- 邮箱:ppatel5@hsc.mb.ca
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3K 1M3
- 招聘中
- Men's Health Clinic Manitoba
-
接触:
- Premal Patel, MD
- 电话号码:204-221-4476
- 邮箱:ppatel5@hsc.mb.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 纳入仅在局部麻醉下接受鞘膜积液切除术、精液囊肿切除术、附睾切除术、睾丸活检、阴囊病变或囊肿切除术的成年患者。
排除标准:
- 如果患者的手术需要使用镇静剂(例如吸入一氧化二氮、口服或静脉注射镇静剂)或未同意进行随机分组,则患者被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:手臂干预-EMLA霜
该手臂将在手术前 30 分钟接受 EMLA 霜,涂在阴囊上。
患者不知道自己接受了哪种乳膏,并且在进入手术室之前将其除去。
|
干预措施是使用 EMLA 乳膏(一种表面麻醉剂)来确定是否可以通过局部麻醉浸润来减轻疼痛以及整体手术疼痛
其他名称:
|
安慰剂比较:控制臂-控制霜
该手臂将在手术前 30 分钟接受乳液涂抹在阴囊上。
患者不知道自己接受了哪种乳膏,并且在进入手术室之前将其除去。
|
这种干预措施将针对对照组,即一种简单的乳液。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
局麻药浸润引起的疼痛
大体时间:浸润后立即、术中
|
使用视觉模拟疼痛量表 [范围 0-10; 0 = 无疼痛,10 = 最大疼痛],将根据患者在注射局部麻醉剂时报告的情况评估疼痛
|
浸润后立即、术中
|
手术疼痛
大体时间:术后立即
|
使用视觉模拟疼痛量表 [范围 0-10; 0 = 无疼痛,10 = 最大疼痛],将根据患者术后报告评估疼痛以确定其疼痛
|
术后立即
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.